A szív egészségével kapcsolatos epigenetikai markerek 4 hónapos edzésének hatása egészséges, ülő egyénekben (miR-4-heart)
2024. április 3. frissítette: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University
A 4 hónapos edzés hatása a szív egészséggel kapcsolatos epigenetikai markereinek edzés által kiváltott változásaira egészséges, ülő egyénekben
Célunk, hogy elemezzük egyetlen akut gyakorlati beavatkozás (ergometria) hatását a szív-egészségügyi vonatkozású miRNS-ek expressziós mintázatára egészséges, korábban ülő résztvevőkben, és hogyan változik ez a minta 4 hónapos heti fizikai aktivitás 150 feletti növelése után. percek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A testmozgás által kiváltott változásokat a hő-egészségügyi vonatkozású miRNS expressziós mintázatban nyugalmi állapotban gyűjtött plazmamintákban elemezzük, majd közvetlenül egy teljes körű ergospirometriás teszt befejezése után, amelyet az alapvizsgálat során végeztek. Ezenkívül a résztvevők pulzushullám-elemzést végeznek az artériás merevségük értékelésére, bioimpedanzanalízist testösszetételük értékelésére, megmérik a vér lipidszintjét, valamint a gyakorlati kapacitásukat.
Az alapvizsgálat után minden résztvevő hetente egyszer felügyelt állóképességi és erősítő edzést végez létesítményünkben. Ezenkívül a résztvevők egy digitális alkalmazást kapnak otthoni fizikai tevékenységük tervezéséhez és dokumentálásához. Egy szakértővel együtt úgy tervezik meg heti fizikai tevékenységeiket, hogy 4 hónapon keresztül elérjék a heti 150 perces fizikai aktivitást.
A tréning/gyakorlati beavatkozás után minden résztvevő újra elvégzi az összes mérést az alapszintű vizsgálattól kezdve.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Salzburg, Ausztria, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- <150 perc fizikai aktivitás hetente
- >18 éves
- férfi és nő
- aláírt tájékoztatási hozzájárulások
Kizárási kritériumok:
- akut vagy krónikus szív- és érrendszeri betegségek, mentesített artériás hipertónia (kezeletlen és orvosilag kezelt alanyok szisztolés vérnyomása >140 Hgmm és diasztolés vérnyomás >90 Hgmm)
- akut vagy krónikus tüdőbetegség
- Alkohol (>30g/nap) vagy kábítószerrel való visszaélés
- Adipositas grad 2 (BMI >35 kg/m²)
- A gyakorlati kapacitás ortopédiai korlátai
- terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlati tréning
Minden résztvevőnek legalább heti 150 percre kell növelnie fizikai aktivitását, heti egyszeri felügyelt házon belüli edzéssel, valamint egy alkalmazással az otthoni testmozgás tervezésére és dokumentálására.
|
A résztvevők hetente egyszer 4 hónapon keresztül házon belül felügyelt állóképességi és erősítő edzést végeznek.
A résztvevők egy alkalmazást kapnak fizikai aktivitásuk tervezésére és dokumentálására, a résztvevők szakértővel együtt úgy tervezik meg fizikai tevékenységeiket az otthoni edzéshez, hogy elérjék a heti legalább 150 perc fizikai aktivitást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
miRNS expressziós válasz az akut teljes testmozgásra (ergometria)
Időkeret: Alapvonal
|
a miRNS expressziós változása a kiindulási ergometria következtében
|
Alapvonal
|
|
Változás az alapvonal miRNS expressziójához képest 4 hónap után
Időkeret: 4 hónapos gyakorlati beavatkozás után
|
4 hónapos gyakorlati beavatkozás egészséges, korábban ülő résztvevőknél edzés által kiváltott változásokhoz vezet a kardioprotektív miRNS expressziós profilokban
|
4 hónapos gyakorlati beavatkozás után
|
|
A miRNS-expressziós válasz változása a kiindulási értékhez képest az akut all-out edzésre (ergometria) 4 hónap után
Időkeret: 4 hónapos gyakorlati beavatkozás után
|
4 hónapos gyakorlati beavatkozás egészséges, korábban ülő résztvevőknél az akut edzésreakció megváltozásához vezet (all-out ergometria).
|
4 hónapos gyakorlati beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: 4 hónapos gyakorlati beavatkozás előtt és után
|
A pulzusszám mérése ciklusergométeren végzett fokozatos terhelési teszttel történik.
|
4 hónapos gyakorlati beavatkozás előtt és után
|
|
vér lipidek
Időkeret: 4 hónapos gyakorlati beavatkozás előtt és után
|
A vér lipidszintjét a beavatkozás előtt és után mérik
|
4 hónapos gyakorlati beavatkozás előtt és után
|
|
artériás merevség
Időkeret: 4 hónapos gyakorlati beavatkozás előtt és után
|
Az artériás merevséget a beavatkozás előtt és után mérjük
|
4 hónapos gyakorlati beavatkozás előtt és után
|
|
test felépítés
Időkeret: 4 hónapos gyakorlati beavatkozás előtt és után
|
a testösszetételt a beavatkozás előtt és után mérik
|
4 hónapos gyakorlati beavatkozás előtt és után
|
|
gyakorlati kapacitás
Időkeret: 4 hónapos gyakorlati beavatkozás előtt és után
|
az edzéskapacitás mérése ciklusergométeren végzett fokozatos terhelési teszttel történik.
|
4 hónapos gyakorlati beavatkozás előtt és után
|
|
testsúly
Időkeret: 4 hónapos gyakorlati beavatkozás előtt és után
|
testtömeg mérésre kerül a beavatkozás előtt és után
|
4 hónapos gyakorlati beavatkozás előtt és után
|
|
digitális alkalmazás
Időkeret: 4 hónapos gyakorlati beavatkozás
|
a felhasználói visszajelzéseket és a felhasználói élményt a beavatkozás után értékeljük
|
4 hónapos gyakorlati beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Prof. Josef Niebauer, MD PhD MBA, Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UISM-13
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .