Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trans-incisional Quadratus Lumborum-blokk versus kaudal analgesi i pediatriske åpne nyrekirurgier.

20. desember 2022 oppdatert av: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Trans-incisional Quadratus Lumborum-blokk versus kaudal analgesi i pediatriske åpne nyrekirurgier, en randomisert klinisk studie.

Det er skremmelitteratur om bruken av QLB i pediatrisk populasjon, spesielt den trans-incisionale tilnærmingen. Hensikten med denne studien er derfor å sammenligne den postoperative analgetiske effekten av ultralydveiledet kaudal epidural blokkering versus ultralydveiledet QLB (trans-incisional) i kombinasjon med generell anestesi hos pediatriske pasienter som gjennomgår elektive åpne nyreoperasjoner med hensyn til smertescore, total analgetikum forbruk og negative effekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain shams university hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter som vil bli planlagt for indisert åpen pediatrisk nyrekirurgi i lateral decubitusstilling (nefrektomi, partiell nefrektomi, pyeloplastikk og nefrolitotomi for komplekse nyrestein).
  2. fysisk status American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  1. - pasienter hvis foresatte nekter å delta.
  2. -ASA fysisk status >II. 3-pasienter som har kontraindikasjoner mot regionale smertestillende prosedyrer. 4-pasienter som har alvorlige sykdommer (f.eks. hjerte-, respirasjons-, nyre-, lever- eller nevrologiske).

5-rygg eller brystveggdeformasjon. 6-Historie om tidligere nyreoperasjoner. 7-Koagulasjonsavvik. 8-Infeksjon på injeksjonsstedet. 9-En allergi eller kontraindikasjoner mot legemidlene som ble brukt i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Generell anestesi +TiQLB
Pasienter vil få kombinert generell anestesi og quadratus lumborum-blokk (trans-incisional) med 0,5 ml/kg bupivakain 0,2 %. med maksimalt volum begrenset til 20 ml
Fremgangsmåte: Trans-incisional Quadratus lumborum blokk
Pasienter vil få kombinert generell anestesi og quadratus lumborum-blokk (trans-incisional) med 0,5 ml/kg bupivakain 0,2 %. med maksimalt volum var begrenset til 20 ml
Aktiv komparator: Generell anestesi+ Caudal blokk
Pasienter vil motta kombinert generell anestesi og kaudal analgesi (like etter sårlukking) med 1,25 ml/kg bupivakain 0,2 % (tre deler 0,25 % bupivakain til en del saltvann.
Fremgangsmåte: Caudal blokk
Pasienter vil motta kombinert generell anestesi og kaudal analgesi (like etter sårlukking) med 1,25 ml/kg bupivakain 0,2 % (tre deler 0,25 % bupivakain til en del saltvann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Første gang til smertestillende behov
Tidsramme: 1. 24 timer
Ketorolac er et IV NSAID som har vist seg å ha lignende effekt som morfin. Ketorolac vil doseres med 0,5 mg/kg hver 6.-8. time de første 24 timene postoperativt som smertestillende etter forespørsel.
1. 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
totalt smertestillende forbruk
Tidsramme: 1. 24 timer
Ketorolac doseres med 0,5 mg/kg hver 6.-8. time de første 24 timene postoperativt som et smertestillende middel etter forespørsel. Totalt ketorolakforbruk per 24 timer vil bli beregnet.
1. 24 timer
Ansikt, ben, aktivitet, gråt, trøsteskala (FLACC)
Tidsramme: 1. 24 timer postoperativt
Smerteskår vil bli evaluert av en blindet observatør anestesilege ved ankomst til PACU og 10, 20 og 30 minutter og 1, 2, 4, 6, 12 og 24 timer etter bruk av ansikt, ben, aktivitet, gråt , trøsteskala (FLACC) (fra 0-10, hvor 0 = ingen smerte, 10 = verste smerte).
1. 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FMASU R 48/2020/2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere