소아 개복 신장 수술에서 경절개 요방형근 블록과 미측 진통제 비교.
2022년 12월 20일 업데이트: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
무작위 임상 시험인 소아 개복 신장 수술에서 경절개 요방형근 블록 대 미측 진통제 비교.
소아 집단에서 QLB의 사용, 특히 절개를 통한 접근법에 대한 공포 문헌이 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 선택적 개복 신장 수술을 받는 소아 환자의 통증 점수, 총 진통제에 대해 초음파 유도 미부 경막외 차단술과 전신 마취를 병용한 초음파 유도 QLB(절개 절개)에 대한 수술 후 진통 효과를 비교하는 것입니다. 소비, 부작용.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain shams university hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외측 욕창 위치에서 지시된 개방형 소아 신장 수술(복합 신장 결석에 대한 신절제술, 부분 신절제술, 신우성형술 및 신장절개술)이 예정된 환자.
- 신체 상태 미국마취학회(ASA) I 또는 II.
제외 기준:
- - 보호자가 참여를 거부한 환자.
- -ASA 신체 상태 >II. 3-국소 진통제 시술에 금기 사항이 있는 환자. 4 - 주요 질병(예: 심장, 호흡기, 신장, 간 또는 신경계)이 있는 환자.
5-척추 또는 흉벽 기형. 6-이전 신장 수술의 병력. 7- 응고 이상. 8- 주사 부위의 감염. 9- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 또는 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전신 마취 +TiQLB
환자는 0.5 mL/kg의 부피바카인 0.2%와 함께 전신 마취와 요방형근 차단(절개 절개)을 함께 받게 됩니다. 최대 용량이 20ml로 제한됨
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환자는 0.5 mL/kg의 부피바카인 0.2%와 함께 전신 마취와 요방형근 차단(절개 절개)을 함께 받게 됩니다. 최대 용량은 20ml로 제한
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활성 비교기: 전신 마취 + 꼬리 차단
환자는 1.25 mL/kg의 부피바카인 0.2%(0.25% 부피바카인과 한 부분의 식염수로 세 부분으로 구성된 전신 마취 및 꼬리 진통제(상처 봉합 직후))를 함께 받게 됩니다.
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환자는 1.25 mL/kg의 부피바카인 0.2%(0.25% 부피바카인과 한 부분의 식염수로 세 부분으로 구성된 전신 마취 및 꼬리 진통제(상처 봉합 직후))를 함께 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 요구 사항에 처음
기간: 1차 24시간
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Ketorolac은 모르핀과 유사한 효능을 보이는 IV NSAID입니다.
Ketorolac은 요청 후 진통제로 수술 후 첫 번째 24시간 동안 6-8시간마다 0.5mg/kg을 투여합니다.
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1차 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 진통제 소비
기간: 1차 24시간
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Ketorolac은 요청 후 진통제로 수술 후 첫 번째 24시간 동안 6-8시간마다 0.5mg/kg으로 투여됩니다. 24시간당 총 ketorolac 소비량이 계산됩니다.
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1차 24시간
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얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 척도(FLACC)
기간: 수술 후 1차 24시간
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통증 점수는 PACU에 도착한 시점과 그 후 10, 20, 30분 및 1, 2, 4, 6, 12, 24시간에 얼굴, 다리, 활동, 울음 , 위안 척도(FLACC)(0-10 범위, 여기서 0 = 통증 없음, 10 = 심한 통증).
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수술 후 1차 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FMASU R 48/2020/2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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