Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av 4 måneders treningsendringer av hjertehelserelaterte epigenetiske markører hos friske, stillesittende individer (miR-4-heart)

3. april 2024 oppdatert av: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University

Effekten av en 4-måneders treningsintervensjon på treningsinduserte endringer av hjertehelserelaterte epigenetiske markører hos friske, stillesittende individer

Vi tar sikte på å analysere virkningen av en enkelt akutt treningsintervensjon (ergometri) på uttrykksmønsteret til spesifikke hjertehelserelaterte miRNA-er hos friske, tidligere stillesittende deltakere, og hvordan dette mønsteret vil endres etter 4 måneder med økning av den ukentlige fysiske aktiviteten >150 minutter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Treningsinduserte endringer i varmehelserelatert miRNA-ekspresjonsmønster analyseres i plasmaprøver samlet i hvile og umiddelbart etter fullføring av en total ergo-spirometritest, utført under grunnlinjeundersøkelsen. I tillegg vil deltakerne utføre en pulsbølgeanalyse for å evaluere deres arterielle stivhet, en bioimpedansanalyse for å evaluere deres kroppssammensetning, blodlipider vil bli målt så vel som deres treningskapasitet.

Etter grunnundersøkelsen vil alle deltakere utføre en overvåket utholdenhets- og styrketrening en gang i uken på vårt anlegg. I tillegg vil deltakerne få en digital søknad for planlegging og dokumentasjon av hjemmebasert fysisk aktivitet. Sammen med en ekspert planlegger de sine ukentlige fysiske aktiviteter slik at de når 150 min fysisk aktivitet hver uke over en periode på 4 måneder.

Etter denne treningen/treningsintervensjonen vil alle deltakerne utføre alle målinger fra grunnundersøkelsen på nytt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • <150 min fysisk aktivitet per uke
  • >18 år
  • mann og kvinne
  • signerte informere samtykker

Ekskluderingskriterier:

  • akutte eller kroniske kardiovaskulære sykdommer, unntatt arteriell hypertensjon (systolisk blodtrykk >140 mmHg og diastolisk blodtrykk >90 mmHg hos ubehandlede og medisinsk behandlede personer)
  • akutt eller kronisk lungesykdom
  • Alkohol (>30g/dag) eller narkotikamisbruk
  • Adipositas grad 2 (BMI >35 kg/m²)
  • Ortopediske begrensninger for treningskapasitet
  • gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening
Alle deltakere bør øke sitt fysiske aktivitetsnivå til minst 150 min per uke, veiledet med en gang i uken veiledet interntrening samt søknad om planlegging og dokumentasjon for hjemmebasert fysisk aktivitet
Annen: veiledet treningstrening
Deltar utfører en gang i uken i 4 måneder en intern veiledet utholdenhets- og styrketrening.
Annen: hjemmebasert treningstrening
Deltakerne får en søknad om planlegging og dokumentasjon av sin fysiske aktivitet, sammen med en ekspert planlegger deltakerne sine fysiske aktiviteter for at hjemmetreningen skal nå minst 150 min fysisk aktivitet per uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
miRNA-ekspresjonsrespons på akutt all-out trening (ergometri)
Tidsramme: Grunnlinje
ekspresjonsendring av miRNA på grunn av total ergometri ved baseline
Grunnlinje
Endring fra baseline miRNA-uttrykk ved 4 måneder
Tidsramme: etter 4 måneders treningsintervensjon
4 måneders treningsintervensjon hos friske tidligere stillesittende deltakere fører til treningsinduserte endringer i de kardiobeskyttende miRNA-ekspresjonsprofilene
etter 4 måneders treningsintervensjon
Endring fra baseline i miRNA-ekspresjonsrespons til akutt all-out trening (ergometri) etter 4 måneder
Tidsramme: etter 4 måneders treningsintervensjon
4 måneders treningsintervensjon hos friske tidligere stillesittende deltakere fører til en endring i den akutte treningsresponsen (all-out ergometri).
etter 4 måneders treningsintervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: Før og etter 4 måneders treningsintervensjon
Hjertefrekvensen vil bli målt ved gradert treningstesting på sykkelergometer.
Før og etter 4 måneders treningsintervensjon
blodlipider
Tidsramme: Før og etter 4 måneders treningsintervensjon
blodlipider vil bli målt før og etter intervensjon
Før og etter 4 måneders treningsintervensjon
arteriell stivhet
Tidsramme: Før og etter 4 måneders treningsintervensjon
arteriell stivhet vil bli målt før og etter intervensjon
Før og etter 4 måneders treningsintervensjon
kroppssammensetning
Tidsramme: Før og etter 4 måneders treningsintervensjon
kroppssammensetning vil bli målt før og etter intervensjon
Før og etter 4 måneders treningsintervensjon
treningskapasitet
Tidsramme: Før og etter 4 måneders treningsintervensjon
treningskapasiteten vil bli målt ved gradert treningstesting på sykkelergometer.
Før og etter 4 måneders treningsintervensjon
kroppsvekt
Tidsramme: Før og etter 4 måneders treningsintervensjon
kroppsvekt vil bli målt før og etter intervensjon
Før og etter 4 måneders treningsintervensjon
digital applikasjon
Tidsramme: 4 måneder med treningsintervensjon
brukertilbakemeldinger og brukeropplevelse vil bli evaluert etter intervensjonen
4 måneder med treningsintervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Paracelsus Medical University

Samarbeidspartnere

Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Prof. Josef Niebauer, MD PhD MBA, Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UISM-13

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stillesittende atferd

Kliniske studier på veiledet treningstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere