- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04787549
Effekten av Immersive Virtual Reality Exergames hos patienter med Parkinsons sjukdom
Effekten av kognitivt utmanande träningsspel som använder helt uppslukande virtuell verklighet hos patienter med Parkinsons sjukdom: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det har rapporterats att träning med dubbla uppgifter som involverar både kognitiva och fysiska funktioner hjälper till att förbättra gånghastigheten under dubbla uppgifter utan att öka fallrisken hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD). Jämfört med konventionell sjukgymnastik finns det studier som visar att träning med två uppgifter avsevärt förbättrade gånghastighet och steg hos PD-patienter. Dessutom har en systematisk översiktsstudie rapporterats att det hjälper till att förbättra balans och kognitiv funktion när dual-task träning utförs för patienter med neurologiska sjukdomar inklusive Parkinsons sjukdom.
Virtuell verklighet förväntas främja funktionell återhämtning hos patienter med neurologiska störningar i termer av att tillhandahålla en berikad miljö, målinriktade uppgifter och upprepning, och framkalla intresse och motivation. Därför syftade studien till att undersöka effekten av att tillämpa kognitivt utmanande övningsspel med hjälp av helt uppslukande virtuell verklighet hos patienter med PD.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt diagnostiserad som idiopatisk Parkinsons sjukdom
- Modifierad Hoehn & Yahr steg 2, 2.5 eller 3
Exklusions kriterier:
- Måttlig till svår kognitiv dysfunktion med Mini-mental State Examination poäng < 19
- Svår dyskinesi eller allvarligt on-off-fenomen
- Planera att justera medicinering vid tidpunkten för screening
- Andra hjärnsjukdomar som stroke, hjärntumör m.m
- Historia av anfall
- Vestibulär sjukdom eller paroxysmal yrsel
- Andra samsjukligheter som gör det svårt att delta i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Exergames med virtuell verklighet
Kognitivt utmanande träningsspel med helt uppslukande virtuell verklighet med en huvudmonterad skärm (HTC Vive; HTC Co., New Taipei City, Taiwan)
|
Totalt hölls 10 sessioner under 30 minuter, 2 till 3 gånger i veckan för övningsspel med helt uppslukande virtuell verklighet under hjälp av en arbetsterapeut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kognitiv dual-task interferens (%) i Timed-up & go-test
Tidsram: vid avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
vid avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Fysisk störning med dubbla uppgifter (%) i Timed-up & go-test
Tidsram: vid avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
vid avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Timed-up & go test (sek): enstaka uppgift
Tidsram: vid avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
vid avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
|
Timed-up & go test (sek): kognitiv dubbeluppgift
Tidsram: vid avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
vid avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
|
Timed-up & go test (sek): fysisk dubbeluppgift
Tidsram: vid avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
vid avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
|
Den enhetliga betygsskalan för Parkinsons sjukdom
Tidsram: vid avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Ju högre poäng desto mer negativt resultat
|
vid avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Berg balansvåg
Tidsram: vid avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Ju högre poäng, desto mer positivt resultat
|
vid avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Stroop test
Tidsram: vid avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
vid avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
|
Test för att göra spår
Tidsram: vid avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
vid avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
|
Sifferspanstest
Tidsram: vid avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
vid avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
|
New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ)
Tidsram: vid avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
vid avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Simulator sjukfrågeformulär (SSQ)
Tidsram: vid den första sessionen (i genomsnitt 3 dagar) och vid avslutad studie (i genomsnitt 1 månad)
|
vid den första sessionen (i genomsnitt 3 dagar) och vid avslutad studie (i genomsnitt 1 månad)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PD-VR-pilot
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Massachusetts General HospitalAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonFörenta staterna
Kliniska prövningar på Exergames med virtuell verklighet
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringKronisk smärta | Nacksmärta | PisksnärtItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Hacettepe UniversityRekryteringGonartros; PrimärKalkon
-
University of California, DavisRekryteringSmärta | Ångest | Virtuell verklighetFörenta staterna
-
Indiana UniversityAvslutadTonåring | Barn | Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar | Uppförandestörning | Magnetisk resonanstomografi | Virtuell verklighet | Barns beteendestörningar | Social PerceptionFörenta staterna
-
Yonsei UniversityOkändStroke | FörsummelseKorea, Republiken av
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekryteringDepression | Psykotiska störningar | Schizofreni | Kognitiv försämring | Bipolär sjukdom | Schizotypisk störningDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringOpioidanvändningsstörning | Substansmissbruk | OpioidanvändningFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadNeuropatisk smärta | RyggmärgsskadorFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekryteringFrämre korsbandsskadaFörenta staterna