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Blocco del lombo del quadrato transincisionale rispetto all'analgesia caudale negli interventi chirurgici renali a cielo aperto pediatrici.

20 dicembre 2022 aggiornato da: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Trans-incisional Quadratus Lumborum Block Versus Caudal Analgesia in chirurgia renale aperta pediatrica, uno studio clinico randomizzato.

C'è una scarsa letteratura sull'uso di QLB nella popolazione pediatrica, in particolare l'approccio transincisionale. Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco epidurale caudale ecoguidato rispetto a QLB ecoguidato (trans-incisionale) in combinazione con l'anestesia generale in pazienti pediatrici sottoposti a chirurgia renale aperta elettiva per quanto riguarda i punteggi del dolore, l'analgesia totale consumo ed effetti negativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain shams university hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti che saranno programmati per chirurgia renale pediatrica aperta indicata in posizione di decubito laterale (nefrectomia, nefrectomia parziale, pieloplastica e nefrolitotomia per calcoli renali complessi).
  2. stato fisico American Society of Anesthesiologists (ASA) I o II.

Criteri di esclusione:

  1. - pazienti i cui tutori rifiutano di partecipare.
  2. -Stato fisico ASA >II. 3-pazienti che hanno controindicazioni alle procedure analgesiche regionali. 4-pazienti che hanno gravi malattie (ad esempio, cardiache, respiratorie, renali, epatiche o neurologiche).

Deformità della 5 colonna vertebrale o della parete toracica. 6-Storia di precedenti interventi chirurgici renali. 7-Anomalie della coagulazione. 8-Infezione al sito di iniezione. 9-Un'allergia o controindicazioni ai farmaci utilizzati nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Anestesia Generale +TiQLB
i pazienti riceveranno anestesia generale combinata e blocco del quadrato dei lombi (trans-incisionale) con 0,5 ml/kg di bupivacaina 0,2%. con volume massimo limitato a 20 ml
Procedura: Blocco del lombo quadrato transincisionale
i pazienti riceveranno anestesia generale combinata e blocco del quadrato dei lombi (trans-incisionale) con 0,5 ml/kg di bupivacaina 0,2%. con volume massimo era limitato a 20 ml
Comparatore attivo: Anestesia Generale+ Blocco caudale
i pazienti riceveranno anestesia generale combinata e analgesia caudale (subito dopo la chiusura della ferita) con 1,25 mL/kg di bupivacaina allo 0,2% (tre parti di bupivacaina allo 0,25% in una parte di soluzione fisiologica.
Procedura: Blocco caudale
i pazienti riceveranno anestesia generale combinata e analgesia caudale (subito dopo la chiusura della ferita) con 1,25 mL/kg di bupivacaina allo 0,2% (tre parti di bupivacaina allo 0,25% in una parte di soluzione fisiologica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prima volta al requisito analgesico
Lasso di tempo: 1a 24 ore
Ketorolac è un FANS EV che ha dimostrato di avere un'efficacia simile alla morfina. Ketorolac verrà dosato a 0,5 mg/kg ogni 6-8 ore per le prime 24 ore postoperatorie come analgesico su richiesta.
1a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo totale di analgesici
Lasso di tempo: 1a 24 ore
Ketorolac verrà dosato a 0,5 mg/kg ogni 6-8 ore per le prime 24 ore postoperatorie come analgesico su richiesta. Verrà calcolato il consumo totale di ketorolac per 24 ore.
1a 24 ore
Viso, gamba, attività, pianto, scala di consolabilità (FLACC)
Lasso di tempo: 1a 24 ore dopo l'intervento
I punteggi del dolore saranno valutati da un anestesista osservatore cieco al momento dell'arrivo nel PACU e 10, 20 e 30 min e 1, 2, 4, 6, 12 e 24 ore successive utilizzando il viso, la gamba, l'attività, il pianto , scala di consolabilità (FLACC) (che va da 0 a 10, dove 0 = nessun dolore, 10 = dolore peggiore).
1a 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU R 48/2020/2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del lombo quadrato transincisionale

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