Bloc trans-incisionnel du quadratus lumborum versus analgésie caudale dans les chirurgies rénales ouvertes pédiatriques.
20 décembre 2022 mis à jour par: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Bloc trans-incisionnel du quadratus lumborum versus analgésie caudale dans les chirurgies rénales ouvertes pédiatriques, un essai clinique randomisé.
Il existe peu de littérature sur l'utilisation du QLB dans la population pédiatrique, en particulier l'approche trans-incisionnelle.
Par conséquent, le but de cette étude est de comparer l'efficacité analgésique postopératoire du bloc épidural caudal guidé par ultrasons par rapport au QLB guidé par ultrasons (trans-incisionnel) en association avec l'anesthésie générale chez les patients pédiatriques subissant des chirurgies rénales ouvertes électives en ce qui concerne les scores de douleur, l'analgésie totale la consommation et les effets indésirables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte
- Ain shams university hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui seront programmés pour une chirurgie rénale pédiatrique ouverte indiquée en décubitus latéral (néphrectomie, néphrectomie partielle, pyéloplastie et néphrolithotomie pour calculs rénaux complexes).
- état physique American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II.
Critère d'exclusion:
- - les patients dont les tuteurs refusent de participer.
- -Etat physique ASA >II. 3-patients qui ont des contre-indications aux procédures antalgiques régionales. 4-patients qui ont des maladies graves (par exemple, cardiaques, respiratoires, rénales, hépatiques ou neurologiques).
Difformité des 5 rachis ou de la paroi thoracique. 6-Histoire des chirurgies rénales précédentes. 7-Anomalies de la coagulation. 8-Infection au site d'injection. 9-Une allergie ou des contre-indications aux médicaments utilisés dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Anesthésie générale + TiQLB
les patients recevront une anesthésie générale combinée et un bloc quadratus lumborum (trans-incisionnel) avec 0,5 mL/kg de bupivacaïne 0,2 %. avec un volume maximum limité à 20 ml
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les patients recevront une anesthésie générale combinée et un bloc quadratus lumborum (trans-incisionnel) avec 0,5 mL/kg de bupivacaïne 0,2 %. avec un volume maximum limité à 20 ml
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Comparateur actif: Anesthésie générale + bloc caudal
les patients recevront une anesthésie générale et une analgésie caudale combinées (juste après la fermeture de la plaie) avec 1,25 ml/kg de bupivacaïne à 0,2 % (trois parties de bupivacaïne à 0,25 % pour une partie de solution saline.
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les patients recevront une anesthésie générale et une analgésie caudale combinées (juste après la fermeture de la plaie) avec 1,25 ml/kg de bupivacaïne à 0,2 % (trois parties de bupivacaïne à 0,25 % pour une partie de solution saline.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Besoin d'analgésique pour la première fois
Délai: 1ère 24 heures
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Le kétorolac est un AINS IV dont l'efficacité est similaire à celle de la morphine.
Le kétorolac sera dosé à 0,5 mg/kg toutes les 6 à 8 heures pendant les 1ères 24 heures postopératoires comme analgésique après demande.
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1ère 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation totale d'analgésiques
Délai: 1ère 24 heures
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Le kétorolac sera dosé à 0,5 mg/kg toutes les 6 à 8 heures pendant les 1ères 24 h postopératoires comme analgésique après demande. La consommation totale de kétorolac par 24 h sera calculée.
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1ère 24 heures
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Visage, jambe, activité, pleurs, échelle de consolabilité (FLACC)
Délai: 1ères 24 heures postopératoires
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Les scores de douleur seront évalués par un anesthésiste observateur aveugle au moment de l'arrivée dans la salle de réveil et 10, 20 et 30 min et 1, 2, 4, 6, 12 et 24 h par la suite en utilisant le visage, la jambe, l'activité, le cri , échelle de consolabilité (FLACC) (allant de 0 à 10, où 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur).
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1ères 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2021
Première publication (Réel)
10 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU R 48/2020/2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .