Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeznacięcie mięśnia czworobocznego lędźwiowego w porównaniu z analgezją ogonową w otwartych operacjach nerek u dzieci.

20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Trans-incisional Quadratus lumborum Block Versus Caudal Analgezja w pediatrycznych otwartych operacjach nerek, randomizowane badanie kliniczne.

Istnieje przerażająca literatura dotycząca stosowania QLB w populacji pediatrycznej, zwłaszcza dostępu przeznacięcia. Dlatego celem tego badania jest porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokady zewnątrzoponowej ogonowej pod kontrolą USG w porównaniu z QLB (przez nacięcie) pod kontrolą USG w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym u pacjentów pediatrycznych poddawanych planowym otwartym operacjom nerkowym w odniesieniu do oceny bólu, całkowitego działania przeciwbólowego spożycie i działania niepożądane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentów, którzy zostaną zakwalifikowani do wskazanej otwartej operacji nerek u dzieci w pozycji bocznej (nefrektomia, nefrektomia częściowa, pieloplastyka i nefrolitotomia w przypadku złożonych kamieni nerkowych).
  2. stan fizyczny American Society of Anesthesiologists (ASA) I lub II.

Kryteria wyłączenia:

  1. - pacjenci, których opiekunowie odmawiają udziału.
  2. -ASA stan fizyczny >II. 3-pacjenci, u których występują przeciwwskazania do regionalnych zabiegów przeciwbólowych. 4-pacjenci z poważnymi chorobami (np. sercowymi, oddechowymi, nerkowymi, wątrobowymi lub neurologicznymi).

Deformacja kręgosłupa lub ściany klatki piersiowej. 6-Historia wcześniejszych operacji nerek. 7-Nieprawidłowości krzepnięcia. 8-Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia. 9-Alergia lub przeciwwskazania do leków stosowanych w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Znieczulenie ogólne +TiQLB
pacjenci otrzymają połączone znieczulenie ogólne i blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi (przez nacięcie) z 0,5 ml/kg bupiwakainy 0,2%. o maksymalnej objętości ograniczonej do 20 ml
Procedura: Blokada przeznacięcia mięśnia czworobocznego lędźwiowego
pacjenci otrzymają połączone znieczulenie ogólne i blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi (przez nacięcie) z 0,5 ml/kg bupiwakainy 0,2%. o maksymalnej objętości ograniczono do 20 ml
Aktywny komparator: Znieczulenie ogólne + blok ogonowy
pacjenci otrzymają połączone znieczulenie ogólne i analgezję ogonową (tuż po zamknięciu rany) z 1,25 ml/kg 0,2% bupiwakainy (trzy części 0,25% bupiwakainy na jedną część soli fizjologicznej.
Procedura: Blok ogonowy
pacjenci otrzymają połączone znieczulenie ogólne i analgezję ogonową (tuż po zamknięciu rany) z 1,25 ml/kg 0,2% bupiwakainy (trzy części 0,25% bupiwakainy na jedną część soli fizjologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszy raz do wymagania przeciwbólowego
Ramy czasowe: 1. 24 godz
Ketorolak jest dożylnym NLPZ, którego skuteczność jest podobna do morfiny. Ketorolak będzie podawany w dawce 0,5 mg/kg co 6-8 godzin przez pierwsze 24 godziny po operacji jako środek przeciwbólowy na żądanie.
1. 24 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowite zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 1. 24 godz
Ketorolak będzie podawany w dawce 0,5 mg/kg co 6-8 godzin przez pierwszą dobę po operacji jako środek przeciwbólowy na żądanie. Całkowite zużycie ketorolaku na 24 godziny zostanie obliczone.
1. 24 godz
Twarz, noga, aktywność, płacz, skala pocieszenia (FLACC)
Ramy czasowe: 1. 24 godziny po operacji
Ocena bólu zostanie oceniona przez zaślepionego obserwatora anestezjologa w momencie przybycia na oddział PACU oraz 10, 20 i 30 minut oraz 1, 2, 4, 6, 12 i 24 godziny później przy użyciu twarzy, nogi, aktywności, płaczu , skala pocieszenia (FLACC) (od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból).
1. 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU R 48/2020/2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada przeznacięcia mięśnia czworobocznego lędźwiowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj