- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04787549
Wpływ immersyjnych gier wirtualnych na pacjentów z chorobą Parkinsona
Wpływ wymagających poznawczo gier exergames wykorzystujących w pełni immersyjną rzeczywistość wirtualną u pacjentów z chorobą Parkinsona: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Doniesiono, że trening dwuzadaniowy, obejmujący zarówno funkcje poznawcze, jak i fizyczne, pomaga poprawić prędkość chodu podczas wykonywania dwóch zadań bez zwiększania ryzyka upadków u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). W porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią istnieją badania, które wykazały, że trening dwuzadaniowy znacznie poprawił prędkość chodu i krok u pacjentów z chorobą Parkinsona. Ponadto zgłoszono systematyczne badanie przeglądowe, które pomaga poprawić równowagę i funkcje poznawcze, gdy trening dwuzadaniowy jest wykonywany u pacjentów z chorobami neurologicznymi, w tym chorobą Parkinsona.
Oczekuje się, że rzeczywistość wirtualna będzie promować powrót do sprawności funkcjonalnej u pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi pod względem zapewnienia wzbogaconego środowiska, ukierunkowanych na cel zadań i powtarzania oraz wzbudzania zainteresowania i motywacji. Dlatego badanie miało na celu zbadanie wpływu stosowania wymagających poznawczo gier exer, wykorzystujących w pełni immersyjną rzeczywistość wirtualną u pacjentów z PD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klinicznie zdiagnozowana jako idiopatyczna choroba Parkinsona
- Zmodyfikowany Hoehn & Yahr etap 2, 2.5 lub 3
Kryteria wyłączenia:
- Umiarkowana do ciężkiej dysfunkcja poznawcza z wynikiem Mini-mental State Examination < 19
- Ciężka dyskineza lub ciężkie zjawisko on-off
- Zaplanuj dostosowanie leków w czasie badania przesiewowego
- Inne choroby mózgu, takie jak udar, guz mózgu itp
- Historia napadu
- Choroba przedsionkowa lub napadowe zawroty głowy
- Inne choroby współistniejące, które utrudniają udział w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksergry wirtualnej rzeczywistości
Eksergry wymagające poznawczo, wykorzystujące w pełni wciągającą rzeczywistość wirtualną z wyświetlaczem montowanym na głowie (HTC Vive; HTC Co., Nowe Tajpej, Tajwan)
|
W sumie odbyło się 10 sesji po 30 minut, 2 do 3 razy w tygodniu dla exergames z wykorzystaniem w pełni immersyjnej wirtualnej rzeczywistości pod asystą terapeuty zajęciowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poznawcza interferencja dwuzadaniowa (%) w teście Timed-up & go
Ramy czasowe: po ukończeniu studiów, średnio 1 miesiąc
|
po ukończeniu studiów, średnio 1 miesiąc
|
Fizyczna interferencja dwóch zadań (%) w teście Timed-up & go
Ramy czasowe: po ukończeniu studiów, średnio 1 miesiąc
|
po ukończeniu studiów, średnio 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test w określonym czasie i gotowe (sek.): pojedyncze zadanie
Ramy czasowe: po ukończeniu studiów, średnio 1 miesiąc
|
po ukończeniu studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Test „Timed-up & go” (sek.): dwuzadaniowość kognitywna
Ramy czasowe: po ukończeniu studiów, średnio 1 miesiąc
|
po ukończeniu studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Test „Timed-up & go” (s): fizyczne podwójne zadanie
Ramy czasowe: po ukończeniu studiów, średnio 1 miesiąc
|
po ukończeniu studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona
Ramy czasowe: po ukończeniu studiów, średnio 1 miesiąc
|
Im wyższy wynik, tym bardziej negatywny wynik
|
po ukończeniu studiów, średnio 1 miesiąc
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: po ukończeniu studiów, średnio 1 miesiąc
|
Im wyższy wynik, tym bardziej pozytywny wynik
|
po ukończeniu studiów, średnio 1 miesiąc
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: po ukończeniu studiów, średnio 1 miesiąc
|
po ukończeniu studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Test tworzenia szlaku
Ramy czasowe: po ukończeniu studiów, średnio 1 miesiąc
|
po ukończeniu studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: po ukończeniu studiów, średnio 1 miesiąc
|
po ukończeniu studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Nowy kwestionariusz zamrożenia chodu (NFOGQ)
Ramy czasowe: po ukończeniu studiów, średnio 1 miesiąc
|
po ukończeniu studiów, średnio 1 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Kwestionariusz choroby na symulatorze (SSQ)
Ramy czasowe: na pierwszej sesji (średnio 3 dni) i na zakończenie badania (średnio 1 miesiąc)
|
na pierwszej sesji (średnio 3 dni) i na zakończenie badania (średnio 1 miesiąc)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PD-VR-pilot
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Eksergry wirtualnej rzeczywistości
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthWycofaneZdrowie psychiczne
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Royal Cornwall Hospitals TrustZakończonyOpieka paliatywna | Nowotwory hematologiczne | Onkologia | Końcowe stadium rakaZjednoczone Królestwo