このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

健康で座りがちな人における心臓の健康に関連するエピジェネティックマーカーの4か月間の運動の変化の影響 (miR-4-heart)

2024年4月3日 更新者：Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA、Paracelsus Medical University

健康で座ってばかりいる人の心臓の健康に関連するエピジェネティックマーカーの運動誘発性変化に対する4か月のトレーニング介入の影響

私たちは、これまで座りっぱなしだった健康な参加者における特定の心臓の健康に関連する miRNA の発現パターンに対する 1 回の急性運動介入 (エルゴメトリー) の影響と、週の身体活動量が 150 以上増加した 4 か月後にこのパターンがどのように変化するかを分析することを目的としています。分。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

熱中症関連の miRNA 発現パターンにおける運動誘発性の変化は、安静時およびベースライン検査中に実施される全面エルゴ スパイロメトリー検査の完了直後に採取された血漿サンプルで分析されます。 さらに、参加者は動脈硬化を評価するために脈波分析を実行し、身体組成を評価するために生体インピーダンス分析を実行し、運動能力だけでなく血中脂質も測定されます。

ベースライン検査の後、参加者全員は週に1回、当施設で監視付き持久力トレーニングと筋力トレーニングを実施します。 さらに、参加者には、自宅での身体活動を計画および記録するためのデジタル アプリケーションが提供されます。 彼らは専門家と協力して、4 か月間にわたって毎週 150 分の身体活動を達成できるように毎週の身体活動を計画します。

このトレーニング/運動介入の後、すべての参加者はベースライン検査からのすべての測定を再度実行します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストリア
      • Salzburg、オーストリア、5020
        • Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 身体活動は週に 150 分未満
  • 18歳以上
  • 男性と女性
  • 署名済みのインフォーム同意

除外基準:

  • 急性または慢性心血管疾患、除外される動脈性高血圧（未治療および薬物治療を受けた被験者の収縮期血圧>140mmHgおよび拡張期血圧>90mmHg）
  • 急性または慢性の肺疾患
  • アルコール（1日あたり30g以上）または薬物乱用
  • 脂肪質 2 年生 (BMI >35kg/m²)
  • 整形外科的な運動能力の制限
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動トレーニング
すべての参加者は、週に 1 回の監督付き社内トレーニングと、自宅での身体活動の計画と文書化のアプリケーションに従って、身体活動レベルを週に少なくとも 150 分まで増やす必要があります。
他の：監視付き運動トレーニング
参加者は週に 1 回、社内の監督下で持久力と筋力トレーニングを 4 か月間実施します。
他の：自宅でできる運動トレーニング
参加者には、身体活動を計画および記録するためのアプリケーションが提供され、専門家の参加者と一緒に、自宅ベースのトレーニングでの身体活動が週に少なくとも 150 分に達するように身体活動を計画します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性の全力運動に対する miRNA 発現反応 (エルゴメトリー)
時間枠：ベースライン
ベースラインでの全力エルゴメトリーによる miRNA の発現変化
ベースライン
4か月後のベースラインmiRNA発現からの変化
時間枠：4か月の運動介入後
以前は座りっぱなしだった健康な参加者に4か月の運動介入を行うと、心臓保護用miRNA発現プロファイルに運動誘発性の変化が生じる
4か月の運動介入後
4か月後の急性全力運動（エルゴメトリー）に対するmiRNA発現反応のベースラインからの変化
時間枠：4か月の運動介入後
以前は座りっぱなしだった健康な参加者に 4 か月間運動介入を行うと、急性の運動反応に変化が生じます (全面エルゴメトリー)。
4か月の運動介入後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠：4 か月間の運動介入の前後
心拍数は、サイクルエルゴメーターの段階的な運動テストによって測定されます。
4 か月間の運動介入の前後
血中脂質
時間枠：4 か月間の運動介入の前後
血中脂質は介入の前後で測定されます
4 か月間の運動介入の前後
動脈硬化
時間枠：4 か月間の運動介入の前後
介入の前後で動脈硬化が測定されます
4 か月間の運動介入の前後
体組成
時間枠：4 か月間の運動介入の前後
介入の前後で体組成が測定されます
4 か月間の運動介入の前後
運動能力
時間枠：4 か月間の運動介入の前後
運動能力は、サイクルエルゴメーターによる段階的な運動テストによって測定されます。
4 か月間の運動介入の前後
体重
時間枠：4 か月間の運動介入の前後
体重は介入の前後に測定されます
4 か月間の運動介入の前後
デジタルアプリケーション
時間枠：4か月間の運動介入
ユーザーフィードバックとユーザーエクスペリエンスは介入後に評価されます
4か月間の運動介入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Paracelsus Medical University

協力者

Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

捜査官

  • 主任研究者：Prof. Josef Niebauer, MD PhD MBA、Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2023年3月31日

研究の完了 (実際)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月9日

最初の投稿 (実際)

2021年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月3日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UISM-13

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

監視付き運動トレーニングの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mexico

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する