Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transincizní blok quadratus lumborum versus kaudální analgezie u dětských otevřených renálních operací.

20. prosince 2022 aktualizováno: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Transincizní blok quadratus lumborum versus kaudální analgezie u dětských otevřených renálních operací, randomizovaná klinická studie.

Existuje děsivá literatura o použití QLB v dětské populaci, zejména o transincizním přístupu. Účelem této studie je tedy porovnat pooperační analgetickou účinnost ultrazvukem řízené kaudální epidurální blokády s ultrazvukem řízenou QLB (transincisionální) v kombinaci s celkovou anestezií u dětských pacientů podstupujících elektivní otevřené renální operace, pokud jde o skóre bolesti, celkovou analgetiku spotřeba a nepříznivé účinky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacienty, u kterých bude plánována indikovaná otevřená dětská renální operace v poloze pro dekubit na boku (nefrektomie, parciální nefrektomie, pyeloplastika a nefrolitotomie pro komplexní ledvinové kameny).
  2. fyzický stav Americká společnost anesteziologů (ASA) I nebo II.

Kritéria vyloučení:

  1. - pacienti, jejichž opatrovníci odmítají účast.
  2. -Fyzický stav ASA >II. 3-pacienti, kteří mají kontraindikace k regionálním analgetickým výkonům. 4-pacienti, kteří mají závažná onemocnění (např. srdeční, respirační, ledvinové, jaterní nebo neurologické).

5-deformita páteře nebo hrudní stěny. 6-Historie předchozích renálních operací. 7-Koagulační abnormality. 8-Infekce v místě vpichu. 9- Alergie nebo kontraindikace na léky použité ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Celková anestezie + TiQLB
pacientům bude podána kombinovaná celková anestezie a blokáda quadratus lumborum (transincizní) s 0,5 ml/kg bupivakainu 0,2 %. s maximálním objemem omezeným na 20 ml
Postup: Transincizní blok Quadratus lumborum
pacientům bude podána kombinovaná celková anestezie a blokáda quadratus lumborum (transincizní) s 0,5 ml/kg bupivakainu 0,2 %. s maximálním objemem byl omezen na 20 ml
Aktivní komparátor: Celková anestezie + kaudální blok
pacienti dostanou kombinovanou celkovou anestezii a kaudální analgezii (těsně po uzavření rány) s 1,25 ml/kg bupivakainu 0,2 % (tři díly 0,25 % bupivakainu na jeden díl fyziologického roztoku.
Postup: Kaudální blok
pacienti dostanou kombinovanou celkovou anestezii a kaudální analgezii (těsně po uzavření rány) s 1,25 ml/kg bupivakainu 0,2 % (tři díly 0,25 % bupivakainu na jeden díl fyziologického roztoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poprvé k požadavku na analgetikum
Časové okno: 1. 24 hodin
Ketorolac je IV NSAID, u kterého byla prokázána podobná účinnost jako u morfinu. Ketorolac bude podáván v dávce 0,5 mg/kg každých 6-8 hodin po dobu 1. 24 hodin po operaci jako analgetikum na vyžádání.
1. 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková spotřeba analgetik
Časové okno: 1. 24 hodin
Ketorolac bude podáván v dávce 0,5 mg/kg každých 6-8 hodin po dobu 1. 24 hodin po operaci jako analgetikum na vyžádání. Vypočte se celková spotřeba ketorolaku za 24 hodin.
1. 24 hodin
Obličej, noha, aktivita, pláč, stupnice útěchy (FLACC)
Časové okno: 1. 24 hodin po operaci
Skóre bolesti bude hodnoceno zaslepeným pozorovatelem anesteziologem v době příjezdu na PACU a 10, 20 a 30 minut a 1, 2, 4, 6, 12 a 24 hodin poté pomocí obličeje, nohy, aktivity, pláče , stupnice útěchy (FLACC) (v rozmezí 0-10, kde 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest).
1. 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FMASU R 48/2020/2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transincizní blok Quadratus lumborum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit