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Transinzisionaler Quadratus-Lumborum-Block versus kaudale Analgesie bei offenen Nierenoperationen bei Kindern.

20. Dezember 2022 aktualisiert von: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Transinzisionaler Quadratus Lumborum-Block im Vergleich zu kaudaler Analgesie bei pädiatrischen offenen Nierenoperationen, eine randomisierte klinische Studie.

Es gibt erschreckende Literatur über die Verwendung von QLB in der pädiatrischen Population, insbesondere zum transinzisionalen Ansatz. Daher ist der Zweck dieser Studie der Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit einer ultraschallgeführten kaudalen Epiduralblockade mit einer ultraschallgeführten QLB (transinzisional) in Kombination mit einer Vollnarkose bei pädiatrischen Patienten, die sich einer elektiven offenen Nierenoperation unterziehen, in Bezug auf Schmerzscores, Gesamtanalgetika Konsum und Nebenwirkungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ain shams university hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen eine indizierte offene pädiatrische Nierenoperation in Seitenlage vorgesehen ist (Nephrektomie, partielle Nephrektomie, Pyeloplastik und Nephrolithotomie bei komplexen Nierensteinen).
  2. körperlicher Zustand American Society of Anesthesiologists (ASA) I oder II.

Ausschlusskriterien:

  1. - Patienten, deren Erziehungsberechtigte die Teilnahme ablehnen.
  2. -ASA körperlicher Zustand >II. 3-Patienten, die Kontraindikationen für regionale analgetische Verfahren haben. 4-Patienten mit schweren Erkrankungen (z. B. Herz-, Atemwegs-, Nieren-, Leber- oder neurologische Erkrankungen).

5-Wirbelsäulen- oder Brustwanddeformität. 6-Anamnese früherer Nierenoperationen. 7-Gerinnungsanomalien. 8-Infektion an der Injektionsstelle. 9-Eine Allergie oder Kontraindikationen für die in der Studie verwendeten Medikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Allgemeine Anästhesie + TiQLB
Die Patienten erhalten eine kombinierte Vollnarkose und einen Quadratus-lumborum-Block (transinzisional) mit 0,5 ml/kg Bupivacain 0,2 %. mit maximalem Volumen auf 20 ml begrenzt
Verfahren: Transinzisionaler Quadratus lumborum-Block
Die Patienten erhalten eine kombinierte Vollnarkose und einen Quadratus-lumborum-Block (transinzisional) mit 0,5 ml/kg Bupivacain 0,2 %. mit maximalem Volumen wurde auf 20 ml begrenzt
Aktiver Komparator: Allgemeine Anästhesie + kaudaler Block
Die Patienten erhalten eine kombinierte Vollnarkose und kaudale Analgesie (direkt nach Wundverschluss) mit 1,25 ml/kg Bupivacain 0,2 % (drei Teile 0,25 % Bupivacain zu einem Teil Kochsalzlösung.
Verfahren: Kaudaler Block
Die Patienten erhalten eine kombinierte Vollnarkose und kaudale Analgesie (direkt nach Wundverschluss) mit 1,25 ml/kg Bupivacain 0,2 % (drei Teile 0,25 % Bupivacain zu einem Teil Kochsalzlösung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zum ersten Mal Schmerzmittelbedarf
Zeitfenster: 1. 24 Std
Ketorolac ist ein intravenös verabreichtes NSAID, von dem gezeigt wurde, dass es eine ähnliche Wirksamkeit wie Morphin hat. Ketorolac wird nach Aufforderung in den ersten 24 h postoperativ als Analgetikum mit 0,5 mg/kg alle 6-8 Stunden dosiert.
1. 24 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtverbrauch an Analgetika
Zeitfenster: 1. 24 Std
Ketorolac wird auf Anfrage in den ersten 24 h postoperativ als Analgetikum mit 0,5 mg/kg alle 6-8 h dosiert. Der Ketorolac-Gesamtverbrauch pro 24 h wird berechnet.
1. 24 Std
Gesichts-, Bein-, Aktivitäts-, Schrei-, Trostskala (FLACC)
Zeitfenster: 1. 24 Stunden postoperativ
Die Schmerzwerte werden von einem verblindeten Anästhesisten zum Zeitpunkt der Ankunft in der PACU und 10, 20 und 30 Minuten sowie 1, 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden danach unter Verwendung von Gesicht, Bein, Aktivität und Schrei bewertet , Trostskala (FLACC) (von 0-10, wobei 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster Schmerz).
1. 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU R 48/2020/2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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