Effet de la consommation de pains au levain sur les réponses postprandiales, la satiété et l'apport alimentaire au repas suivant (SUPPRESS)
13 mai 2024 mis à jour par: Kristin Verbeke, KU Leuven
Au cours de ce projet, l'effet de différents types de pains au levain sur la satiété, l'apport énergétique au repas suivant et les réponses métaboliques postprandiales sera étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai croisé randomisé en 3 phases sera appliqué, composé de 3 périodes d'intervention de 2 semaines, avec un jour de test effectué le dernier jour de chaque période d'intervention.
Au cours de chaque période d'intervention, les participants consommeront une quantité fixe de pain de test, en remplacement de leur pain habituel, et ils tiendront un journal alimentaire et des selles précédant chaque jour de test.
Des échantillons fécaux seront prélevés avant chaque Journée Test.
Le jour du test, les participants effectueront un test respiratoire de vidange gastrique.
De plus, des échantillons de sang et des cotes d'appétit seront prélevés à des moments réguliers après la consommation du pain test pour mesurer le glucose, l'insuline, les peptides intestinaux, les acides gras à chaîne courte (SCFA) et les lipides sanguins.
La prise alimentaire sera évaluée en offrant aux sujets un déjeuner standard à consommer à volonté.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- KU Leuven/ UZ Leuven
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Participants féminins et masculins
- tranche d'âge 18 - 50
- IMC compris entre 18,5 et 25,0 kg/m2 lors de la visite de dépistage
- Régime alimentaire régulier (3 repas par jour au moins 5 jours par semaine)
- Volonté de consommer du pain (180 g) au quotidien
- Poids corporel stable au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Fumeur actuel (a fumé au cours des 28 derniers jours) ou volonté de fumer pendant la période d'étude
- Grossesse, allaitement ou souhait de tomber enceinte pendant la période d'étude
- Antécédents familiaux de diabète
- Troubles gastro-intestinaux ou endocriniens antérieurs ou actuels
- Dépendance ou abus antérieur ou actuel à une substance/alcool (> 2 unités par jour/14 unités par semaine)
- Prise de médicaments sur ordonnance
- Maladie coeliaque ou sensibilité au gluten
- Utilisation de pré- ou probiotiques dans le mois précédant l'étude
- Utilisation d'antibiotiques dans les 3 mois précédant l'étude
- Inquiétude excessive à l'égard des habitudes alimentaires ou du poids corporel, comme en témoignent les scores < 10 sur les sous-échelles de contention et de désinhibition du questionnaire alimentaire à trois facteurs (Stunkard et Messick, 1985)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pain complet
Traitement avec du pain complet
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180g de pain complet/jour + portion fixe le jour du test
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Comparateur actif: Pain au levain
Traitement avec du pain au levain
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180g de pain au levain/jour + portion fixe le jour du test
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Comparateur actif: Pain au levain
Traitement avec du pain au levain
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180g de pain au levain/jour + portion fixe le jour du test
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures d'appétit
Délai: Pendant le jour du test 1 (jusqu'à 4 heures)
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L'appétit en réponse au repas test sera mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 millimètres (mm) avant de manger (c'est-à-dire
0 minute) et à des moments respectifs après la fin du repas test (c'est-à-dire 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minutes).
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Pendant le jour du test 1 (jusqu'à 4 heures)
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Mesures d'appétit
Délai: Pendant le jour du test 2 (jusqu'à 4 heures)
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L'appétit en réponse au repas test sera mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 millimètres (mm) avant de manger (c'est-à-dire
0 minute) et à des moments respectifs après la fin du repas test (c'est-à-dire 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minutes).
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Pendant le jour du test 2 (jusqu'à 4 heures)
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Mesures d'appétit
Délai: Pendant le jour de test 3 (jusqu'à 4 heures)
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L'appétit en réponse au repas test sera mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 millimètres (mm) avant de manger (c'est-à-dire
0 minute) et à des moments respectifs après la fin du repas test (c'est-à-dire 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minutes).
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Pendant le jour de test 3 (jusqu'à 4 heures)
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Prise de nourriture au repas suivant
Délai: Pendant le jour du test 1 (240 minutes après l'ingestion du petit-déjeuner)
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Quantités pondérées d'aliments à volonté offerts moins les restes pondérés
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Pendant le jour du test 1 (240 minutes après l'ingestion du petit-déjeuner)
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Prise de nourriture au repas suivant
Délai: Pendant le jour du test 2 (240 minutes après l'ingestion du petit-déjeuner)
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Quantités pondérées d'aliments à volonté offerts moins les restes pondérés
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Pendant le jour du test 2 (240 minutes après l'ingestion du petit-déjeuner)
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Prise de nourriture au repas suivant
Délai: Au cours du jour de test 3 (240 minutes après l'ingestion du petit-déjeuner)
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Quantités pondérées d'aliments à volonté offerts moins les restes pondérés
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Au cours du jour de test 3 (240 minutes après l'ingestion du petit-déjeuner)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportement de traitement oral
Délai: Pendant le jour du test 1 (jusqu'à 15 minutes)
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Les participants seront enregistrés sur vidéo pour mesurer le comportement de traitement oral du repas test
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Pendant le jour du test 1 (jusqu'à 15 minutes)
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Comportement de traitement oral
Délai: Pendant le jour du test 2 (jusqu'à 15 minutes)
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Les participants seront enregistrés sur vidéo pour mesurer le comportement de traitement oral du repas test
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Pendant le jour du test 2 (jusqu'à 15 minutes)
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Comportement de traitement oral
Délai: Pendant le jour de test 3 (jusqu'à 15 minutes)
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Les participants seront enregistrés sur vidéo pour mesurer le comportement de traitement oral du repas test
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Pendant le jour de test 3 (jusqu'à 15 minutes)
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Lipides sanguins
Délai: Lors de la 1ère journée de test
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Cholestérol total plasmatique, triglycérides, cholestérol LDL et HDL, par colorimétrie
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Lors de la 1ère journée de test
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Lipides sanguins
Délai: Lors de la deuxième journée de test
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Cholestérol total plasmatique, triglycérides, cholestérol LDL et HDL, par colorimétrie
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Lors de la deuxième journée de test
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Lipides sanguins
Délai: Lors de la 3e journée de test
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Cholestérol total plasmatique, triglycérides, cholestérol LDL et HDL, par colorimétrie
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Lors de la 3e journée de test
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Réponse glycémique
Délai: Pendant le jour du test 1 (jusqu'à 4 heures)
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La réponse glycémique sera mesurée à l'aide d'échantillons sanguins prélevés via un cathéter placé avant de manger (c.-à-d.
0 minute) et à des moments respectifs après la fin du repas test (c'est-à-dire 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutes)
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Pendant le jour du test 1 (jusqu'à 4 heures)
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Réponse glycémique
Délai: Pendant le jour du test 2 (jusqu'à 4 heures)
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La réponse glycémique sera mesurée à l'aide d'échantillons sanguins prélevés via un cathéter placé avant de manger (c.-à-d.
0 minute) et à des moments respectifs après la fin du repas test (c'est-à-dire 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutes)
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Pendant le jour du test 2 (jusqu'à 4 heures)
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Réponse glycémique
Délai: Pendant le jour de test 3 (jusqu'à 4 heures)
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La réponse glycémique sera mesurée à l'aide d'échantillons sanguins prélevés via un cathéter placé avant de manger (c.-à-d.
0 minute) et à des moments respectifs après la fin du repas test (c'est-à-dire 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutes)
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Pendant le jour de test 3 (jusqu'à 4 heures)
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Réponse à l'insuline
Délai: Pendant le jour du test 1 (jusqu'à 4 heures)
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Le peptide C sanguin (en tant qu'indicateur de la réponse à l'insuline) sera mesuré à partir d'échantillons de sang prélevés via un cathéter placé avant de manger (c'est-à-dire
0 minute) et à des moments respectifs après la fin du repas test (c'est-à-dire 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutes).
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Pendant le jour du test 1 (jusqu'à 4 heures)
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Réponse à l'insuline
Délai: Pendant le jour du test 2 (jusqu'à 4 heures)
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Le peptide C sanguin (en tant qu'indicateur de la réponse à l'insuline) sera mesuré à partir d'échantillons de sang prélevés via un cathéter placé avant de manger (c'est-à-dire
0 minute) et à des moments respectifs après la fin du repas test (c'est-à-dire 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutes).
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Pendant le jour du test 2 (jusqu'à 4 heures)
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Réponse à l'insuline
Délai: Pendant le jour de test 3 (jusqu'à 4 heures)
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Le peptide C sanguin (en tant qu'indicateur de la réponse à l'insuline) sera mesuré à partir d'échantillons de sang prélevés via un cathéter placé avant de manger (c'est-à-dire
0 minute) et à des moments respectifs après la fin du repas test (c'est-à-dire 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutes).
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Pendant le jour de test 3 (jusqu'à 4 heures)
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Hormones incrétines
Délai: Pendant le jour du test 1 (jusqu'à 4 heures)
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Les hormones incrétines (GLP-1 et PYY) seront mesurées à partir d'échantillons de sang prélevés via un cathéter placé avant de manger (c'est-à-dire
0 minute) et à des moments respectifs après la fin du repas test (c'est-à-dire 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutes).
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Pendant le jour du test 1 (jusqu'à 4 heures)
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Hormones incrétines
Délai: Pendant le jour du test 2 (jusqu'à 4 heures)
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Les hormones incrétines (GLP-1 et PYY) seront mesurées à partir d'échantillons de sang prélevés via un cathéter placé avant de manger (c'est-à-dire
0 minute) et à des moments respectifs après la fin du repas test (c'est-à-dire 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutes).
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Pendant le jour du test 2 (jusqu'à 4 heures)
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Hormones incrétines
Délai: Pendant le jour de test 3 (jusqu'à 4 heures)
|
Les hormones incrétines (GLP-1 et PYY) seront mesurées à partir d'échantillons de sang prélevés via un cathéter placé avant de manger (c'est-à-dire
0 minute) et à des moments respectifs après la fin du repas test (c'est-à-dire 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutes).
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Pendant le jour de test 3 (jusqu'à 4 heures)
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Acides gras à chaîne courte
Délai: Pendant le jour du test 1 (jusqu'à 8 heures)
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Les acides gras à chaîne courte seront mesurés à partir d'échantillons de sang prélevés via un cathéter placé avant de manger (c'est-à-dire
0 minute) et à des moments respectifs après la fin du repas test (c'est-à-dire 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450, 480 minutes).
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Pendant le jour du test 1 (jusqu'à 8 heures)
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Acides gras à chaîne courte
Délai: Pendant le jour de test 2 (jusqu'à 8 heures)
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Les acides gras à chaîne courte seront mesurés à partir d'échantillons de sang prélevés via un cathéter placé avant de manger (c'est-à-dire
0 minute) et à des moments respectifs après la fin du repas test (c'est-à-dire 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450, 480 minutes).
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Pendant le jour de test 2 (jusqu'à 8 heures)
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Acides gras à chaîne courte
Délai: Pendant le jour de test 3 (jusqu'à 8 heures)
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Les acides gras à chaîne courte seront mesurés à partir d'échantillons de sang prélevés via un cathéter placé avant de manger (c'est-à-dire
0 minute) et à des moments respectifs après la fin du repas test (c'est-à-dire 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390, 420, 450, 480 minutes).
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Pendant le jour de test 3 (jusqu'à 8 heures)
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Acides gras à chaîne courte
Délai: 1 fois après intervention avec chaque type de pain (au total 3 fois sur une période de 10 semaines)
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Fécal (GC-FID)
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1 fois après intervention avec chaque type de pain (au total 3 fois sur une période de 10 semaines)
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Taux de vidange gastrique
Délai: Pendant le jour du test 1 (jusqu'à 4 heures)
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Le taux de vidange gastrique sera mesuré à l'aide d'échantillons d'haleine contenant de l'acide 13C-octanoïque prélevés avant de manger (c.-à-d.
0 minute) et à des moments respectifs après la fin du repas test (c'est-à-dire 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minutes).
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Pendant le jour du test 1 (jusqu'à 4 heures)
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Taux de vidange gastrique
Délai: Pendant le jour du test 2 (jusqu'à 4 heures)
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Le taux de vidange gastrique sera mesuré à l'aide d'échantillons d'haleine contenant de l'acide 13C-octanoïque prélevés avant de manger (c.-à-d.
0 minute) et à des moments respectifs après la fin du repas test (c'est-à-dire 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minutes).
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Pendant le jour du test 2 (jusqu'à 4 heures)
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Taux de vidange gastrique
Délai: Pendant le jour de test 3 (jusqu'à 4 heures)
|
Le taux de vidange gastrique sera mesuré à l'aide d'échantillons d'haleine contenant de l'acide 13C-octanoïque prélevés avant de manger (c.-à-d.
0 minute) et à des moments respectifs après la fin du repas test (c'est-à-dire 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180, 195, 210, 225, 240 minutes).
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Pendant le jour de test 3 (jusqu'à 4 heures)
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Apport énergétique de la vie libre
Délai: 4 jours d'intervention avec chaque type de pain (au total 3x4 jours sur une période de 10 semaines)
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Journal alimentaire 4 jours, application mobile
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4 jours d'intervention avec chaque type de pain (au total 3x4 jours sur une période de 10 semaines)
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Forme et consistance des selles
Délai: 4 jours d'intervention avec chaque type de pain (au total 3x4 jours sur une période de 10 semaines)
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Journal des selles sur 4 jours, le Bristol Stool Score
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4 jours d'intervention avec chaque type de pain (au total 3x4 jours sur une période de 10 semaines)
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Modification de la composition du microbiote intestinal
Délai: 1 fois après intervention avec chaque type de pain (au total 3 fois sur une période de 10 semaines)
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La modification de la composition du microbiote intestinal après la consommation de chaque repas test pendant 14 jours sera analysée à l'aide de l'abondance relative des taxons bactériens selon les données de séquençage de l'ARNr 16S
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1 fois après intervention avec chaque type de pain (au total 3 fois sur une période de 10 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristin Verbeke, Prof., KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
5 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
5 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2021
Première publication (Réel)
9 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S64824
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .