Bloqueo transincisional del cuadrado lumbar versus analgesia caudal en cirugías renales abiertas pediátricas.
20 de diciembre de 2022 actualizado por: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University
Bloqueo transincisional del cuadrado lumbar versus analgesia caudal en cirugías renales abiertas pediátricas, un ensayo clínico aleatorizado.
Hay poca literatura sobre el uso de QLB en la población pediátrica, particularmente el abordaje transincisional.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es comparar la eficacia analgésica posoperatoria del bloqueo epidural caudal guiado por ultrasonido versus QLB (transincisional) guiado por ultrasonido en combinación con anestesia general en pacientes pediátricos sometidos a cirugías renales abiertas electivas con respecto a las puntuaciones de dolor, analgesia total consumo y efectos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University Hospitals
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que serán programados para cirugía renal pediátrica abierta indicada en decúbito lateral (nefrectomía, nefrectomía parcial, pieloplastia y nefrolitotomía por cálculos renales complejos).
- estado físico Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I o II.
Criterio de exclusión:
- - pacientes cuyos tutores se niegan a participar.
- -Estado físico ASA >II. 3-pacientes que tienen contraindicaciones para procedimientos analgésicos regionales. 4-pacientes que tienen enfermedades importantes (por ejemplo, cardíacas, respiratorias, renales, hepáticas o neurológicas).
5-Deformidad de la columna vertebral o de la pared torácica. 6-Antecedentes de cirugías renales previas. 7-Alteraciones de la coagulación. 8-Infección en el lugar de la inyección. 9-Alergia o contraindicaciones a los medicamentos utilizados en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Anestesia General +TiQLB
los pacientes recibirán anestesia general combinada y bloqueo del cuadrado lumbar (transincisional) con 0,5 mL/kg de bupivacaína al 0,2 %. con volumen máximo limitado a 20 ml
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los pacientes recibirán anestesia general combinada y bloqueo del cuadrado lumbar (transincisional) con 0,5 mL/kg de bupivacaína al 0,2 %. con volumen máximo se limitó a 20 ml
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Comparador activo: Anestesia General+ Bloqueo Caudal
los pacientes recibirán anestesia general combinada y analgesia caudal (justo después del cierre de la herida) con 1,25 ml/kg de bupivacaína al 0,2 % (tres partes de bupivacaína al 0,25 % por una parte de solución salina.
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los pacientes recibirán anestesia general combinada y analgesia caudal (justo después del cierre de la herida) con 1,25 ml/kg de bupivacaína al 0,2 % (tres partes de bupivacaína al 0,25 % por una parte de solución salina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Primera vez al requerimiento de analgésicos
Periodo de tiempo: 1ra 24 horas
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El ketorolaco es un AINE intravenoso que ha demostrado tener una eficacia similar a la morfina.
El ketorolaco se dosificará a 0,5 mg/kg cada 6-8 horas durante las 1. 24 h del postoperatorio como analgésico previa solicitud.
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1ra 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo total de analgésicos
Periodo de tiempo: 1ra 24 horas
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Se dosificará ketorolaco a razón de 0,5 mg/kg cada 6-8 horas durante las 1ª 24 h del postoperatorio como analgésico previa solicitud. Se calculará el consumo total de ketorolaco por 24 h.
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1ra 24 horas
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Cara, pierna, actividad, llanto, escala de consolabilidad (FLACC)
Periodo de tiempo: 1ras 24 horas postoperatorias
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Las puntuaciones de dolor serán evaluadas por un anestesiólogo observador cegado en el momento de la llegada a la PACU y 10, 20 y 30 min y 1, 2, 4, 6, 12 y 24 h después utilizando la cara, la pierna, la actividad, el llanto. , escala de consolabilidad (FLACC) (rango de 0 a 10, donde 0 = sin dolor, 10 = peor dolor).
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1ras 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R 48/2020/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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