Bloqueio transincisional do quadrado lombar versus analgesia caudal em cirurgias renais abertas pediátricas.
20 de dezembro de 2022 atualizado por: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Bloqueio transincisional do quadrado lombar versus analgesia caudal em cirurgias renais abertas pediátricas, um ensaio clínico randomizado.
Existe escassa literatura sobre o uso de QLB na população pediátrica, particularmente a abordagem trans-incisional.
Portanto, o objetivo deste estudo é comparar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio peridural caudal guiado por ultrassom versus QLB guiado por ultrassom (trans-incisional) em combinação com anestesia geral em pacientes pediátricos submetidos a cirurgias renais abertas eletivas em relação aos escores de dor, analgésico total consumo e efeitos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain Shams University Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que serão agendados para cirurgia renal pediátrica aberta indicada em decúbito lateral (nefrectomia, nefrectomia parcial, pieloplastia e nefrolitotomia para cálculos renais complexos).
- estado físico American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II.
Critério de exclusão:
- - pacientes cujos responsáveis se recusam a participar.
- -Estado físico ASA >II. 3-pacientes que apresentam contra-indicações para procedimentos analgésicos regionais. 4-pacientes que apresentam doenças graves (por exemplo, cardíacas, respiratórias, renais, hepáticas ou neurológicas).
5-deformidade da coluna ou da parede torácica. 6-História de cirurgias renais anteriores. 7-Anomalias de coagulação. 8-Infecção no local da injeção. 9-Alergia ou contra-indicações aos medicamentos utilizados no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Anestesia geral +TiQLB
os pacientes receberão anestesia geral combinada e bloqueio do quadrado lombar (trans-incisional) com 0,5 mL/kg de bupivacaína a 0,2%. com volume máximo limitado a 20 ml
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os pacientes receberão anestesia geral combinada e bloqueio do quadrado lombar (trans-incisional) com 0,5 mL/kg de bupivacaína a 0,2%. com volume máximo foi limitado a 20 ml
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Comparador Ativo: Anestesia geral + bloqueio caudal
os pacientes receberão anestesia geral combinada e analgesia caudal (logo após o fechamento da ferida) com 1,25 mL/kg de bupivacaína a 0,2% (três partes de bupivacaína a 0,25% para uma parte de solução salina.
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os pacientes receberão anestesia geral combinada e analgesia caudal (logo após o fechamento da ferida) com 1,25 mL/kg de bupivacaína a 0,2% (três partes de bupivacaína a 0,25% para uma parte de solução salina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Primeira vez para necessidade de analgésico
Prazo: 1ª 24 horas
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O cetorolaco é um AINE intravenoso que demonstrou ter eficácia semelhante à morfina.
O cetorolaco será dosado a 0,5 mg/kg a cada 6-8 horas nas primeiras 24 horas de pós-operatório como analgésico após solicitação.
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1ª 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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consumo total de analgésicos
Prazo: 1ª 24 horas
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O cetorolaco será dosado a 0,5 mg/kg a cada 6-8 horas nas primeiras 24 horas de pós-operatório como analgésico após solicitação. O consumo total de cetorolaco por 24 horas será calculado.
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1ª 24 horas
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Face, perna, atividade, choro, escala de consolabilidade (FLACC)
Prazo: 1ª 24 horas de pós-operatório
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Os escores de dor serão avaliados por um anestesiologista observador cego no momento da chegada na SRPA e 10, 20 e 30 min e 1, 2, 4, 6, 12 e 24 h depois usando a face, perna, atividade, choro , escala de consolabilidade (FLACC) (variando de 0 a 10, onde 0 = sem dor, 10 = pior dor).
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1ª 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R 48/2020/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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