Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​4 måneders træningsændringer af hjertesundhedsrelaterede epigenetiske markører hos raske, stillesiddende individer (miR-4-heart)

3. april 2024 opdateret af: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University

Effekten af ​​en 4-måneders træningsintervention på træningsinducerede ændringer af hjertesundhedsrelaterede epigenetiske markører hos raske, stillesiddende individer

Vi sigter mod at analysere virkningen af ​​en enkelt akut træningsintervention (ergometri) på ekspressionsmønsteret af specifikke hjertesundhedsrelaterede miRNA'er hos raske, tidligere stillesiddende deltagere, og hvordan dette mønster vil blive ændret efter 4 måneders stigning i den ugentlige fysiske aktivitet >150 minutter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Træningsinducerede ændringer i varmesundhedsrelateret miRNA-ekspressionsmønster analyseres i plasmaprøver indsamlet i hvile og umiddelbart efter afslutningen af ​​en total ergo-spirometritest, udført under basislinjeundersøgelsen. Derudover vil deltagerne udføre en pulsbølgeanalyse for at evaluere deres arterielle stivhed, en bioimpedansanalyse for at evaluere deres kropssammensætning, blodlipider vil blive målt såvel som deres træningskapacitet.

Efter basisundersøgelsen vil alle deltagere en gang om ugen udføre en overvåget udholdenheds- og styrketræning på vores facilitet. Derudover vil deltagerne få udleveret en digital ansøgning til planlægning og dokumentation af deres hjemmebaserede fysiske aktivitet. Sammen med en ekspert planlægger de deres ugentlige fysiske aktiviteter, så de når 150 min fysisk aktivitet hver uge over en periode på 4 måneder.

Efter denne træning/øvelsesintervention vil alle deltagere udføre alle målinger fra baseline-undersøgelsen igen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • <150 min fysisk aktivitet om ugen
  • >18 år
  • hankøn og hunkøn
  • underskrevne informere samtykker

Ekskluderingskriterier:

  • akutte eller kroniske kardiovaskulære sygdomme, undtaget arteriel hypertension (systolisk blodtryk >140 mmHg og diastolisk blodtryk >90 mmHg hos ubehandlede og medicinsk behandlede forsøgspersoner)
  • akut eller kronisk lungesygdom
  • Alkohol (>30g/dag) eller stofmisbrug
  • Adipositas grad 2 (BMI >35 kg/m²)
  • Ortopædiske begrænsninger af træningskapacitet
  • gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motionstræning
Alle deltagere bør øge deres fysiske aktivitetsniveau til mindst 150 min om ugen, guidet med en gang om ugen superviseret intern træning samt ansøgning om planlægning og dokumentation for hjemmebaseret fysisk aktivitet
Andet: superviseret træningstræning
Deltager udfører en gang om ugen i 4 måneder en intern overvåget udholdenheds- og styrketræning.
Andet: hjemmebaseret træning
Deltagerne får udleveret en ansøgning om planlægning og dokumentation af deres fysiske aktivitet, sammen med en ekspert deltager planlægger deres fysiske aktiviteter for at deres hjemmebaserede træning når op på mindst 150 min fysisk aktivitet om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
miRNA-ekspressionsrespons på akut all-out træning (ergometri)
Tidsramme: Baseline
ekspressionsændring af miRNA på grund af total ergometri ved baseline
Baseline
Ændring fra baseline miRNA-ekspression efter 4 måneder
Tidsramme: efter 4 måneders træningsintervention
4 måneders træningsintervention hos raske tidligere stillesiddende deltagere fører til træningsinducerede ændringer i de cardiobeskyttende miRNA-ekspressionsprofiler
efter 4 måneders træningsintervention
Ændring fra baseline i miRNA-ekspressionsrespons til akut all-out træning (ergometri) efter 4 måneder
Tidsramme: efter 4 måneders træningsintervention
4 måneders træningsintervention hos raske tidligere stillesiddende deltagere fører til en ændring i den akutte træningsrespons (all-out ergometri).
efter 4 måneders træningsintervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Før og efter 4 måneders træningsintervention
Pulsen vil blive målt ved gradueret træningstest på cykelergometer.
Før og efter 4 måneders træningsintervention
blodlipider
Tidsramme: Før og efter 4 måneders træningsintervention
blodlipider vil blive målt før og efter intervention
Før og efter 4 måneders træningsintervention
arteriel stivhed
Tidsramme: Før og efter 4 måneders træningsintervention
arteriel stivhed vil blive målt før og efter intervention
Før og efter 4 måneders træningsintervention
kropssammensætning
Tidsramme: Før og efter 4 måneders træningsintervention
kropssammensætning vil blive målt før og efter intervention
Før og efter 4 måneders træningsintervention
træningskapacitet
Tidsramme: Før og efter 4 måneders træningsintervention
træningskapaciteten vil blive målt ved gradueret træningstest på cykelergometer.
Før og efter 4 måneders træningsintervention
kropsvægt
Tidsramme: Før og efter 4 måneders træningsintervention
kropsvægt vil blive målt før og efter intervention
Før og efter 4 måneders træningsintervention
digital applikation
Tidsramme: 4 måneders træningsintervention
brugerfeedback og brugeroplevelse vil blive evalueret efter interventionen
4 måneders træningsintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Paracelsus Medical University

Samarbejdspartnere

Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prof. Josef Niebauer, MD PhD MBA, Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UISM-13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med superviseret træningstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner