小儿开放性肾脏手术中的经切口腰方肌阻滞与尾部镇痛。
2022年12月20日 更新者：Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa、Ain Shams University
经切口腰方肌阻滞与尾部镇痛在小儿开放性肾脏手术中的对比，一项随机临床试验。
关于 QLB 在儿科人群中的使用，特别是经切口方法，存在一些可怕的文献。
因此，本研究的目的是比较超声引导尾部硬膜外阻滞与超声引导 QLB（经切口）联合全身麻醉对接受择期开放性肾脏手术的儿科患者的术后镇痛效果，包括疼痛评分、总镇痛消费和不良影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain Shams University Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将被安排在侧卧位进行指定的开放性小儿肾脏手术（肾切除术、肾部分切除术、肾盂成形术和复杂肾结石的肾镜取石术）的患者。
- 身体状况 美国麻醉医师协会 (ASA) I 或 II。
排除标准：
- - 监护人拒绝参加的患者。
- -ASA身体状况>II。 3-对区域镇痛程序有禁忌症的患者。 4-患有重大疾病（例如心脏、呼吸、肾脏、肝脏或神经系统疾病）的患者。
5脊柱或胸壁畸形。 6-既往肾脏手术史。 7-凝血异常。 8-注射部位感染。 9-对研究中使用的药物过敏或禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：全身麻醉+TiQLB
患者将接受联合全身麻醉和腰方肌阻滞（经切口），使用 0.5 mL/kg 的布比卡因 0.2%。最大体积限制为 20 毫升
|
患者将接受联合全身麻醉和腰方肌阻滞（经切口），使用 0.5 mL/kg 的布比卡因 0.2%。最大体积限制为 20 毫升
|
|
有源比较器：全身麻醉+尾部阻滞
患者将接受 1.25 mL/kg 布比卡因 0.2%（三份 0.25% 布比卡因兑一份盐水）的联合全身麻醉和尾部镇痛（伤口闭合后）。
|
患者将接受 1.25 mL/kg 布比卡因 0.2%（三份 0.25% 布比卡因兑一份盐水）的联合全身麻醉和尾部镇痛（伤口闭合后）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第一次镇痛要求
大体时间：第一个 24 小时
|
Ketorolac 是一种 IV NSAID，已被证明具有与吗啡相似的功效。
酮咯酸将在术后第一个 24 小时内每 6-8 小时以 0.5 mg/kg 的剂量给药，作为应要求的止痛药。
|
第一个 24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
镇痛药总用量
大体时间：第一个 24 小时
|
酮咯酸将在术后第一个 24 小时内每 6-8 小时以 0.5 mg/kg 的剂量给药，作为应要求的止痛药。将计算每 24 小时的酮咯酸总消耗量。
|
第一个 24 小时
|
|
面部、腿部、活动、哭泣、可安慰性量表 (FLACC)
大体时间：术后第24小时
|
疼痛评分将由盲法观察麻醉师在到达 PACU 时以及 10、20 和 30 分钟以及之后的 1、2、4、6、12 和 24 小时使用面部、腿部、活动、哭声进行评估, 可安慰性量表 (FLACC)（范围从 0-10，其中 0 = 没有疼痛，10 = 最痛）。
|
术后第24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月15日
初级完成 (实际的)
2022年9月15日
研究完成 (实际的)
2022年10月20日
研究注册日期
首次提交
2021年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月5日
首次发布 (实际的)
2021年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月20日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FMASU R 48/2020/2021
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
经切口腰方肌阻滞的临床试验
-
Federal University of São PauloIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo未知
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital完全的