- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04791306
Влияние 4-месячных физических упражнений на изменения эпигенетических маркеров, связанных со здоровьем сердца, у здоровых людей, ведущих малоподвижный образ жизни (miR-4-heart)
Влияние 4-месячного тренировочного вмешательства на вызванные физическими упражнениями изменения эпигенетических маркеров, связанных со здоровьем сердца, у здоровых людей, ведущих малоподвижный образ жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вызванные физической нагрузкой изменения в характере экспрессии микроРНК, связанном со здоровьем при нагревании, анализируются в образцах плазмы, собранных в состоянии покоя и сразу после завершения комплексного эргоспирометрического теста, проводимого во время базового обследования. Дополнительно участники проведут анализ пульсовой волны для оценки жесткости артерий, биоимпедансанализ для оценки состава тела, будут измерены липиды крови, а также их способность к физической нагрузке.
После базового обследования все участники будут раз в неделю выполнять контролируемые тренировки на выносливость и силу на нашем объекте. Кроме того, участникам будет предоставлено цифровое приложение для планирования и документирования их физической активности на дому. Вместе со специалистом они планируют свою еженедельную физическую активность так, чтобы достичь 150 минут физической активности каждую неделю в течение 4 месяцев.
После этого тренинга/упражнения все участники снова проведут все измерения, полученные при базовом обследовании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Salzburg, Австрия, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- <150 минут физической активности в неделю
- >18 лет
- мужской и женский
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- острые или хронические сердечно-сосудистые заболевания, за исключением артериальной гипертензии (систолическое артериальное давление > 140 мм рт. ст. и диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст. у нелеченых и медикаментозно пролеченных лиц)
- острое или хроническое заболевание легких
- Алкоголь (>30 г/день) или злоупотребление наркотиками
- Адипозитас 2 степени (ИМТ >35 кг/м²)
- Ортопедические ограничения способности к физической нагрузке
- беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения для тренировок
Всем участникам следует увеличить уровень физической активности как минимум до 150 минут в неделю, руководствуясь раз в неделю контролируемыми внутренними тренировками, а также приложением для планирования и документирования физической активности на дому.
|
Участники выполняют раз в неделю в течение 4 месяцев собственные тренировки на выносливость и силу под наблюдением.
Участникам предоставляется приложение для планирования и документирования их физической активности, вместе с экспертом участники планируют свою физическую активность для тренировок на дому так, чтобы продолжительность физической активности составляла не менее 150 минут в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция экспрессии микроРНК на сильную интенсивную тренировку (эргометрия)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
изменение экспрессии микроРНК вследствие тотальной эргометрии на исходном уровне
|
Базовый уровень
|
|
Изменение экспрессии микроРНК по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
Временное ограничение: после 4 месяцев занятий физическими упражнениями
|
4 месяца занятий физическими упражнениями у здоровых участников, ранее ведущих малоподвижный образ жизни, приводят к вызванным физическими упражнениями изменениям в профилях экспрессии кардиозащитных микроРНК
|
после 4 месяцев занятий физическими упражнениями
|
|
Изменение реакции экспрессии микроРНК по сравнению с исходным уровнем на интенсивную физическую нагрузку (эргометрию) через 4 месяца
Временное ограничение: после 4 месяцев занятий физическими упражнениями
|
4 месяца занятий физическими упражнениями у здоровых участников, ранее ведущих малоподвижный образ жизни, приводят к изменению острой реакции на физическую нагрузку (тотальная эргометрия).
|
после 4 месяцев занятий физическими упражнениями
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: До и после 4 месяцев тренировок
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью ступенчатого теста с физической нагрузкой на велоэргометре.
|
До и после 4 месяцев тренировок
|
|
липиды крови
Временное ограничение: До и после 4 месяцев тренировок
|
липиды крови будут измеряться до и после вмешательства
|
До и после 4 месяцев тренировок
|
|
артериальная ригидность
Временное ограничение: До и после 4 месяцев тренировок
|
жесткость артерий будет измеряться до и после вмешательства
|
До и после 4 месяцев тренировок
|
|
состав тела
Временное ограничение: До и после 4 месяцев тренировок
|
состав тела будет измерен до и после вмешательства
|
До и после 4 месяцев тренировок
|
|
способность к физической нагрузке
Временное ограничение: До и после 4 месяцев тренировок
|
способность к физической нагрузке будет измеряться путем ступенчатого тестирования с физической нагрузкой на велоэргометре.
|
До и после 4 месяцев тренировок
|
|
вес тела
Временное ограничение: До и после 4 месяцев тренировок
|
вес тела будет измеряться до и после вмешательства
|
До и после 4 месяцев тренировок
|
|
цифровое приложение
Временное ограничение: 4 месяца тренировок
|
отзывы пользователей и пользовательский опыт будут оценены после вмешательства
|
4 месяца тренировок
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Prof. Josef Niebauer, MD PhD MBA, Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UISM-13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сидячий образ жизни
-
Fooyin UniversityЗавершенный
-
Fooyin UniversityРекрутингМолодой взрослый | Sedentary LifestlyeТайвань
-
University of SfaxЕще не набираютФизическая активность | Благополучие | Качество сна | Sedentary LifestlyeТунис
-
Canterbury Christ Church UniversityРекрутингГипертония | Повышенное кровяное давление | Sedentary LifestlyeСоединенное Королевство
-
University of ValladolidMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; Sanidad de Castilla y León; Fundación General...ЗавершенныйПостменопауза | Sedentary Lifestlye | Тучные женщины | Женщины-ветераныИспания
Клинические исследования контролируемые тренировки
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания