Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van 4 maanden inspanning Veranderingen van epigenetische markers die verband houden met de hartgezondheid bij gezonde, sedentaire individuen (miR-4-heart)

3 april 2024 bijgewerkt door: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University

Impact van een trainingsinterventie van vier maanden op door inspanning geïnduceerde veranderingen van epigenetische markers die verband houden met de hartgezondheid bij gezonde, sedentaire individuen

We willen de impact analyseren van een enkele acute inspanningsinterventie (ergometrie) op het expressiepatroon van specifieke hartgezondheidsgerelateerde miRNA’s bij gezonde, voorheen sedentaire deelnemers, en hoe dit patroon zal veranderen na 4 maanden van verhoging van de wekelijkse fysieke activiteit >150. minuten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door inspanning geïnduceerde veranderingen in het miRNA-expressiepatroon dat verband houdt met de hittegezondheid worden geanalyseerd in plasmamonsters die in rust zijn verzameld en onmiddellijk na voltooiing van een uitgebreide ergospirometrietest, uitgevoerd tijdens het basisonderzoek. Daarnaast zullen de deelnemers een pulsgolfanalyse uitvoeren om hun arteriële stijfheid te evalueren, een bioimpedanzaanalyse om hun lichaamssamenstelling te evalueren, zullen de bloedlipiden worden gemeten evenals hun inspanningscapaciteit.

Na het basisonderzoek zullen alle deelnemers één keer per week onder begeleiding een duur- en krachttraining bij ons uitvoeren. Daarnaast krijgen de deelnemers een digitale applicatie voor de planning en documentatie van hun fysieke activiteit thuis. Samen met een expert plannen ze hun wekelijkse fysieke activiteiten zo dat ze gedurende een periode van 4 maanden elke week 150 minuten fysieke activiteit bereiken.

Na deze training/oefeninterventie voeren alle deelnemers opnieuw alle metingen uit het nulonderzoek uit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • <150min fysieke activiteit per week
  • >18 jaar oud
  • mannelijk en vrouwelijk
  • geïnformeerde toestemmingen ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • acute of chronische hart- en vaatziekten, vrijgestelde arteriële hypertensie (systolische bloeddruk >140 mmHg en diastolische bloeddruk >90 mmHg bij onbehandelde en medisch behandelde proefpersonen)
  • acute of chronische longziekte
  • Alcohol- (>30 g/dag) of drugsmisbruik
  • Adipositas graad 2 (BMI >35kg/m²)
  • Orthopedische beperkingen van het inspanningsvermogen
  • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefentraining
Alle deelnemers moeten hun fysieke activiteitsniveau verhogen tot ten minste 150 minuten per week, begeleid door een keer per week begeleide interne training en een aanvraag voor planning en documentatie voor fysieke activiteit thuis
Ander: begeleide oefentraining
Deelnemer voert gedurende 4 maanden één keer per week een in-house begeleide duur- en krachttraining uit.
Ander: oefentraining thuis
Deelnemers krijgen een applicatie voor het plannen en documenteren van hun fysieke activiteit, samen met een deskundige plannen de deelnemers hun fysieke activiteiten voor hun thuistraining om minimaal 150 minuten fysieke activiteit per week te bereiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
miRNA-expressiereactie op acute totale inspanning (ergometrie)
Tijdsspanne: Basislijn
expressieverandering van miRNA als gevolg van totale ergometrie bij aanvang
Basislijn
Verandering ten opzichte van de miRNA-expressie bij aanvang na 4 maanden
Tijdsspanne: na 4 maanden inspanningsinterventie
Vier maanden inspanningsinterventie bij gezonde, voorheen sedentaire deelnemers leidt tot door inspanning geïnduceerde veranderingen in de cardio-beschermende miRNA-expressieprofielen
na 4 maanden inspanningsinterventie
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de miRNA-expressierespons op acute totale inspanning (ergometrie) na 4 maanden
Tijdsspanne: na 4 maanden inspanningsinterventie
Vier maanden inspanningsinterventie bij gezonde, voorheen sedentaire deelnemers leidt tot een verandering in de acute inspanningsrespons (all-out ergometrie).
na 4 maanden inspanningsinterventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Voor en na 4 maanden inspanningsinterventie
De hartslag wordt gemeten door middel van trapsgewijze inspanningstesten op een fietsergometer.
Voor en na 4 maanden inspanningsinterventie
bloedlipiden
Tijdsspanne: Voor en na 4 maanden inspanningsinterventie
bloedlipiden zullen voor en na de interventie worden gemeten
Voor en na 4 maanden inspanningsinterventie
arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Voor en na 4 maanden inspanningsinterventie
De arteriële stijfheid zal voor en na de interventie worden gemeten
Voor en na 4 maanden inspanningsinterventie
lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Voor en na 4 maanden inspanningsinterventie
De lichaamssamenstelling wordt voor en na de interventie gemeten
Voor en na 4 maanden inspanningsinterventie
inspanningsvermogen
Tijdsspanne: Voor en na 4 maanden inspanningsinterventie
De inspanningscapaciteit wordt gemeten door middel van trapsgewijze inspanningstesten op een fietsergometer.
Voor en na 4 maanden inspanningsinterventie
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Voor en na 4 maanden inspanningsinterventie
Het lichaamsgewicht wordt voor en na de interventie gemeten
Voor en na 4 maanden inspanningsinterventie
digitale applicatie
Tijdsspanne: 4 maanden oefeninterventie
gebruikersfeedback en gebruikerservaring worden na de interventie geëvalueerd
4 maanden oefeninterventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Paracelsus Medical University

Medewerkers

Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prof. Josef Niebauer, MD PhD MBA, Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UISM-13

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sedentair gedrag

Klinische onderzoeken op begeleide oefentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren