Trans-incision Quadratus Lumborum Block kontra kaudal analgesi vid pediatriska öppna njurkirurgier.
20 december 2022 uppdaterad av: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Trans-incisional Quadratus Lumborum Block kontra kaudal analgesi i pediatriska öppna njurkirurgier, en randomiserad klinisk prövning.
Det finns skrämmande litteratur om användningen av QLB i pediatrisk population, särskilt den trans-incisionella metoden.
Syftet med denna studie är därför att jämföra den postoperativa analgetiska effekten av ultraljudsstyrd kaudal epidural blockering kontra ultraljudsvägledd QLB (trans-incision) i kombination med generell anestesi hos pediatriska patienter som genomgår elektiva öppna njuroperationer avseende smärtpoäng, total analgetikum konsumtion och negativa effekter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som kommer att schemaläggas för indikerad öppen pediatrisk njurkirurgi i lateral decubitusposition (nefrektomi, partiell nefrektomi, pyeloplastik och nefrolitotomi för komplexa njurstenar).
- fysisk status American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II.
Exklusions kriterier:
- - patienter vars vårdnadshavare vägrar att delta.
- -ASA fysisk status >II. 3-patienter som har kontraindikationer mot regionala analgetiska procedurer. 4-patienter som har allvarliga sjukdomar (t.ex. hjärt-, andnings-, njur-, lever- eller neurologiska).
5-ryggrads- eller bröstväggsdeformitet. 6-Historia om tidigare njuroperationer. 7-Koagulationsavvikelser. 8-Infektion på injektionsstället. 9-En allergi eller kontraindikationer mot de läkemedel som används i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Allmän anestesi +TiQLB
Patienterna kommer att få kombinerad generell anestesi och quadratus lumborum block (trans-incisional) med 0,5 ml/kg bupivakain 0,2 %. med maximal volym begränsad till 20 ml
|
Patienterna kommer att få kombinerad generell anestesi och quadratus lumborum block (trans-incisional) med 0,5 ml/kg bupivakain 0,2 %. med maximal volym var begränsad till 20 ml
|
|
Aktiv komparator: Allmän anestesi+ Caudalt block
Patienterna kommer att få kombinerad generell anestesi och kaudal analgesi (strax efter sårtillslutning) med 1,25 ml/kg bupivakain 0,2 % (tre delar 0,25 % bupivakain till en del koksaltlösning.
|
Patienterna kommer att få kombinerad generell anestesi och kaudal analgesi (strax efter sårtillslutning) med 1,25 ml/kg bupivakain 0,2 % (tre delar 0,25 % bupivakain till en del koksaltlösning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Första gången till smärtstillande behov
Tidsram: 1:a 24 timmen
|
Ketorolac är ett IV NSAID som har visat sig ha liknande effekt som morfin.
Ketorolac kommer att doseras med 0,5 mg/kg var 6-8:e timme under de första 24 timmarna postoperativt som ett analgetikum efter begäran.
|
1:a 24 timmen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total konsumtion av smärtstillande medel
Tidsram: 1:a 24 timmen
|
Ketorolac kommer att doseras med 0,5 mg/kg var 6-8:e timme under de första 24 timmarna postoperativt som ett analgetikum efter begäran. Total ketorolacförbrukning per 24 timmar kommer att beräknas.
|
1:a 24 timmen
|
|
Ansikte, ben, aktivitet, gråt, tröstskala (FLACC)
Tidsram: 1:a 24 timmar efter operationen
|
Smärtpoäng kommer att utvärderas av en blind observatör anestesiolog vid ankomst till PACU och 10, 20 och 30 minuter och 1, 2, 4, 6, 12 och 24 timmar därefter med ansikte, ben, aktivitet, gråt , tröstskala (FLACC) (från 0-10, där 0 = ingen smärta, 10 = värsta smärtan).
|
1:a 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2021
Första postat (Faktisk)
10 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FMASU R 48/2020/2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .