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사워도우 빵 섭취가 식후 반응, 포만감 및 후속 식사 시 음식 섭취에 미치는 영향 (SUPPRESS)

2024년 5월 13일 업데이트: Kristin Verbeke, KU Leuven
이 프로젝트 동안 다양한 유형의 사워도우 빵 소비가 포만감, 후속 식사 시 에너지 섭취 및 식후 신진대사 반응에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2주간의 3개 개입 기간으로 구성된 3단계 무작위 교차 시험이 적용되며, 각 개입 기간의 마지막 날에 시험일이 수행됩니다. 각 개입 기간 동안 참가자는 고정된 양의 테스트 빵을 섭취하고 일반 빵을 대체하며 각 테스트일 이전에 음식과 대변 일기를 작성합니다. 대변 ​​샘플은 각 시험일 이전에 수집됩니다. 시험 당일 참가자는 위 배출 호흡 테스트를 수행합니다. 또한 포도당, 인슐린, 내장 펩티드, 단쇄 지방산(SCFA) 및 혈중 지질 측정을 위해 테스트 빵을 섭취한 후 정기적인 시점에 혈액 샘플과 식욕 등급을 수집합니다. 음식 섭취량은 자유롭게 섭취할 수 있는 표준 점심을 피험자에게 제공함으로써 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • KU Leuven/ UZ Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 여성 및 남성 참가자
  • 연령대 18 - 50
  • 스크리닝 방문 시 BMI 범위 18.5 - 25.0 kg/m2
  • 규칙적인 식사 패턴(주 5일 이상, 하루 3끼 식사)
  • 매일 빵(180g) 섭취 의향
  • 지난 6개월간 안정적인 체중

제외 기준:

  • 현재 흡연(지난 28일 동안 흡연) 또는 연구 기간 동안 흡연 의향
  • 임신, 수유 또는 연구 기간 동안 임신을 원하는 경우
  • 당뇨병의 가족력
  • 이전 또는 현재 위장관 또는 내분비 장애
  • 이전 또는 현재 물질/알코올 의존 또는 남용(> 하루 2단위/주당 14단위)
  • 처방약 복용
  • 체강 질병 또는 글루텐 민감성
  • 연구 전 1개월 이내에 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 사용
  • 연구 전 3개월 이내에 항생제 사용
  • Three-Factor Eating Questionnaire(Stunkard & Messick, 1985)의 억제 및 탈억제 하위 척도에서 점수 < 10에서 입증된 식습관 또는 체중에 대한 과도한 관심

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 통밀 빵
통밀 빵으로 치료
건강 보조 식품: 통밀 빵
통밀빵 180g/일 + 시험 당일 일정량
활성 비교기: 효 모 빵
사워도우 빵으로 트리트먼트
건강 보조 식품: 효 모 빵
사워도우 빵 180g/일 + 시험당일 일정량
활성 비교기: 사워도우 빵
사워 도우 빵으로 치료
건강 보조 식품: 사워도우 빵
사워도우 빵 180g/일 + 시험 당일 일정량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식욕 측정
기간: 시험일 1일(최대 4시간)
테스트 식사에 대한 식욕은 먹기 전에 100밀리미터(mm) 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다(즉, 0분) 및 시험 식사 완료 후 각각의 시점(즉, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240분).
시험일 1일(최대 4시간)
식욕 측정
기간: 시험 2일차(최대 4시간)
테스트 식사에 대한 식욕은 먹기 전에 100밀리미터(mm) 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다(즉, 0분) 및 시험 식사 완료 후 각각의 시점(즉, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240분).
시험 2일차(최대 4시간)
식욕 측정
기간: 시험 3일차(최대 4시간)
테스트 식사에 대한 식욕은 먹기 전에 100밀리미터(mm) 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다(즉, 0분) 및 시험 식사 완료 후 각각의 시점(즉, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240분).
시험 3일차(최대 4시간)
후속 식사 시 음식 섭취
기간: 시험 1일차 중(아침식사 후 240분)
가중 남은 음식을 뺀 임의로 제공되는 음식의 가중량
시험 1일차 중(아침식사 후 240분)
후속 식사 시 음식 섭취
기간: 시험 2일차 동안(아침 섭취 후 240분)
가중 남은 음식을 뺀 임의로 제공되는 음식의 가중량
시험 2일차 동안(아침 섭취 후 240분)
후속 식사 시 음식 섭취
기간: 시험 3일차 중(아침 섭취 후 240분)
가중 남은 음식을 뺀 임의로 제공되는 음식의 가중량
시험 3일차 중(아침 섭취 후 240분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구두 처리 행동
기간: 시험일 1일 동안(최대 15분)
참가자는 테스트 식사의 구두 처리 행동을 측정하기 위해 비디오로 녹화됩니다.
시험일 1일 동안(최대 15분)
구두 처리 행동
기간: 시험일 2일 동안(최대 15분)
참가자는 테스트 식사의 구두 처리 행동을 측정하기 위해 비디오로 녹화됩니다.
시험일 2일 동안(최대 15분)
구두 처리 행동
기간: 시험 3일차(최대 15분)
참가자는 테스트 식사의 구두 처리 행동을 측정하기 위해 비디오로 녹화됩니다.
시험 3일차(최대 15분)
혈중 지질
기간: 시험일 1일 동안
혈장 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, LDL 및 HDL 콜레스테롤, 비색
시험일 1일 동안
혈중 지질
기간: 시험일 2일 동안
혈장 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, LDL 및 HDL 콜레스테롤, 비색
시험일 2일 동안
혈중 지질
기간: 시험일 3일 동안
혈장 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, LDL 및 HDL 콜레스테롤, 비색
시험일 3일 동안
포도당 반응
기간: 시험일 1일(최대 4시간)
혈당 반응은 식사 전에 배치된 카테터를 통해 수집된 혈액 샘플을 통해 측정됩니다(즉, 0분) 및 시험 식사 완료 후 각각의 시점(즉, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분)
시험일 1일(최대 4시간)
포도당 반응
기간: 시험 2일차(최대 4시간)
혈당 반응은 식사 전에 배치된 카테터를 통해 수집된 혈액 샘플을 통해 측정됩니다(즉, 0분) 및 시험 식사 완료 후 각각의 시점(즉, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분)
시험 2일차(최대 4시간)
포도당 반응
기간: 시험 3일차(최대 4시간)
혈당 반응은 식사 전에 배치된 카테터를 통해 수집된 혈액 샘플을 통해 측정됩니다(즉, 0분) 및 시험 식사 완료 후 각각의 시점(즉, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분)
시험 3일차(최대 4시간)
인슐린 반응
기간: 시험일 1일(최대 4시간)
혈중 C-펩티드(인슐린 반응의 지표)는 식사 전에 배치된 카테터를 통해 수집된 혈액 샘플을 통해 측정됩니다(즉, 0분) 및 시험 식사 완료 후 각각의 시점(즉, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분).
시험일 1일(최대 4시간)
인슐린 반응
기간: 시험 2일차(최대 4시간)
혈중 C-펩티드(인슐린 반응의 지표)는 식사 전에 배치된 카테터를 통해 수집된 혈액 샘플을 통해 측정됩니다(즉, 0분) 및 시험 식사 완료 후 각각의 시점(즉, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분).
시험 2일차(최대 4시간)
인슐린 반응
기간: 시험 3일차(최대 4시간)
혈중 C-펩티드(인슐린 반응의 지표)는 식사 전에 배치된 카테터를 통해 수집된 혈액 샘플을 통해 측정됩니다(즉, 0분) 및 시험 식사 완료 후 각각의 시점(즉, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분).
시험 3일차(최대 4시간)
인크레틴 호르몬
기간: 시험일 1일(최대 4시간)
인크레틴 호르몬(GLP-1 및 PYY)은 식사 전에 배치된 카테터를 통해 수집된 혈액 샘플을 통해 측정됩니다(즉, 0분) 및 시험 식사 완료 후 각각의 시점(즉, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분).
시험일 1일(최대 4시간)
인크레틴 호르몬
기간: 시험 2일차(최대 4시간)
인크레틴 호르몬(GLP-1 및 PYY)은 식사 전에 배치된 카테터를 통해 수집된 혈액 샘플을 통해 측정됩니다(즉, 0분) 및 시험 식사 완료 후 각각의 시점(즉, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분).
시험 2일차(최대 4시간)
인크레틴 호르몬
기간: 시험 3일차(최대 4시간)
인크레틴 호르몬(GLP-1 및 PYY)은 식사 전에 배치된 카테터를 통해 수집된 혈액 샘플을 통해 측정됩니다(즉, 0분) 및 시험 식사 완료 후 각각의 시점(즉, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분).
시험 3일차(최대 4시간)
짧은 사슬 지방산
기간: 시험일 1일(최대 8시간)
단쇄지방산은 식사 전에 배치된 카테터를 통해 수집된 혈액 샘플을 통해 측정됩니다(즉, 0분) 및 시험 식사 완료 후 각각의 시점(즉, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450, 480분).
시험일 1일(최대 8시간)
짧은 사슬 지방산
기간: 시험 2일차(최대 8시간)
단쇄지방산은 식사 전에 배치된 카테터를 통해 수집된 혈액 샘플을 통해 측정됩니다(즉, 0분) 및 시험 식사 완료 후 각각의 시점(즉, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450, 480분).
시험 2일차(최대 8시간)
짧은 사슬 지방산
기간: 시험 3일차(최대 8시간)
단쇄지방산은 식사 전에 배치된 카테터를 통해 수집된 혈액 샘플을 통해 측정됩니다(즉, 0분) 및 시험 식사 완료 후 각각의 시점(즉, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450, 480분).
시험 3일차(최대 8시간)
짧은 사슬 지방산
기간: 빵 종류별 개입 후 1회(10주 동안 총 3회)
대변(GC-FID)
빵 종류별 개입 후 1회(10주 동안 총 3회)
위 배출 속도
기간: 시험일 1일(최대 4시간)
위배출률은 식사 전에 수집한 13C-옥탄산 호흡 샘플(즉, 0분) 및 시험 식사 완료 후 각각의 시점(즉, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240분).
시험일 1일(최대 4시간)
위 배출 속도
기간: 시험 2일차(최대 4시간)
위배출률은 식사 전에 수집한 13C-옥탄산 호흡 샘플(즉, 0분) 및 시험 식사 완료 후 각각의 시점(즉, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240분).
시험 2일차(최대 4시간)
위 배출 속도
기간: 시험 3일차(최대 4시간)
위배출률은 식사 전에 수집한 13C-옥탄산 호흡 샘플(즉, 0분) 및 시험 식사 완료 후 각각의 시점(즉, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240분).
시험 3일차(최대 4시간)
자유로운 생활 에너지 섭취
기간: 각 빵 유형에 대한 중재 중 4일(10주 동안 총 3x4일)
4일 푸드 다이어리, 모바일 앱
각 빵 유형에 대한 중재 중 4일(10주 동안 총 3x4일)
대변 ​​모양과 일관성
기간: 각 빵 유형에 대한 중재 중 4일(10주 동안 총 3x4일)
4일 대변 일기, 브리스톨 대변 점수
각 빵 유형에 대한 중재 중 4일(10주 동안 총 3x4일)
장내 미생물 구성의 변화
기간: 빵 종류별 개입 후 1회(10주 동안 총 3회)
14일 동안 각 테스트 식사를 섭취한 후 장내 미생물 구성의 변화는 16S rRNA 시퀀싱 데이터에 따라 박테리아 분류군의 상대적 존재비를 사용하여 분석됩니다.
빵 종류별 개입 후 1회(10주 동안 총 3회)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

KU Leuven

수사관

  • 수석 연구원: Kristin Verbeke, Prof., KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 5일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • S64824

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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