Transz-incisionális Quadratus Lumborum blokk kontra caudális fájdalomcsillapítás gyermekgyógyászati nyílt veseműtéteknél.
2022. december 20. frissítette: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Transz-metszéses Quadratus lumborum blokk kontra caudális fájdalomcsillapítás gyermekgyógyászati nyílt veseműtéteknél, randomizált klinikai vizsgálat.
Van ijesztő irodalom a QLB gyermekpopulációban történő használatáról, különösen a transz-incisionális megközelítésről.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az ultrahanggal vezérelt caudalis epidurális blokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságát az ultrahanggal vezérelt QLB (transz-metszéses) és általános érzéstelenítéssel kombinált gyermekgyógyászati betegeknél a fájdalompontszám és a teljes fájdalomcsillapítás tekintetében. fogyasztása, káros hatásai.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain shams university hospitals
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiknél javallt nyitott gyermek veseműtétet fognak végezni oldalfekvésű helyzetben (nephrectomia, részleges nephrectomia, pyeloplasztika és nephrolithotomia összetett vesekő esetén).
- fizikai állapot American Society of Anesthesiologists (ASA) I. vagy II.
Kizárási kritériumok:
- - olyan betegek, akiknek a gyámja megtagadja a részvételt.
- -ASA fizikai állapot >II. 3-betegek, akiknek ellenjavallata van a regionális fájdalomcsillapító eljárásoknak. 4 - súlyos betegségben szenvedő betegek (pl. szív-, légzőszervi, vese-, máj- vagy neurológiai).
5-gerinc vagy mellkasfal deformitás. 6-Korábbi veseműtétek története. 7-Alvadási rendellenességek. 8- Fertőzés az injekció beadásának helyén. 9-A vizsgálatban használt gyógyszerekkel szembeni allergia vagy ellenjavallatok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Általános érzéstelenítés + TiQLB
a betegek kombinált általános érzéstelenítést és quadratus lumborum blokkot (transz-metszéses) kapnak 0,5 ml/kg 0,2%-os bupivakainnal. maximális térfogata 20 ml-re korlátozódik
|
a betegek kombinált általános érzéstelenítést és quadratus lumborum blokkot (transz-metszéses) kapnak 0,5 ml/kg 0,2%-os bupivakainnal. maximális térfogata 20 ml-re korlátozódott
|
|
Aktív összehasonlító: Általános érzéstelenítés + Caudalis blokk
A betegek kombinált általános érzéstelenítést és caudalis fájdalomcsillapítást kapnak (közvetlenül a sebzárás után) 1,25 ml/kg 0,2%-os bupivakainnal (három rész 0,25%-os bupivakain egy rész sóoldathoz).
|
A betegek kombinált általános érzéstelenítést és caudalis fájdalomcsillapítást kapnak (közvetlenül a sebzárás után) 1,25 ml/kg 0,2%-os bupivakainnal (három rész 0,25%-os bupivakain egy rész sóoldathoz).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Először fájdalomcsillapító szükséges
Időkeret: 1. 24 óra
|
A ketorolac egy intravénás NSAID, amelyről kimutatták, hogy a morfiumhoz hasonló hatékonysággal rendelkezik.
A ketorolakot 0,5 mg/ttkg adagban 6-8 óránként a műtét utáni 1. 24 órában fájdalomcsillapítóként, kérésre adják.
|
1. 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
teljes fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 1. 24 óra
|
A ketorolakot 6-8 óránként 0,5 mg/ttkg adagban kell beadni a műtét utáni 1. 24 órában fájdalomcsillapítóként, kérésre. A 24 óránkénti teljes ketorolakfogyasztást kiszámítják.
|
1. 24 óra
|
|
Arc, láb, aktivitás, sírás, vigasztalási skála (FLACC)
Időkeret: 1. 24 óra a műtét után
|
A fájdalompontszámokat vak megfigyelő aneszteziológus fogja értékelni a PACU-ba érkezéskor, majd 10, 20 és 30 perccel, valamint 1, 2, 4, 6, 12 és 24 órával azután az arc, a láb, az aktivitás, a sírás segítségével. , vigasztalhatósági skála (FLACC) (0-10-ig terjed, ahol 0 = nincs fájdalom, 10 = legrosszabb fájdalom).
|
1. 24 óra a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU R 48/2020/2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .