Effect van meeslepende virtual reality-exergames bij patiënten met de ziekte van Parkinson
27 januari 2022 bijgewerkt door: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital
Effect van cognitief uitdagende exergames met volledig meeslepende virtual reality bij patiënten met de ziekte van Parkinson: een pilotstudie
De studie was gericht op het onderzoeken van het effect van het toepassen van cognitief uitdagende exergames met volledig meeslepende virtual reality bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is gemeld dat dubbeltaaktraining waarbij zowel cognitieve als fysieke functies betrokken zijn, helpt bij het verbeteren van de loopsnelheid tijdens dubbeltaakprestaties zonder het risico op vallen te vergroten bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD). Vergeleken met conventionele fysiotherapie zijn er onderzoeken die aantonen dat dual-task training de loopsnelheid en pas bij PD-patiënten aanzienlijk verbeterde. Bovendien is in een systematisch overzichtsonderzoek gemeld dat het helpt om het evenwicht en de cognitieve functie te verbeteren wanneer dubbeltaaktraining wordt uitgevoerd voor patiënten met neurologische aandoeningen, waaronder de ziekte van Parkinson.
Van virtual reality wordt verwacht dat het functioneel herstel bevordert bij patiënten met neurologische aandoeningen in termen van een verrijkte omgeving, doelgerichte taken en herhaling, en het opwekken van interesse en motivatie. Daarom was het doel van de studie om het effect te onderzoeken van het toepassen van cognitief uitdagende exergames met volledig meeslepende virtual reality bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch gediagnosticeerd als idiopathische ziekte van Parkinson
- Gemodificeerde Hoehn & Yahr fase 2, 2.5 of 3
Uitsluitingscriteria:
- Matige tot ernstige cognitieve disfunctie met Mini-mental State Examination-score < 19
- Ernstige dyskinesie of ernstig aan-uit-fenomeen
- Plan om medicatie aan te passen op het moment van screening
- Andere hersenziekten zoals beroerte, hersentumor, enz
- Geschiedenis van inbeslagname
- Vestibulaire ziekte of paroxismale duizeligheid
- Andere comorbiditeiten die deelname aan dit onderzoek bemoeilijken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual reality exergames
Cognitief uitdagende exergames met volledig meeslepende virtual reality met een head-mounted display (HTC Vive; HTC Co., New Taipei City, Taiwan)
|
Er werden in totaal 10 sessies van 30 minuten gehouden, 2 tot 3 keer per week voor exergames met volledig meeslepende virtual reality onder begeleiding van een ergotherapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cognitieve interferentie door twee taken (%) in Timed-up & go-test
Tijdsspanne: bij voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
bij voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
|
Fysieke interferentie door twee taken (%) in Timed-up & go-test
Tijdsspanne: bij voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
bij voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed-up & go-test (sec): enkele taak
Tijdsspanne: bij voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
bij voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
|
|
Timed-up & go-test (sec): cognitieve dubbele taak
Tijdsspanne: bij voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
bij voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
|
|
Timed-up & go-test (sec): fysieke dubbele taak
Tijdsspanne: bij voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
bij voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
|
|
De uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: bij voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Hoe hoger de score, hoe negatiever het resultaat
|
bij voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: bij voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Hoe hoger de score, hoe positiever het resultaat
|
bij voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
|
Stroop-test
Tijdsspanne: bij voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
bij voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
|
|
Trailmaking-test
Tijdsspanne: bij voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
bij voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
|
|
Cijfer span test
Tijdsspanne: bij voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
bij voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
|
|
Nieuwe Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ)
Tijdsspanne: bij voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
bij voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Simulator ziektevragenlijst (SSQ)
Tijdsspanne: bij 1e sessie (gemiddeld 3 dagen) en bij afronding van de studie (gemiddeld 1 maand)
|
bij 1e sessie (gemiddeld 3 dagen) en bij afronding van de studie (gemiddeld 1 maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PD-VR-pilot
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .