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小児開腹手術における経切開腰方形筋ブロック対尾部鎮痛。

2022年12月20日 更新者：Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa、Ain Shams University

小児開腹手術における経切開腰方形筋ブロック対尾部鎮痛、無作為化臨床試験。

小児集団における QLB の使用、特に経切開アプローチに関する恐怖の文献があります。 したがって、この研究の目的は、超音波ガイド下尾部硬膜外ブロックと超音波ガイド下 QLB (経切開) の術後鎮痛効果を、疼痛スコア、総鎮痛薬に関する選択的開放腎手術を受ける小児患者の全身麻酔と組み合わせて比較することです。消費、および悪影響。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • Ain Shams University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -側臥位での指示された開放小児腎手術が予定されている患者（腎摘出術、腎部分切除術、腎盂形成術、複雑な腎結石の腎結石術）。
  2. 身体状態 米国麻酔学会 (ASA) I または II。

除外基準:

  1. - 保護者が参加を拒否する患者。
  2. ・ASAの身体状態＞Ⅱ． 3-局所鎮痛処置に禁忌がある患者。 4-主要な病気（心臓、呼吸器、腎臓、肝臓、神経など）を患っている患者。

5脊椎または胸壁の変形。 6-以前の腎臓手術の歴史。 7-凝固異常。 8-注射部位の感染。 9-研究で使用された薬物に対するアレルギーまたは禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：全身麻酔＋TiQLB
患者は、全身麻酔と腰方形筋ブロック（経切開）を組み合わせて、0.5 mL / kgのブピバカイン0.2％を受け取ります。最大容量は 20 ml に制限されています
手順：経切開腰方形筋ブロック
患者は、全身麻酔と腰方形筋ブロック（経切開）を組み合わせて、0.5 mL / kgのブピバカイン0.2％を受け取ります。最大容量は20mlに制限されていました
アクティブコンパレータ：全身麻酔＋尾部ブロック
患者は、1.25 mL/kg のブピバカイン 0.2% (生理食塩水 1 に対して 0.25% ブピバカイン 3 部) を使用して、全身麻酔と尾部鎮痛を組み合わせて受けます (創傷閉鎖直後)。
手順：尾側ブロック
患者は、1.25 mL/kg のブピバカイン 0.2% (生理食塩水 1 に対して 0.25% ブピバカイン 3 部) を使用して、全身麻酔と尾部鎮痛を組み合わせて受けます (創傷閉鎖直後)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初めての鎮痛剤の必要性
時間枠：最初の 24 時間
ケトロラックは、モルヒネと同様の効果があることが示されている IV NSAID です。 ケトロラクは、要求に応じて鎮痛剤として、術後の最初の 24 時間、6 ～ 8 時間ごとに 0.5 mg/kg で投与されます。
最初の 24 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総鎮痛消費量
時間枠：最初の 24 時間
ケトロラクは、要求に応じて鎮痛剤として、術後の最初の 24 時間、6 ～ 8 時間ごとに 0.5 mg/kg で投与されます。24 時間あたりの総ケトロラク消費量が計算されます。
最初の 24 時間
顔、脚、活動、泣き声、慰めの尺度（FLACC）
時間枠：術後最初の 24 時間
痛みのスコアは、PACU に到着した時点と 10、20、および 30 分後、およびその後 1、2、4、6、12、および 24 時間後に、顔、脚、活動、泣き声を使用して盲目の観察者麻酔科医によって評価されます。 、快適性スケール (FLACC) (0 ～ 10 の範囲、0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み)。
術後最初の 24 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月15日

一次修了 (実際)

2022年9月15日

研究の完了 (実際)

2022年10月20日

試験登録日

最初に提出

2021年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月5日

最初の投稿 (実際)

2021年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月20日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FMASU R 48/2020/2021

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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