Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trans-incision Quadratus Lumborum blok versus kaudal analgesi i pædiatriske åbne nyrekirurgier.

20. december 2022 opdateret af: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Trans-incision Quadratus Lumborum blok versus kaudal analgesi i pædiatriske åbne nyrekirurgi, et randomiseret klinisk forsøg.

Der er skræmmelitteratur om brugen af ​​QLB i den pædiatriske befolkning, især den trans-incisionelle tilgang. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne den postoperative analgetiske effekt af ultralyds-guidet kaudal epidural blokering versus ultralyds-guidet QLB (trans-incision) i kombination med generel anæstesi hos pædiatriske patienter, der gennemgår elektive åbne nyreoperationer vedrørende smertescore, total analgetikum forbrug og negative virkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain shams university hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter, der vil blive planlagt til indiceret åben pædiatrisk nyrekirurgi i lateral decubitus-position (nefrektomi, partiel nefrektomi, pyeloplastik og nefrolitotomi for komplekse nyresten).
  2. fysisk status American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  1. - patienter, hvis værger nægter at deltage.
  2. -ASA fysisk status >II. 3-patienter, der har kontraindikationer til regionale analgetiske procedurer. 4-patienter, der har alvorlige sygdomme (f.eks. hjerte-, respirator-, nyre-, lever- eller neurologiske).

5-rygsøjle eller brystvægsdeformitet. 6-Historie om tidligere nyreoperationer. 7-Koagulationsabnormiteter. 8-Infektion på injektionsstedet. 9-En allergi eller kontraindikationer til de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Generel anæstesi +TiQLB
patienter vil modtage kombineret generel anæstesi og quadratus lumborum blok (trans-incision) med 0,5 ml/kg bupivacain 0,2 %. med maksimalt volumen begrænset til 20 ml
Procedure: Trans-incision Quadratus lumborum blok
patienter vil modtage kombineret generel anæstesi og quadratus lumborum blok (trans-incision) med 0,5 ml/kg bupivacain 0,2 %. med maksimalt volumen var begrænset til 20 ml
Aktiv komparator: Generel anæstesi+ kaudal blokering
patienter vil modtage kombineret generel anæstesi og kaudal analgesi (lige efter sårlukning) med 1,25 ml/kg bupivacain 0,2 % (tre dele 0,25 % bupivacain til én del saltvand.
Procedure: Caudal blok
patienter vil modtage kombineret generel anæstesi og kaudal analgesi (lige efter sårlukning) med 1,25 ml/kg bupivacain 0,2 % (tre dele 0,25 % bupivacain til én del saltvand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første gang til smertestillende behov
Tidsramme: 1. 24 timer
Ketorolac er et IV NSAID, der har vist sig at have samme effekt som morfin. Ketorolac vil blive doseret med 0,5 mg/kg hver 6.-8. time de 1. 24 timer postoperativt som analgetikum efter anmodning.
1. 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet smertestillende forbrug
Tidsramme: 1. 24 timer
Ketorolac vil blive doseret med 0,5 mg/kg hver 6.-8. time i de 1. 24 timer postoperativt som et smertestillende middel efter anmodning. Det samlede ketorolacforbrug pr. 24 timer vil blive beregnet.
1. 24 timer
Ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøsteskala (FLACC)
Tidsramme: 1. 24 timer postoperativt
Smertescore vil blive evalueret af en blindet observatør anæstesiolog ved ankomst til PACU og 10, 20 og 30 minutter og 1, 2, 4, 6, 12 og 24 timer derefter ved brug af ansigt, ben, aktivitet, gråd , trøsteskala (FLACC) (spænder fra 0-10, hvor 0 = ingen smerte, 10 = værste smerte).
1. 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R 48/2020/2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Trans-incision Quadratus lumborum blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner