Trans-incisionaalinen Quadratus lumborum Block vs. kaudaalinen analgesia lasten avoimissa munuaiskirurgioissa.
tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Trans-incisionaalinen Quadratus lumborum Block vs. kaudaalinen analgesia lasten avoimissa munuaiskirurgioissa, satunnaistettu kliininen tutkimus.
On olemassa pelottavaa kirjallisuutta QLB:n käytöstä lapsiväestössä, erityisesti trans-incisionaalisesta lähestymistavasta.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ultraääniohjatun kaudaalisen epiduraalisalpauksen jälkeistä kipua lievittävää tehokkuutta ultraääniohjatun QLB:n (trans-incisionaalisen) kanssa yhdistettynä yleisanestesiaan lapsipotilailla, joille tehdään valinnaisia avoimia munuaisleikkauksia. kulutukseen ja haittavaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain shams university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille suunnitellaan lasten avoin munuaiskirurgia sivumakaavassa (nefrektomia, osittainen nefrektomia, pyeloplastia ja nefrolitotomia monimutkaisten munuaiskivien vuoksi).
- fyysinen tila American Society of Anesthesiologists (ASA) I tai II.
Poissulkemiskriteerit:
- - potilaat, joiden huoltajat kieltäytyvät osallistumasta.
- -ASA fyysinen tila >II. 3-potilaat, joilla on vasta-aiheita alueellisille analgeettisille toimenpiteille. 4-potilaat, joilla on vakavia sairauksia (esim. sydän-, hengitystie-, munuais-, maksa- tai neurologiset sairaudet).
5-selkärangan tai rintakehän seinämän epämuodostuma. 6-Aiempien munuaisleikkausten historia. 7 - Hyytymishäiriöt. 8 - Infektio pistoskohdassa. 9-Allergia tai vasta-aiheet tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yleisanestesia + TiQLB
potilaat saavat yhdistettyä yleisanestesiaa ja quadratus lumborum blokkaa (trans-incisionaalinen) 0,5 ml/kg 0,2 % bupivakaiinilla. enimmäistilavuus on rajoitettu 20 ml:aan
|
potilaat saavat yhdistettyä yleisanestesiaa ja quadratus lumborum blokkaa (trans-incisionaalinen) 0,5 ml/kg 0,2 % bupivakaiinilla. enimmäistilavuus rajoitettiin 20 ml:aan
|
|
Active Comparator: Yleisanestesia+ kaudaalitukos
potilaat saavat yhdistettyä yleisanestesian ja kaudaalikivun (juuri haavan sulkemisen jälkeen) 1,25 ml/kg 0,2 % bupivakaiinia (kolme osaa 0,25 % bupivakaiinia yhteen osaan suolaliuosta).
|
potilaat saavat yhdistettyä yleisanestesian ja kaudaalikivun (juuri haavan sulkemisen jälkeen) 1,25 ml/kg 0,2 % bupivakaiinia (kolme osaa 0,25 % bupivakaiinia yhteen osaan suolaliuosta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäistä kertaa analgeetin tarpeessa
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia
|
Ketorolakki on IV NSAID, jonka on osoitettu olevan samanlainen kuin morfiini.
Ketorolakia annetaan annoksella 0,5 mg/kg 6-8 tunnin välein 1. 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen kipulääkkeenä pyynnöstä.
|
1. 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipulääkkeiden kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia
|
Ketorolakia annostellaan 0,5 mg/kg 6-8 tunnin välein 1. 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeisenä kipulääkkeenä pyynnöstä. Ketorolaakin kokonaiskulutus 24 tuntia kohden lasketaan.
|
1. 24 tuntia
|
|
Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutusasteikko (FLACC)
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sokkoutunut anestesiologi arvioi kivun pisteet PACU:hun saapumisen yhteydessä ja 10, 20 ja 30 minuuttia ja 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia sen jälkeen käyttämällä kasvoja, jalkaa, aktiivisuutta, itkua. , lohdutusasteikko (FLACC) (vaihtelee 0-10, jossa 0 = ei kipua, 10 = pahin kipu).
|
1. 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R 48/2020/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .