Трансинцизионная блокада квадратной мышцы поясницы в сравнении с каудальной анальгезией при открытых операциях на почках у детей.
20 декабря 2022 г. обновлено: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Трансинцизионная блокада квадратной мышцы поясницы в сравнении с каудальной анальгезией при открытых операциях на почках у детей, рандомизированное клиническое исследование.
Существует пугающая литература об использовании QLB в педиатрической популяции, особенно о трансинцизионном подходе.
Таким образом, целью данного исследования является сравнение послеоперационной обезболивающей эффективности каудальной эпидуральной блокады под ультразвуковым контролем и QLB под ультразвуковым контролем (трансинцизионной) в сочетании с общей анестезией у детей, перенесших плановые открытые операции на почках, в отношении оценки боли, общего анальгетического действия. потребления и побочных эффектов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain shams university hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым будет назначена показанная открытая операция на почках у детей в положении лежа на боку (нефрэктомия, частичная нефрэктомия, пиелопластика и нефролитотомия при сложных почечных камнях).
- физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I или II.
Критерий исключения:
- - пациенты, опекуны которых отказываются от участия.
- -Физическое состояние ASA>II. 3-пациенты, имеющие противопоказания к регионарным обезболивающим процедурам. 4-пациенты с серьезными заболеваниями (например, сердечными, респираторными, почечными, печеночными или неврологическими).
5-деформация позвоночника или грудной клетки. 6-История предыдущих операций на почках. 7-коагуляционные нарушения. 8-инфекция в месте инъекции. 9-Аллергия или противопоказания к препаратам, используемым в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Общая анестезия +TiQLB
пациентам будет назначена комбинированная общая анестезия и блокада квадратной мышцы поясницы (трансоперационная) с использованием 0,5 мл/кг 0,2% бупивакаина. с максимальным объемом, ограниченным 20 мл
|
пациентам будет назначена комбинированная общая анестезия и блокада квадратной мышцы поясницы (трансоперационная) с использованием 0,5 мл/кг 0,2% бупивакаина. с максимальным объемом был ограничен 20 мл
|
|
Активный компаратор: Общая анестезия+ каудальная блокада
пациенты будут получать комбинированную общую анестезию и каудальную анальгезию (сразу после закрытия раны) 1,25 мл/кг 0,2% бупивакаина (три части 0,25% бупивакаина на одну часть физиологического раствора).
|
пациенты будут получать комбинированную общую анестезию и каудальную анальгезию (сразу после закрытия раны) 1,25 мл/кг 0,2% бупивакаина (три части 0,25% бупивакаина на одну часть физиологического раствора).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первый раз к потребности в анальгетиках
Временное ограничение: 1-й 24 часа
|
Кеторолак является внутривенным НПВП, эффективность которого аналогична морфину.
Кеторолак будет вводиться в дозе 0,5 мг/кг каждые 6-8 часов в течение первых 24 часов после операции в качестве анальгетика по запросу.
|
1-й 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общее потребление анальгетиков
Временное ограничение: 1-й 24 часа
|
Кеторолак будет вводиться в дозе 0,5 мг/кг каждые 6-8 часов в течение первых 24 часов после операции в качестве анальгетика по запросу. Будет рассчитано общее потребление кеторолака за 24 часа.
|
1-й 24 часа
|
|
Лицо, нога, активность, плач, шкала утешения (FLACC)
Временное ограничение: 1-е 24 часа после операции
|
Показатели боли будут оцениваться слепым наблюдателем-анестезиологом во время поступления в палату интенсивной терапии, а также через 10, 20 и 30 минут и через 1, 2, 4, 6, 12 и 24 часа после этого с использованием лица, ноги, активности, крика. , шкала утешения (FLACC) (от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль).
|
1-е 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU R 48/2020/2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .