Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de consumptie van zuurdesembrood op postprandiale reacties, verzadiging en voedselinname bij de volgende maaltijd (SUPPRESS)

13 mei 2024 bijgewerkt door: Kristin Verbeke, KU Leuven
Tijdens dit project zal het effect van verschillende soorten zuurdesembroodconsumptie op verzadiging, energie-inname bij daaropvolgende maaltijden en postprandiale metabole reacties worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt een 3-fasen gerandomiseerde cross-over trial toegepast bestaande uit 3 interventieperiodes van 2 weken, met een testdag op de laatste dag van elke interventieperiode. Tijdens elke interventieperiode consumeren de deelnemers een vaste hoeveelheid proefbrood ter vervanging van hun gewone brood en houden ze voorafgaand aan elke toetsdag een eet- en ontlastingsdagboek bij. Voor elke Testdag worden fecesmonsters afgenomen. Op de Testdag doen de deelnemers een maagontledigende ademtest. Bovendien zullen op regelmatige tijdstippen na consumptie van het testbrood bloedmonsters en eetlustbeoordelingen worden verzameld voor het meten van glucose, insuline, darmpeptiden, korteketenvetzuren (SCFA) en bloedlipiden. De voedselinname zal worden beoordeeld door de proefpersonen een standaardlunch aan te bieden die ad libitum kan worden geconsumeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • KU Leuven/ UZ Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke en mannelijke deelnemers
  • leeftijdscategorie 18 - 50
  • BMI-bereik 18,5 - 25,0 kg/m2 bij screeningsbezoek
  • Regelmatig eetpatroon (3 maaltijden per dag op minimaal 5 dagen per week)
  • Bereidheid om dagelijks brood (180 g) te consumeren
  • Stabiel lichaamsgewicht gedurende de laatste 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel rokend (heeft gerookt in de afgelopen 28 dagen) of bereidheid om te roken tijdens de onderzoeksperiode
  • Zwangerschap, borstvoeding of wens om zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode
  • Familiegeschiedenis van diabetes
  • Eerdere of huidige gastro-intestinale of endocriene aandoeningen
  • Vroegere of huidige afhankelijkheid of misbruik van middelen/alcohol (> 2 eenheden per dag/14 eenheden per week)
  • Inname van voorgeschreven medicijnen
  • Coeliakie of glutengevoeligheid
  • Gebruik van pre- of probiotica binnen een maand voorafgaand aan het onderzoek
  • Gebruik van antibiotica binnen 3 maanden voorafgaand aan de studie
  • Overmatige bezorgdheid over eetgewoonten of lichaamsgewicht zoals blijkt uit scores < 10 op de subschalen terughoudendheid en ontremming van de Three-Factor Eating Questionnaire (Stunkard & Messick, 1985)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Volkorenbrood
Behandeling met volkorenbrood
Voedingssupplement: Volkorenbrood
180g volkorenbrood/dag + vaste portie op proefdag
Actieve vergelijker: Zuurdesembrood
Behandeling met zuurdesembrood
Voedingssupplement: Zuurdesembrood
180g zuurdesembrood/dag + vaste portie op proefdag
Actieve vergelijker: Brood met zuurdesem
Behandeling met brood met zuurdesem
Voedingssupplement: Brood met zuurdesem
180g zuurdesembrood/dag + vaste portie op proefdag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetlustmetingen
Tijdsspanne: Tijdens testdag 1 (maximaal 4 uur)
De eetlust als reactie op de testmaaltijd wordt gemeten met behulp van 100 millimeter (mm) visueel analoge schalen (VAS) vóór het eten (d.w.z. 0 minuut) en op respectievelijke tijdstippen na voltooiing van de testmaaltijd (d.w.z. 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minuten).
Tijdens testdag 1 (maximaal 4 uur)
Eetlustmetingen
Tijdsspanne: Tijdens toetsdag 2 (maximaal 4 uur)
De eetlust als reactie op de testmaaltijd wordt gemeten met behulp van 100 millimeter (mm) visueel analoge schalen (VAS) vóór het eten (d.w.z. 0 minuut) en op respectievelijke tijdstippen na voltooiing van de testmaaltijd (d.w.z. 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minuten).
Tijdens toetsdag 2 (maximaal 4 uur)
Eetlustmetingen
Tijdsspanne: Tijdens toetsdag 3 (maximaal 4 uur)
De eetlust als reactie op de testmaaltijd wordt gemeten met behulp van 100 millimeter (mm) visueel analoge schalen (VAS) vóór het eten (d.w.z. 0 minuut) en op respectievelijke tijdstippen na voltooiing van de testmaaltijd (d.w.z. 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minuten).
Tijdens toetsdag 3 (maximaal 4 uur)
Voedselopname bij volgende maaltijd
Tijdsspanne: Tijdens testdag 1 (240 minuten na inname van het ontbijt)
Gewogen hoeveelheden ad libitum aangeboden voedsel minus de gewogen restjes
Tijdens testdag 1 (240 minuten na inname van het ontbijt)
Voedselopname bij volgende maaltijd
Tijdsspanne: Tijdens testdag 2 (240 minuten na inname van het ontbijt)
Gewogen hoeveelheden ad libitum aangeboden voedsel minus de gewogen restjes
Tijdens testdag 2 (240 minuten na inname van het ontbijt)
Voedselopname bij volgende maaltijd
Tijdsspanne: Tijdens testdag 3 (240 minuten na inname van het ontbijt)
Gewogen hoeveelheden ad libitum aangeboden voedsel minus de gewogen restjes
Tijdens testdag 3 (240 minuten na inname van het ontbijt)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mondeling verwerkingsgedrag
Tijdsspanne: Tijdens testdag 1 (maximaal 15 minuten)
Deelnemers worden op video opgenomen om het orale verwerkingsgedrag van de testmaaltijd te meten
Tijdens testdag 1 (maximaal 15 minuten)
Mondeling verwerkingsgedrag
Tijdsspanne: Tijdens testdag 2 (maximaal 15 minuten)
Deelnemers worden op video opgenomen om het orale verwerkingsgedrag van de testmaaltijd te meten
Tijdens testdag 2 (maximaal 15 minuten)
Mondeling verwerkingsgedrag
Tijdsspanne: Tijdens testdag 3 (maximaal 15 minuten)
Deelnemers worden op video opgenomen om het orale verwerkingsgedrag van de testmaaltijd te meten
Tijdens testdag 3 (maximaal 15 minuten)
Bloedlipiden
Tijdsspanne: Tijdens testdag 1
Plasma totaal cholesterol, triglyceriden, LDL- en HDL-cholesterol, colorimetrisch
Tijdens testdag 1
Bloedlipiden
Tijdsspanne: Tijdens testdag 2
Plasma totaal cholesterol, triglyceriden, LDL- en HDL-cholesterol, colorimetrisch
Tijdens testdag 2
Bloedlipiden
Tijdsspanne: Tijdens testdag 3
Plasma totaal cholesterol, triglyceriden, LDL- en HDL-cholesterol, colorimetrisch
Tijdens testdag 3
Glucose reactie
Tijdsspanne: Tijdens testdag 1 (maximaal 4 uur)
De bloedglucoserespons zal worden gemeten door middel van bloedmonsters die vóór het eten via een geplaatste katheter zijn verzameld (d.w.z. 0 minuut) en op respectievelijke tijdstippen na voltooiing van de testmaaltijd (d.w.z. 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten)
Tijdens testdag 1 (maximaal 4 uur)
Glucose reactie
Tijdsspanne: Tijdens toetsdag 2 (maximaal 4 uur)
De bloedglucoserespons zal worden gemeten door middel van bloedmonsters die vóór het eten via een geplaatste katheter zijn verzameld (d.w.z. 0 minuut) en op respectievelijke tijdstippen na voltooiing van de testmaaltijd (d.w.z. 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten)
Tijdens toetsdag 2 (maximaal 4 uur)
Glucose reactie
Tijdsspanne: Tijdens toetsdag 3 (maximaal 4 uur)
De bloedglucoserespons zal worden gemeten door middel van bloedmonsters die vóór het eten via een geplaatste katheter zijn verzameld (d.w.z. 0 minuut) en op respectievelijke tijdstippen na voltooiing van de testmaaltijd (d.w.z. 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten)
Tijdens toetsdag 3 (maximaal 4 uur)
Insuline reactie
Tijdsspanne: Tijdens testdag 1 (maximaal 4 uur)
Bloed-C-peptide (als indicator van insulinerespons) zal worden gemeten door middel van bloedmonsters die vóór het eten via een geplaatste katheter zijn verzameld (d.w.z. 0 minuut) en op respectievelijke tijdstippen na voltooiing van de testmaaltijd (d.w.z. 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten).
Tijdens testdag 1 (maximaal 4 uur)
Insuline reactie
Tijdsspanne: Tijdens toetsdag 2 (maximaal 4 uur)
Bloed-C-peptide (als indicator van insulinerespons) zal worden gemeten door middel van bloedmonsters die vóór het eten via een geplaatste katheter zijn verzameld (d.w.z. 0 minuut) en op respectievelijke tijdstippen na voltooiing van de testmaaltijd (d.w.z. 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten).
Tijdens toetsdag 2 (maximaal 4 uur)
Insuline reactie
Tijdsspanne: Tijdens toetsdag 3 (maximaal 4 uur)
Bloed-C-peptide (als indicator van insulinerespons) zal worden gemeten door middel van bloedmonsters die vóór het eten via een geplaatste katheter zijn verzameld (d.w.z. 0 minuut) en op respectievelijke tijdstippen na voltooiing van de testmaaltijd (d.w.z. 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten).
Tijdens toetsdag 3 (maximaal 4 uur)
Incretine hormonen
Tijdsspanne: Tijdens testdag 1 (maximaal 4 uur)
Incretinehormonen (GLP-1 en PYY) worden gemeten via bloedmonsters die vóór het eten via een geplaatste katheter worden afgenomen (d.w.z. 0 minuut) en op respectievelijke tijdstippen na voltooiing van de testmaaltijd (d.w.z. 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten).
Tijdens testdag 1 (maximaal 4 uur)
Incretine hormonen
Tijdsspanne: Tijdens toetsdag 2 (maximaal 4 uur)
Incretinehormonen (GLP-1 en PYY) worden gemeten via bloedmonsters die vóór het eten via een geplaatste katheter worden afgenomen (d.w.z. 0 minuut) en op respectievelijke tijdstippen na voltooiing van de testmaaltijd (d.w.z. 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten).
Tijdens toetsdag 2 (maximaal 4 uur)
Incretine hormonen
Tijdsspanne: Tijdens toetsdag 3 (maximaal 4 uur)
Incretinehormonen (GLP-1 en PYY) worden gemeten via bloedmonsters die vóór het eten via een geplaatste katheter worden afgenomen (d.w.z. 0 minuut) en op respectievelijke tijdstippen na voltooiing van de testmaaltijd (d.w.z. 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten).
Tijdens toetsdag 3 (maximaal 4 uur)
Vetzuren met een korte keten
Tijdsspanne: Tijdens testdag 1 (tot 8 uur)
Vetzuren met een korte keten zullen worden gemeten door middel van bloedmonsters die vóór het eten via een geplaatste katheter zijn verzameld (d.w.z. 0 minuut) en op respectievelijke tijdstippen na voltooiing van de testmaaltijd (d.w.z. 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450, 480 minuten).
Tijdens testdag 1 (tot 8 uur)
Vetzuren met een korte keten
Tijdsspanne: Tijdens toetsdag 2 (tot 8 uur)
Vetzuren met een korte keten zullen worden gemeten door middel van bloedmonsters die vóór het eten via een geplaatste katheter zijn verzameld (d.w.z. 0 minuut) en op respectievelijke tijdstippen na voltooiing van de testmaaltijd (d.w.z. 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450, 480 minuten).
Tijdens toetsdag 2 (tot 8 uur)
Vetzuren met een korte keten
Tijdsspanne: Tijdens toetsdag 3 (tot 8 uur)
Vetzuren met een korte keten zullen worden gemeten door middel van bloedmonsters die vóór het eten via een geplaatste katheter zijn verzameld (d.w.z. 0 minuut) en op respectievelijke tijdstippen na voltooiing van de testmaaltijd (d.w.z. 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450, 480 minuten).
Tijdens toetsdag 3 (tot 8 uur)
Vetzuren met een korte keten
Tijdsspanne: 1 keer na interventie bij elke broodsoort (totaal 3 keer over een periode van 10 weken)
Fecaal (GC-FID)
1 keer na interventie bij elke broodsoort (totaal 3 keer over een periode van 10 weken)
Maagledigingssnelheid
Tijdsspanne: Tijdens testdag 1 (maximaal 4 uur)
De maagledigingssnelheid wordt gemeten door middel van 13C-octaanzuur-ademmonsters die vóór het eten worden verzameld (d.w.z. 0 minuut) en op respectievelijke tijdstippen na voltooiing van de testmaaltijd (d.w.z. 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minuten).
Tijdens testdag 1 (maximaal 4 uur)
Maagledigingssnelheid
Tijdsspanne: Tijdens toetsdag 2 (maximaal 4 uur)
De maagledigingssnelheid wordt gemeten door middel van 13C-octaanzuur-ademmonsters die vóór het eten worden verzameld (d.w.z. 0 minuut) en op respectievelijke tijdstippen na voltooiing van de testmaaltijd (d.w.z. 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minuten).
Tijdens toetsdag 2 (maximaal 4 uur)
Maagledigingssnelheid
Tijdsspanne: Tijdens toetsdag 3 (maximaal 4 uur)
De maagledigingssnelheid wordt gemeten door middel van 13C-octaanzuur-ademmonsters die vóór het eten worden verzameld (d.w.z. 0 minuut) en op respectievelijke tijdstippen na voltooiing van de testmaaltijd (d.w.z. 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minuten).
Tijdens toetsdag 3 (maximaal 4 uur)
Vrijlevende energie-inname
Tijdsspanne: 4 dagen tijdens interventie bij elke broodsoort (totaal 3x4 dagen over een periode van 10 weken)
4-daagse eetdagboeken, mobiele app
4 dagen tijdens interventie bij elke broodsoort (totaal 3x4 dagen over een periode van 10 weken)
Krukvorm en consistentie
Tijdsspanne: 4 dagen tijdens interventie bij elke broodsoort (totaal 3x4 dagen over een periode van 10 weken)
4-daagse ontlastingsdagboeken, de Bristol Stool Score
4 dagen tijdens interventie bij elke broodsoort (totaal 3x4 dagen over een periode van 10 weken)
Verandering in de samenstelling van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: 1 keer na interventie bij elke broodsoort (totaal 3 keer over een periode van 10 weken)
Verandering in de samenstelling van de darmmicrobiota na consumptie van elke testmaaltijd gedurende 14 dagen zal worden geanalyseerd met behulp van de relatieve overvloed aan bacteriële taxa volgens 16S rRNA-sequencinggegevens
1 keer na interventie bij elke broodsoort (totaal 3 keer over een periode van 10 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristin Verbeke, Prof., KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • S64824

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren