Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transincisie quadratus lumborum blok versus caudale analgesie bij pediatrische open nieroperaties.

20 december 2022 bijgewerkt door: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Trans-incisionele Quadratus Lumborum-blok versus caudale analgesie bij pediatrische open-nieroperaties, een gerandomiseerde klinische studie.

Er is angstliteratuur over het gebruik van QLB bij pediatrische patiënten, met name de trans-incisiebenadering. Daarom is het doel van deze studie om de postoperatieve analgetische werkzaamheid van echogeleide caudale epidurale blokkade te vergelijken met echogeleide QLB (trans-incisie) in combinatie met algemene anesthesie bij pediatrische patiënten die electieve open nieroperaties ondergaan met betrekking tot pijnscores, totale analgetische consumptie en nadelige effecten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain shams university hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten die worden ingepland voor geïndiceerde open pediatrische nierchirurgie in de laterale decubituspositie (nefrectomie, partiële nefrectomie, pyeloplastie en nefrolithotomie voor complexe nierstenen).
  2. fysieke status American Society of Anesthesiologists (ASA) I of II.

Uitsluitingscriteria:

  1. - patiënten van wie de voogd weigert deel te nemen.
  2. -ASA fysieke status >II. 3-patiënten die contra-indicaties hebben voor regionale analgetische procedures. 4-patiënten met een ernstige ziekte (bijv. hart-, ademhalings-, nier-, lever- of neurologische ziekte).

5-ruggengraat of misvorming van de borstwand. 6-Geschiedenis van eerdere nieroperaties. 7-Coagulatieafwijkingen. 8-Infectie op de injectieplaats. 9-Een allergie of contra-indicatie voor de medicijnen die in het onderzoek zijn gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Algemene anesthesie + TiQLB
patiënten krijgen gecombineerde algemene anesthesie en quadratus lumborum-blok (trans-incisie) met 0,5 ml/kg bupivacaïne 0,2%. met maximaal volume beperkt tot 20 ml
Procedure: Trans-incisioneel Quadratus lumborum-blok
patiënten krijgen gecombineerde algemene anesthesie en quadratus lumborum-blok (trans-incisie) met 0,5 ml/kg bupivacaïne 0,2%. met maximaal volume was beperkt tot 20 ml
Actieve vergelijker: Algemene anesthesie + caudaal blok
patiënten krijgen gecombineerde algemene anesthesie en caudale analgesie (net na wondsluiting) met 1,25 ml/kg bupivacaïne 0,2% (drie delen 0,25% bupivacaïne op één deel zoutoplossing.
Procedure: Caudale blokkade
patiënten krijgen gecombineerde algemene anesthesie en caudale analgesie (net na wondsluiting) met 1,25 ml/kg bupivacaïne 0,2% (drie delen 0,25% bupivacaïne op één deel zoutoplossing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerste keer naar pijnstillende behoefte
Tijdsspanne: 1e 24 uur
Ketorolac is een intraveneus NSAID waarvan is aangetoond dat het een vergelijkbare werkzaamheid heeft als morfine. Ketorolac zal worden gedoseerd op 0,5 mg/kg elke 6-8 uur gedurende de eerste 24 uur postoperatief als analgeticum op verzoek.
1e 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 1e 24 uur
Ketorolac zal worden gedoseerd op 0,5 mg/kg elke 6-8 uur gedurende de eerste 24 uur postoperatief als analgeticum op verzoek. Het totale ketorolacverbruik per 24 uur zal worden berekend.
1e 24 uur
Gezicht, been, activiteit, huilen, troostbaarheidsschaal (FLACC)
Tijdsspanne: 1e 24 uur postoperatief
Pijnscores worden geëvalueerd door een geblindeerde waarnemer-anesthesioloog op het moment van aankomst in de PACU en 10, 20 en 30 minuten en 1, 2, 4, 6, 12 en 24 uur daarna met behulp van het gezicht, been, activiteit, huilen , troostbaarheidsschaal (FLACC) (variërend van 0-10, waarbij 0 = geen pijn, 10 = ergste pijn).
1e 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU R 48/2020/2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren