Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 4-miesięcznych ćwiczeń fizycznych na zmiany markerów epigenetycznych związanych ze zdrowiem serca u zdrowych osób prowadzących siedzący tryb życia (miR-4-heart)

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University

Wpływ 4-miesięcznej interwencji szkoleniowej na wywołane wysiłkiem zmiany markerów epigenetycznych związanych ze zdrowiem serca u zdrowych osób prowadzących siedzący tryb życia

Naszym celem jest przeanalizowanie wpływu pojedynczej ostrej interwencji fizycznej (ergometrii) na wzór ekspresji specyficznych miRNA związanych ze zdrowiem serca u zdrowych, wcześniej prowadzących siedzący tryb życia uczestników oraz jak ten wzorzec ulegnie zmianie po 4 miesiącach zwiększania tygodniowej aktywności fizycznej > 150 minuty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wywołane wysiłkiem zmiany we wzorze ekspresji miRNA związanego ze zdrowiem cieplnym analizuje się w próbkach osocza pobranych w spoczynku i bezpośrednio po zakończeniu wszechstronnego badania spirometrycznego ergo, przeprowadzonego podczas badania podstawowego. Dodatkowo uczestnicy przeprowadzą analizę fali tętna w celu oceny sztywności tętnic, analizę bioimpedanzana w celu oceny składu ciała, zmierzą poziom lipidów we krwi, a także wydolność wysiłkową.

Po badaniu podstawowym wszyscy uczestnicy raz w tygodniu będą wykonywać w naszym ośrodku trening wytrzymałościowo-siłowy pod nadzorem. Ponadto uczestnicy otrzymają cyfrową aplikację do planowania i dokumentowania aktywności fizycznej w domu. Wspólnie z ekspertem planują cotygodniową aktywność fizyczną tak, aby osiągnąć 150 minut aktywności fizycznej tygodniowo przez okres 4 miesięcy.

Po tym szkoleniu/ćwiczeniu wszyscy uczestnicy ponownie wykonają wszystkie pomiary z badania podstawowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • <150 minut aktywności fizycznej tygodniowo
  • > 18 lat
  • mężczyzna i kobieta
  • podpisane świadome zgody

Kryteria wyłączenia:

  • ostre lub przewlekłe choroby układu krążenia, z wyjątkiem nadciśnienia tętniczego (skurczowe ciśnienie krwi >140 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi >90 mmHg u osób nieleczonych i leczonych farmakologicznie)
  • ostra lub przewlekła choroba płuc
  • Alkohol (>30 g/dzień) lub nadużywanie narkotyków
  • Otyłość stopnia 2 (BMI >35kg/m²)
  • Ortopedyczne ograniczenia wydolności wysiłkowej
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia treningowe
Wszyscy uczestnicy powinni zwiększyć swój poziom aktywności fizycznej do co najmniej 150 minut tygodniowo, kierując się raz w tygodniu treningiem wewnętrznym pod nadzorem oraz aplikacją do planowania i dokumentowania aktywności fizycznej w domu
Inny: nadzorowany trening fizyczny
Uczestnicy raz w tygodniu przez 4 miesiące wykonują pod okiem własnego treningu wytrzymałościowo-siłowego.
Inny: trening siłowy w domu
Uczestnicy otrzymują aplikację do planowania i dokumentowania swojej aktywności fizycznej, wspólnie z ekspertem uczestnicy planują swoją aktywność fizyczną tak, aby podczas treningu w domu osiągnąć co najmniej 150 minut aktywności fizycznej tygodniowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź ekspresji miRNA na ostry wysiłek fizyczny (ergometria)
Ramy czasowe: Linia bazowa
zmiana ekspresji miRNA z powodu całkowitej ergometrii na początku badania
Linia bazowa
Zmiana w stosunku do wyjściowej ekspresji miRNA po 4 miesiącach
Ramy czasowe: po 4 miesiącach interwencji ćwiczeń
4-miesięczna interwencja ruchowa u zdrowych uczestników prowadzących wcześniej siedzący tryb życia prowadzi do wywołanych wysiłkiem zmian w profilach ekspresji miRNA chroniących serce
po 4 miesiącach interwencji ćwiczeń
Zmiana od wartości wyjściowej w odpowiedzi ekspresji miRNA na ostre ćwiczenia fizyczne (ergometria) po 4 miesiącach
Ramy czasowe: po 4 miesiącach interwencji ćwiczeń
4-miesięczna interwencja ruchowa u zdrowych uczestników prowadzących wcześniej siedzący tryb życia prowadzi do zmiany ostrej reakcji na wysiłek (ergometr totalny).
po 4 miesiącach interwencji ćwiczeń

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Przed i po 4 miesiącach interwencji ćwiczeń
Tętno będzie mierzone za pomocą stopniowanego testu wysiłkowego na ergometrze rowerowym.
Przed i po 4 miesiącach interwencji ćwiczeń
lipidy we krwi
Ramy czasowe: Przed i po 4 miesiącach interwencji ćwiczeń
Przed i po interwencji zostanie zmierzony poziom lipidów we krwi
Przed i po 4 miesiącach interwencji ćwiczeń
sztywność tętnic
Ramy czasowe: Przed i po 4 miesiącach interwencji ćwiczeń
Sztywność tętnic będzie mierzona przed i po interwencji
Przed i po 4 miesiącach interwencji ćwiczeń
składu ciała
Ramy czasowe: Przed i po 4 miesiącach interwencji ćwiczeń
Skład ciała zostanie zmierzony przed i po interwencji
Przed i po 4 miesiącach interwencji ćwiczeń
zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Przed i po 4 miesiącach interwencji ćwiczeń
wydolność wysiłkowa będzie mierzona za pomocą stopniowanego testu wysiłkowego na ergometrze rowerowym.
Przed i po 4 miesiącach interwencji ćwiczeń
masy ciała
Ramy czasowe: Przed i po 4 miesiącach interwencji ćwiczeń
masa ciała zostanie zmierzona przed i po interwencji
Przed i po 4 miesiącach interwencji ćwiczeń
aplikacja cyfrowa
Ramy czasowe: 4 miesiące interwencji ćwiczeń
Po interwencji zostaną ocenione opinie i doświadczenia użytkowników
4 miesiące interwencji ćwiczeń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Paracelsus Medical University

Współpracownicy

Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Prof. Josef Niebauer, MD PhD MBA, Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UISM-13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nadzorowany trening fizyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj