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Auswirkungen von 4 Monaten körperlicher Betätigung auf epigenetische Marker im Zusammenhang mit der Herzgesundheit bei gesunden, bewegungsarmen Personen (miR-4-heart)

3. April 2024 aktualisiert von: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University

Einfluss einer 4-monatigen Trainingsintervention auf belastungsbedingte Veränderungen herzgesundheitsbezogener epigenetischer Marker bei gesunden, bewegungsarmen Personen

Unser Ziel ist es, den Einfluss einer einzelnen akuten Trainingsintervention (Ergometrie) auf das Expressionsmuster spezifischer miRNAs im Zusammenhang mit der Herzgesundheit bei gesunden, zuvor sitzenden Teilnehmern zu analysieren und wie sich dieses Muster nach 4 Monaten einer Steigerung der wöchentlichen körperlichen Aktivität auf >150 verändert Protokoll.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Belastungsbedingte Veränderungen im hitzebedingten miRNA-Expressionsmuster werden in Plasmaproben analysiert, die im Ruhezustand und unmittelbar nach Abschluss eines umfassenden Ergo-Spirometrie-Tests, der während der Basisuntersuchung durchgeführt wird, entnommen wurden. Zusätzlich führen die Teilnehmer eine Pulswellenanalyse zur Beurteilung ihrer arteriellen Steifheit durch, eine Bioimpedanzanalyse zur Beurteilung ihrer Körperzusammensetzung, die Messung der Blutfette sowie ihre körperliche Leistungsfähigkeit.

Nach der Basisuntersuchung absolvieren alle Teilnehmer einmal pro Woche ein betreutes Ausdauer- und Krafttraining in unserer Einrichtung. Darüber hinaus wird den Teilnehmern eine digitale Anwendung zur Planung und Dokumentation ihrer häuslichen körperlichen Aktivität zur Verfügung gestellt. Gemeinsam mit einem Experten planen sie ihre wöchentlichen körperlichen Aktivitäten so, dass sie über einen Zeitraum von 4 Monaten jede Woche 150 Minuten körperliche Aktivität erreichen.

Nach diesem Trainings-/Übungseingriff führen alle Teilnehmer alle Messungen der Basisuntersuchung erneut durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • <150 Minuten körperliche Aktivität pro Woche
  • >18 Jahre alt
  • männlich und weiblich
  • unterschriebene Einverständniserklärungen

Ausschlusskriterien:

  • akute oder chronische Herz-Kreislauf-Erkrankungen, ausgenommen arterielle Hypertonie (systolischer Blutdruck >140 mmHg und diastolischer Blutdruck >90 mmHg bei unbehandelten und medikamentös behandelten Probanden)
  • akute oder chronische Lungenerkrankung
  • Alkohol- (>30 g/Tag) oder Drogenmissbrauch
  • Adipositas Grad 2 (BMI >35kg/m²)
  • Orthopädische Einschränkungen der Belastbarkeit
  • schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungstraining
Alle Teilnehmer sollten ihr körperliches Aktivitätsniveau auf mindestens 150 Minuten pro Woche steigern, angeleitet durch einmal wöchentlich betreutes Inhouse-Training sowie einen Antrag zur Planung und Dokumentation für häusliche körperliche Aktivität
Sonstiges: betreutes Übungstraining
Die Teilnehmer absolvieren 4 Monate lang einmal pro Woche ein hausinternes betreutes Ausdauer- und Krafttraining.
Sonstiges: Übungstraining zu Hause
Den Teilnehmern wird ein Antrag zur Planung und Dokumentation ihrer körperlichen Aktivität zur Verfügung gestellt. Zusammen mit einem Experten planen die Teilnehmer ihre körperlichen Aktivitäten für ihr Heimtraining, um mindestens 150 Minuten körperliche Aktivität pro Woche zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
miRNA-Expressionsreaktion auf akutes Volltraining (Ergometrie)
Zeitfenster: Grundlinie
Expressionsänderung der miRNA aufgrund umfassender Ergometrie zu Studienbeginn
Grundlinie
Veränderung gegenüber der miRNA-Ausgangsexpression nach 4 Monaten
Zeitfenster: nach 4 Monaten Trainingsintervention
Eine 4-monatige Trainingsintervention bei gesunden, zuvor sitzenden Teilnehmern führt zu übungsbedingten Veränderungen in den kardioprotektiven miRNA-Expressionsprofilen
nach 4 Monaten Trainingsintervention
Veränderung der miRNA-Expressionsreaktion gegenüber dem Ausgangswert auf akutes Volltraining (Ergometrie) nach 4 Monaten
Zeitfenster: nach 4 Monaten Trainingsintervention
Eine 4-monatige Trainingsintervention führt bei gesunden, zuvor sitzenden Teilnehmern zu einer Veränderung der akuten Trainingsreaktion (All-out-Ergometrie).
nach 4 Monaten Trainingsintervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Vor und nach 4 Monaten Trainingsintervention
Die Herzfrequenz wird durch abgestufte Belastungstests auf dem Fahrradergometer gemessen.
Vor und nach 4 Monaten Trainingsintervention
Blutfette
Zeitfenster: Vor und nach 4 Monaten Trainingsintervention
Blutfette werden vor und nach dem Eingriff gemessen
Vor und nach 4 Monaten Trainingsintervention
arterielle Steifheit
Zeitfenster: Vor und nach 4 Monaten Trainingsintervention
Die arterielle Steifheit wird vor und nach dem Eingriff gemessen
Vor und nach 4 Monaten Trainingsintervention
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Vor und nach 4 Monaten Trainingsintervention
Die Körperzusammensetzung wird vor und nach dem Eingriff gemessen
Vor und nach 4 Monaten Trainingsintervention
Übungsfähigkeit
Zeitfenster: Vor und nach 4 Monaten Trainingsintervention
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird durch abgestufte Belastungstests auf dem Fahrradergometer gemessen.
Vor und nach 4 Monaten Trainingsintervention
Körpergewicht
Zeitfenster: Vor und nach 4 Monaten Trainingsintervention
Das Körpergewicht wird vor und nach dem Eingriff gemessen
Vor und nach 4 Monaten Trainingsintervention
digitale Anwendung
Zeitfenster: 4 Monate Übungsintervention
Benutzerfeedback und Benutzererfahrung werden nach der Intervention ausgewertet
4 Monate Übungsintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Paracelsus Medical University

Mitarbeiter

Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Ermittler

  • Hauptermittler: Prof. Josef Niebauer, MD PhD MBA, Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UISM-13

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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