4 个月运动对健康、久坐个体心脏健康相关表观遗传标记变化的影响 (miR-4-heart)
2024年4月3日 更新者：Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA、Paracelsus Medical University
4 个月的训练干预对健康久坐个体运动引起的心脏健康相关表观遗传标记变化的影响
我们的目标是分析单次急性运动干预（测力计）对健康、以前久坐的参与者中特定心脏健康相关 miRNA 表达模式的影响，以及在每周体力活动增加 > 150 4 个月后，这种模式将如何改变分钟。
研究概览
详细说明
在基线检查期间进行的全面肺活量测定测试完成后，在休息时和立即收集的血浆样本中分析了运动引起的热健康相关 miRNA 表达模式的变化。 此外，参与者还将进行脉搏波分析来评估他们的动脉硬度，进行生物阻抗分析来评估他们的身体成分，测量血脂以及他们的运动能力。
基线检查后，所有参与者每周将在我们的设施中进行一次受监督的耐力和力量训练。 此外，还将向参与者提供数字应用程序，用于规划和记录其家庭体育活动。 他们与专家一起计划每周的体育活动，以便在 4 个月的时间内每周达到 150 分钟的体育活动。
训练/锻炼干预结束后，所有参与者将再次执行基线检查的所有测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Salzburg、奥地利、5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 每周体力活动<150分钟
- >18岁
- 男性和女性
- 签署知情同意书
排除标准：
- 急性或慢性心血管疾病，免除动脉高血压（未经治疗和接受治疗的受试者收缩压>140 mmHg，舒张压>90 mmHg）
- 急性或慢性肺部疾病
- 酒精（>30g/天）或药物滥用
- 2 级肥胖（BMI >35kg/m²）
- 骨科对运动能力的限制
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：运动训练
所有参与者应将体力活动水平增加到每周至少 150 分钟，并接受每周一次监督的内部培训以及家庭体力活动计划和记录申请的指导
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参与者每周进行一次为期 4 个月的内部监督耐力和力量训练。
参与者将获得一份用于计划和记录其身体活动的申请表，并由专家为参与者计划其家庭训练的身体活动，以达到每周至少 150 分钟的身体活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性全力运动（测力法）的 miRNA 表达反应
大体时间：基线
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基线时全力测力引起的 miRNA 表达变化
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基线
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4 个月时相对于基线 miRNA 表达的变化
大体时间：经过4个月的运动干预后
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对之前久坐的健康参与者进行 4 个月的运动干预，会导致运动引起的心脏保护性 miRNA 表达谱发生变化
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经过4个月的运动干预后
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4 个月时急性全力运动（测力计）的 miRNA 表达反应相对于基线的变化
大体时间：经过4个月的运动干预后
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对以前久坐的健康参与者进行 4 个月的运动干预会导致急性运动反应（全力测功）发生变化。
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经过4个月的运动干预后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：运动干预前后4个月
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心率将通过自行车测力计上的分级运动测试来测量。
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运动干预前后4个月
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血脂
大体时间：运动干预前后4个月
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干预前后测量血脂
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运动干预前后4个月
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动脉硬化
大体时间：运动干预前后4个月
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将在干预前后测量动脉硬度
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运动干预前后4个月
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身体构成
大体时间：运动干预前后4个月
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干预前后将测量身体成分
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运动干预前后4个月
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运动能力
大体时间：运动干预前后4个月
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运动能力将通过自行车测力计上的分级运动测试来测量。
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运动干预前后4个月
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体重
大体时间：运动干预前后4个月
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干预前后测量体重
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运动干预前后4个月
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数字化应用
大体时间：4个月的运动干预
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干预后将评估用户反馈和用户体验
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4个月的运动干预
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Prof. Josef Niebauer, MD PhD MBA、Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月31日
研究完成 (实际的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月9日
首次发布 (实际的)
2021年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月3日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UISM-13
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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