Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad 4 měsíců cvičení Změny epigenetických markerů souvisejících se zdravím srdce u zdravých jedinců se sedavým zaměstnáním (miR-4-heart)

3. dubna 2024 aktualizováno: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University

Vliv 4měsíční školicí intervence na změny epigenetických markerů souvisejících se zdravím srdce u zdravých jedinců se sedavým zaměstnáním

Naším cílem je analyzovat dopad jedné akutní cvičební intervence (ergometrie) na expresní vzor specifických miRNA souvisejících se zdravím srdce u zdravých, dříve sedavých účastníků, a jak se tento vzorec změní po 4 měsících zvýšení týdenní fyzické aktivity >150 minut.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cvičením indukované změny ve vzorcích exprese miRNA související s tepelným zdravím jsou analyzovány ve vzorcích plazmy odebraných v klidu a bezprostředně po dokončení komplexního ergo spirometrického testu, prováděného během základního vyšetření. Kromě toho účastníci provedou analýzu pulsových vln, aby se vyhodnotila jejich arteriální tuhost, bioimpedanzananalýza k posouzení složení těla, budou měřeny krevní lipidy a také jejich zátěžová kapacita.

Po základním vyšetření budou všichni účastníci provádět jednou týdně vytrvalostní a silový trénink pod dohledem v našem zařízení. Kromě toho bude účastníkům poskytnuta digitální aplikace pro plánování a dokumentaci jejich domácí fyzické aktivity. Společně s odborníkem plánují své týdenní pohybové aktivity tak, aby dosáhli 150 min pohybové aktivity každý týden po dobu 4 měsíců.

Po této tréninkové/cvičební intervenci provedou všichni účastníci všechna měření ze základního vyšetření znovu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • <150 minut fyzické aktivity týdně
  • >18 let
  • muži a ženy
  • podepsané informativní souhlasy

Kritéria vyloučení:

  • akutní nebo chronická kardiovaskulární onemocnění, s výjimkou arteriální hypertenze (systolický krevní tlak >140 mmHg a diastolický krevní tlak >90 mmHg u neléčených a lékařsky léčených subjektů)
  • akutní nebo chronické onemocnění plic
  • Alkohol (>30 g/den) nebo zneužívání drog
  • Adipositas grad 2 (BMI > 35 kg/m²)
  • Ortopedická omezení cvičební kapacity
  • těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení Trénink
Všichni účastníci by měli zvýšit úroveň své fyzické aktivity alespoň na 150 minut týdně, vedené jednou týdně pod dohledem interního školení a také aplikací pro plánování a dokumentaci pro domácí fyzickou aktivitu.
Jiný: cvičení pod dohledem
Účastníci provádějí jednou týdně po dobu 4 měsíců vlastní vytrvalostní a silový trénink pod dohledem.
Jiný: domácí cvičební trénink
Účastníkům je poskytnuta aplikace pro plánování a dokumentaci jejich pohybové aktivity, spolu s odborníkem si účastníci plánují pohybové aktivity pro svůj domácí trénink tak, aby dosáhli alespoň 150 min pohybové aktivity týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpověď exprese miRNA na akutní totální cvičení (ergometrie)
Časové okno: Základní linie
změna exprese miRNA v důsledku úplné ergometrie na začátku
Základní linie
Změna od výchozí exprese miRNA po 4 měsících
Časové okno: po 4 měsících pohybové intervence
4 měsíce cvičební intervence u zdravých dříve sedavých účastníků vede ke změnám v kardioprotektivních profilech exprese miRNA vyvolaných cvičením
po 4 měsících pohybové intervence
Změna od výchozí hodnoty v odpovědi exprese miRNA na akutní totální cvičení (ergometrie) po 4 měsících
Časové okno: po 4 měsících pohybové intervence
4 měsíce cvičební intervence u zdravých dříve sedavých účastníků vede ke změně akutní zátěžové reakce (all-out ergometrie).
po 4 měsících pohybové intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Před a po 4 měsících cvičební intervence
Tepová frekvence bude měřena stupňovaným zátěžovým testováním na cykloergometru.
Před a po 4 měsících cvičební intervence
krevní lipidy
Časové okno: Před a po 4 měsících cvičební intervence
krevní lipidy budou měřeny před a po zákroku
Před a po 4 měsících cvičební intervence
arteriální tuhost
Časové okno: Před a po 4 měsících cvičební intervence
arteriální tuhost bude měřena před a po intervenci
Před a po 4 měsících cvičební intervence
složení těla
Časové okno: Před a po 4 měsících cvičební intervence
složení těla bude měřeno před a po zákroku
Před a po 4 měsících cvičební intervence
výkonová kapacita
Časové okno: Před a po 4 měsících cvičební intervence
zátěžová kapacita bude měřena stupňovitým zátěžovým testováním na cykloergometru.
Před a po 4 měsících cvičební intervence
tělesná hmotnost
Časové okno: Před a po 4 měsících cvičební intervence
tělesná hmotnost bude změřena před a po zákroku
Před a po 4 měsících cvičební intervence
digitální aplikace
Časové okno: 4 měsíce pohybové intervence
zpětná vazba od uživatelů a uživatelská zkušenost budou po zásahu vyhodnoceny
4 měsíce pohybové intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Paracelsus Medical University

Spolupracovníci

Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prof. Josef Niebauer, MD PhD MBA, Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UISM-13

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sedavé chování

Klinické studie na cvičení pod dohledem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit