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Impacto de 4 meses de alterações de exercícios nos marcadores epigenéticos relacionados à saúde cardíaca em indivíduos saudáveis ​​e sedentários (miR-4-heart)

3 de abril de 2024 atualizado por: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University

Impacto de uma intervenção de treinamento de 4 meses nas alterações induzidas pelo exercício nos marcadores epigenéticos relacionados à saúde cardíaca em indivíduos saudáveis ​​e sedentários

Nosso objetivo é analisar o impacto de uma única intervenção de exercício agudo (ergometria) no padrão de expressão de miRNAs específicos relacionados à saúde cardíaca em participantes saudáveis, previamente sedentários, e como esse padrão será alterado após 4 meses de aumento da atividade física semanal >150 minutos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mudanças induzidas pelo exercício no padrão de expressão de miRNA relacionado à saúde térmica são analisadas em amostras de plasma coletadas em repouso e imediatamente após a conclusão de um teste ergoespirométrico completo, realizado durante o exame inicial. Além disso, os participantes realizarão uma análise de onda de pulso para avaliar sua rigidez arterial, uma análise de bioimpedância para avaliar sua composição corporal, os lipídios no sangue serão medidos, bem como sua capacidade de exercício.

Após o exame inicial, todos os participantes realizarão uma vez por semana um treinamento supervisionado de resistência e força em nossas instalações. Além disso, os participantes receberão um aplicativo digital para planejamento e documentação de suas atividades físicas em casa. Juntamente com um especialista, planeiam as suas atividades físicas semanais de modo a atingirem 150 minutos de atividade física por semana durante um período de 4 meses.

Após esta intervenção de treinamento/exercício, todos os participantes realizarão todas as medições do exame inicial novamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Salzburg, Áustria, 5020
        • Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • <150 minutos de atividade física por semana
  • >18 anos de idade
  • Masculino e feminino
  • consentimentos informados assinados

Critério de exclusão:

  • doenças cardiovasculares agudas ou crônicas, isentas de hipertensão arterial (pressão arterial sistólica >140 mmHg e pressão arterial diastólica >90 mmHg em indivíduos não tratados e tratados com medicamentos)
  • doença pulmonar aguda ou crônica
  • Álcool (>30g/dia) ou abuso de drogas
  • Adipositas grau 2 (IMC >35kg/m²)
  • Limitações ortopédicas à capacidade de exercício
  • mulheres grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino de exercícios
Todos os participantes devem aumentar o seu nível de atividade física para pelo menos 150 minutos por semana, orientados com treino interno supervisionado uma vez por semana, bem como um pedido de planeamento e documentação para atividade física em casa.
Outro: treinamento físico supervisionado
Os participantes realizam uma vez por semana durante 4 meses um treinamento de resistência e força supervisionado internamente.
Outro: treinamento físico em casa
Os participantes recebem um aplicativo para planejamento e documentação de sua atividade física, juntamente com um especialista, os participantes planejam suas atividades físicas para o treinamento em casa para atingir pelo menos 150 minutos de atividade física por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta de expressão de miRNA ao exercício total agudo (ergometria)
Prazo: Linha de base
mudança de expressão de miRNA devido à ergometria total no início do estudo
Linha de base
Alteração da expressão basal de miRNA em 4 meses
Prazo: após 4 meses de intervenção com exercícios
4 meses de intervenção com exercícios em participantes saudáveis ​​previamente sedentários levam a mudanças induzidas pelo exercício nos perfis de expressão de miRNA cardioprotetores
após 4 meses de intervenção com exercícios
Alteração da linha de base na resposta da expressão de miRNA ao exercício total agudo (ergometria) aos 4 meses
Prazo: após 4 meses de intervenção com exercícios
4 meses de intervenção com exercícios em participantes saudáveis ​​previamente sedentários levam a uma mudança na resposta aguda ao exercício (ergometria total).
após 4 meses de intervenção com exercícios

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Antes e depois de 4 meses de intervenção com exercícios
A frequência cardíaca será medida por meio de teste de exercício graduado em cicloergômetro.
Antes e depois de 4 meses de intervenção com exercícios
lipídios sanguíneos
Prazo: Antes e depois de 4 meses de intervenção com exercícios
lipídios no sangue serão medidos antes e depois da intervenção
Antes e depois de 4 meses de intervenção com exercícios
rigidez arterial
Prazo: Antes e depois de 4 meses de intervenção com exercícios
a rigidez arterial será medida antes e depois da intervenção
Antes e depois de 4 meses de intervenção com exercícios
composição do corpo
Prazo: Antes e depois de 4 meses de intervenção com exercícios
a composição corporal será medida antes e depois da intervenção
Antes e depois de 4 meses de intervenção com exercícios
capacidade de exercício
Prazo: Antes e depois de 4 meses de intervenção com exercícios
a capacidade de exercício será medida por testes de exercício graduados em cicloergômetro.
Antes e depois de 4 meses de intervenção com exercícios
peso corporal
Prazo: Antes e depois de 4 meses de intervenção com exercícios
o peso corporal será medido antes e depois da intervenção
Antes e depois de 4 meses de intervenção com exercícios
aplicativo digital
Prazo: 4 meses de intervenção com exercícios
o feedback do usuário e a experiência do usuário serão avaliados após a intervenção
4 meses de intervenção com exercícios

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Paracelsus Medical University

Colaboradores

Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Investigadores

  • Investigador principal: Prof. Josef Niebauer, MD PhD MBA, Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UISM-13

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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