- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04791306
Sydämen terveyteen liittyvien epigeneettisten merkkien 4 kuukauden harjoituksen muutosten vaikutus terveillä, istumattomilla henkilöillä (miR-4-heart)
Neljän kuukauden harjoittelun vaikutus sydämen terveyteen liittyvien epigeneettisten merkkiaineiden harjoituksen aiheuttamiin muutoksiin terveillä, istumattomilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoituksen aiheuttamat muutokset lämpöterveyteen liittyvässä miRNA-ilmentymiskuviossa analysoidaan plasmanäytteistä, jotka on kerätty levossa ja välittömästi perustutkimuksen aikana tehdyn ergospirometriatestin suorittamisen jälkeen. Lisäksi osallistujat tekevät pulssiaaltoanalyysin valtimoiden jäykkyyden arvioimiseksi, bioimpedansananalyysin arvioidakseen ruumiinkoostumustaan, veren lipidejä sekä heidän harjoituskykyään.
Perustutkimuksen jälkeen kaikki osallistujat suorittavat kerran viikossa ohjatun kestävyys- ja voimaharjoittelun tiloissamme. Lisäksi osallistujille tarjotaan digitaalinen sovellus kotona harjoitettavan liikunnan suunnitteluun ja dokumentointiin. Yhdessä asiantuntijan kanssa he suunnittelevat viikoittaisen liikunnan niin, että he saavuttavat 150 min fyysistä aktiivisuutta viikossa 4 kuukauden aikana.
Tämän harjoituksen/harjoituksen jälkeen kaikki osallistujat suorittavat kaikki mittaukset perustutkimuksesta uudelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- <150min liikuntaa viikossa
- >18 vuoden iässä
- mies ja nainen
- allekirjoitetut ilmoittavat suostumukset
Poissulkemiskriteerit:
- akuutit tai krooniset sydän- ja verisuonisairaudet, vapautettu valtimoverenpaine (systolinen verenpaine > 140 mmHg ja diastolinen verenpaine > 90 mmHg hoitamattomilla ja lääkinnällisesti hoidetuilla henkilöillä)
- akuutti tai krooninen keuhkosairaus
- Alkoholi (>30g/vrk) tai huumeiden väärinkäyttö
- Adipositas grad 2 (BMI > 35 kg/m²)
- Ortopediset harjoituskyvyn rajoitukset
- raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoituskoulutus
Kaikkien osallistujien tulee nostaa fyysistä aktiivisuuttaan vähintään 150 minuuttiin viikossa ohjattuna kerran viikossa ohjatulla sisäharjoittelulla sekä sovelluksella kotona tapahtuvan liikunnan suunnitteluun ja dokumentointiin.
|
Osallistujat suorittavat kerran viikossa 4 kuukauden ajan talon ohjatun kestävyys- ja voimaharjoittelun.
Osallistujille tarjotaan sovellus fyysisen aktiivisuutensa suunnittelua ja dokumentointia varten, ja osallistujat suunnittelevat yhdessä asiantuntijan kanssa fyysiset aktiviteetit kotiharjoitteluunsa saavuttamaan vähintään 150 min liikuntaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
miRNA-ilmentymisvaste akuutissa all-out-harjoituksessa (ergometria)
Aikaikkuna: Perustaso
|
miRNA:n ilmentymismuutos, joka johtuu täydellisestä ergometriasta lähtötilanteessa
|
Perustaso
|
|
Muutos miRNA-ilmentymisen lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 4 kuukauden harjoituksen jälkeen
|
4 kuukauden harjoitusinterventio terveillä, aiemmin istumattomilla osallistujilla johtaa liikunnan aiheuttamiin muutoksiin sydäntä suojaavissa miRNA-ekspressioprofiileissa
|
4 kuukauden harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta miRNA-ilmentymisvasteessa akuuttiin kokonaisvaltaiseen harjoitteluun (ergometria) 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 4 kuukauden harjoituksen jälkeen
|
4 kuukauden harjoitteluinterventio terveillä, aiemmin istumattomilla osallistujilla johtaa muutokseen akuutissa rasitusvasteessa (all-out ergometria).
|
4 kuukauden harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 kuukauden harjoittelun
|
Sykettä mitataan asteittaisella rasitustestillä pyöräergometrillä.
|
Ennen ja jälkeen 4 kuukauden harjoittelun
|
|
veren lipidejä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 kuukauden harjoittelun
|
veren lipidit mitataan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Ennen ja jälkeen 4 kuukauden harjoittelun
|
|
valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 kuukauden harjoittelun
|
Valtimon jäykkyys mitataan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Ennen ja jälkeen 4 kuukauden harjoittelun
|
|
kehon koostumus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 kuukauden harjoittelun
|
kehon koostumus mitataan ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Ennen ja jälkeen 4 kuukauden harjoittelun
|
|
harjoituskykyä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 kuukauden harjoittelun
|
harjoittelukykyä mitataan asteittaisella rasitustestillä pyöräergometrillä.
|
Ennen ja jälkeen 4 kuukauden harjoittelun
|
|
kehon paino
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 kuukauden harjoittelun
|
ruumiinpaino mitataan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Ennen ja jälkeen 4 kuukauden harjoittelun
|
|
digitaalinen sovellus
Aikaikkuna: 4 kuukauden harjoitusinterventio
|
käyttäjien palaute ja käyttökokemus arvioidaan toimenpiteen jälkeen
|
4 kuukauden harjoitusinterventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Prof. Josef Niebauer, MD PhD MBA, Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UISM-13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Istuva käyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset ohjattua harjoittelua
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa