Impact de 4 mois d'exercice sur les modifications des marqueurs épigénétiques liés à la santé cardiaque chez les individus en bonne santé et sédentaires (miR-4-heart)
3 avril 2024 mis à jour par: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University
Impact d'une intervention de formation de 4 mois sur les modifications induites par l'exercice des marqueurs épigénétiques liés à la santé cardiaque chez les individus en bonne santé et sédentaires
Nous visons à analyser l'impact d'une seule intervention d'exercice aigu (ergométrie) sur le modèle d'expression de miARN spécifiques liés à la santé cardiaque chez des participants en bonne santé, auparavant sédentaires, et comment ce modèle sera modifié après 4 mois d'augmentation de l'activité physique hebdomadaire > 150. minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les changements induits par l'exercice dans le modèle d'expression des miARN liés à la chaleur et à la santé sont analysés dans des échantillons de plasma prélevés au repos et immédiatement après la fin d'un test d'ergospirométrie complet, effectué pendant l'examen de base. De plus, les participants effectueront une analyse des ondes de pouls pour évaluer leur rigidité artérielle, une analyse de bioimpédance pour évaluer leur composition corporelle, les lipides sanguins seront mesurés ainsi que leur capacité d'exercice.
Après l'examen de base, tous les participants effectueront une fois par semaine un entraînement d'endurance et de force supervisé dans notre établissement. De plus, les participants recevront une application numérique pour la planification et la documentation de leur activité physique à domicile. En collaboration avec un expert, ils planifient leurs activités physiques hebdomadaires de manière à atteindre 150 minutes d'activité physique chaque semaine sur une période de 4 mois.
Après cette intervention de formation/exercice, tous les participants effectueront à nouveau toutes les mesures de l'examen de base.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Salzburg, L'Autriche, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- <150 minutes d'activité physique par semaine
- >18 ans
- mâle et femelle
- consentements informés signés
Critère d'exclusion:
- maladies cardiovasculaires aiguës ou chroniques, hypertension artérielle exemptée (tension artérielle systolique > 140 mmHg et tension artérielle diastolique > 90 mmHg chez les sujets non traités et traités médicalement)
- maladie pulmonaire aiguë ou chronique
- Alcool (>30 g/jour) ou abus de drogues
- Adiposité grade 2 (IMC >35kg/m²)
- Limitations orthopédiques à la capacité d'exercice
- les femmes enceintes ou qui allaitent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement physique
Tous les participants doivent augmenter leur niveau d'activité physique à au moins 150 minutes par semaine, guidés par une formation interne supervisée une fois par semaine ainsi qu'une demande de planification et de documentation pour l'activité physique à domicile.
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Les participants effectuent une fois par semaine pendant 4 mois un entraînement d'endurance et de force supervisé en interne.
Les participants reçoivent une demande de planification et de documentation de leur activité physique, avec un expert, les participants planifient leurs activités physiques pour leur entraînement à domicile afin d'atteindre au moins 150 minutes d'activité physique par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse de l'expression des miARN à un exercice intense et intense (ergométrie)
Délai: Référence
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changement d'expression du miARN dû à l'ergométrie totale au départ
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Référence
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Changement par rapport à l'expression de base du miARN à 4 mois
Délai: après 4 mois d'intervention physique
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4 mois d'intervention physique chez des participants en bonne santé auparavant sédentaires entraînent des changements induits par l'exercice dans les profils d'expression des miARN cardio-protecteurs
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après 4 mois d'intervention physique
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Changement par rapport à la valeur initiale de la réponse à l'expression des miARN après un exercice aigu complet (ergométrie) à 4 mois
Délai: après 4 mois d'intervention physique
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4 mois d'intervention physique chez des participants en bonne santé auparavant sédentaires entraînent un changement dans la réponse aiguë à l'exercice (ergométrie totale).
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après 4 mois d'intervention physique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: Avant et après 4 mois d'intervention physique
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La fréquence cardiaque sera mesurée par des tests d'effort progressifs sur un vélo ergométrique.
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Avant et après 4 mois d'intervention physique
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lipides sanguins
Délai: Avant et après 4 mois d'intervention physique
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les lipides sanguins seront mesurés avant et après l'intervention
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Avant et après 4 mois d'intervention physique
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rigidité artérielle
Délai: Avant et après 4 mois d'intervention physique
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la rigidité artérielle sera mesurée avant et après l'intervention
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Avant et après 4 mois d'intervention physique
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la composition corporelle
Délai: Avant et après 4 mois d'intervention physique
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la composition corporelle sera mesurée avant et après l'intervention
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Avant et après 4 mois d'intervention physique
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capacité d'exercice
Délai: Avant et après 4 mois d'intervention physique
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la capacité d'exercice sera mesurée par des tests d'effort gradués sur vélo ergomètre.
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Avant et après 4 mois d'intervention physique
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poids
Délai: Avant et après 4 mois d'intervention physique
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le poids corporel sera mesuré avant et après l'intervention
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Avant et après 4 mois d'intervention physique
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application numérique
Délai: 4 mois d'intervention physique
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les commentaires des utilisateurs et l'expérience utilisateur seront évalués après l'intervention
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4 mois d'intervention physique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prof. Josef Niebauer, MD PhD MBA, Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2021
Première publication (Réel)
10 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UISM-13
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .