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- 임상시험 NCT04791306
건강하고 주로 활동하지 않는 개인의 심장 건강 관련 후성유전적 지표에 대한 4개월 간의 운동 변화의 영향 (miR-4-heart)
2024년 4월 3일 업데이트: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University
건강하고 앉아서 생활하는 개인의 심장 건강 관련 후생유전적 마커의 운동으로 인한 변화에 대한 4개월 훈련 중재의 영향
우리는 건강하고 이전에 앉아서 생활했던 참가자의 특정 심장 건강 관련 miRNA의 발현 패턴에 대한 단일 급성 운동 중재(인체측정법)의 영향을 분석하고, 주간 신체 활동을 150회 이상 증가시킨 후 4개월 후에 이 패턴이 어떻게 변하는지 분석하는 것을 목표로 합니다. 분.
연구 개요
상세 설명
열 건강 관련 miRNA 발현 패턴의 운동으로 인한 변화는 기본 검사 중에 수행된 전면 인체공학적 폐활량 측정 테스트 완료 직후 휴식 상태에서 수집된 혈장 샘플에서 분석됩니다. 또한 참가자들은 동맥 경직도를 평가하기 위한 맥파 분석, 신체 구성을 평가하기 위한 생체 임피던스 분석, 혈중 지질 및 운동 능력을 측정하게 됩니다.
기본 검사 후 모든 참가자는 일주일에 한 번 우리 시설에서 감독하에 지구력 및 근력 훈련을 수행합니다. 또한 참가자에게는 가정 기반 신체 활동을 계획하고 문서화할 수 있는 디지털 애플리케이션이 제공됩니다. 전문가와 함께 4개월에 걸쳐 매주 150분의 신체 활동을 할 수 있도록 주간 신체 활동을 계획합니다.
이 훈련/운동 개입 후 모든 참가자는 기본 검사의 모든 측정을 다시 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Salzburg, 오스트리아, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 주당 신체 활동 150분 미만
- >18세
- 남성과 여성
- 서명하고 동의함
제외 기준:
- 급성 또는 만성 심혈관 질환, 동맥 고혈압 제외(치료받지 않은 피험자 및 의학적 치료를 받은 피험자에서 수축기 혈압 >140mmHg 및 확장기 혈압 >90mmHg)
- 급성 또는 만성 폐질환
- 알코올(>30g/일) 또는 약물 남용
- 아디포시타스 등급 2(BMI >35kg/m²)
- 운동 능력에 대한 정형외과적 한계
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 운동 훈련
모든 참가자는 신체 활동 수준을 주당 최소 150분으로 늘려야 하며, 주 1회 감독되는 사내 교육과 가정 기반 신체 활동에 대한 계획 및 문서화 신청서를 안내받아야 합니다.
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참여자는 사내 감독하에 지구력 및 근력 훈련을 4개월 동안 일주일에 한 번씩 수행합니다.
참가자에게는 신체 활동 계획 및 문서화를 위한 신청서가 제공되며, 전문 참가자와 함께 주당 최소 150분의 신체 활동에 도달할 수 있도록 가정 기반 훈련을 위한 신체 활동을 계획합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 총력 운동에 대한 miRNA 발현 반응(측력측정법)
기간: 기준선
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기준선에서 전면 인체측정법으로 인한 miRNA의 발현 변화
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기준선
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4개월 후 기준선 miRNA 발현의 변화
기간: 운동 4개월 후
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이전에 앉아서 생활했던 건강한 참가자에 대한 4개월 간의 운동 중재는 심장 보호 miRNA 발현 프로필의 운동 유발 변화로 이어졌습니다.
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운동 4개월 후
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4개월 후 급성 전면 운동(측면측정법)에 대한 miRNA 발현 반응의 기준선 변화
기간: 운동 4개월 후
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이전에 앉아서 생활했던 건강한 참가자에게 4개월 간의 운동 중재는 급성 운동 반응(전면 인체 측정법)에 변화를 가져왔습니다.
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운동 4개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 운동 중재 4개월 전후
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심박수는 사이클 에르고미터의 등급별 운동 테스트를 통해 측정됩니다.
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운동 중재 4개월 전후
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혈액 지질
기간: 운동 중재 4개월 전후
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개입 전과 후에 혈중 지질을 측정합니다.
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운동 중재 4개월 전후
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동맥 경직
기간: 운동 중재 4개월 전후
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동맥 경화는 중재 전후에 측정됩니다.
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운동 중재 4개월 전후
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신체 구성
기간: 운동 중재 4개월 전후
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개입 전과 후에 체성분을 측정합니다.
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운동 중재 4개월 전후
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운동능력
기간: 운동 중재 4개월 전후
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운동 능력은 사이클 에르고미터의 등급별 운동 테스트를 통해 측정됩니다.
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운동 중재 4개월 전후
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체중
기간: 운동 중재 4개월 전후
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체중은 중재 전후에 측정됩니다.
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운동 중재 4개월 전후
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디지털 애플리케이션
기간: 4개월간의 운동 개입
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사용자 피드백 및 사용자 경험은 개입 후 평가됩니다.
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4개월간의 운동 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Prof. Josef Niebauer, MD PhD MBA, Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UISM-13
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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