Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto di 4 mesi di esercizio fisico Cambiamenti sui marcatori epigenetici legati alla salute del cuore in individui sani e sedentari (miR-4-heart)

3 aprile 2024 aggiornato da: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University

Impatto di un intervento di formazione di 4 mesi sui cambiamenti indotti dall'esercizio fisico dei marcatori epigenetici correlati alla salute del cuore in individui sani e sedentari

Il nostro obiettivo è analizzare l'impatto di un singolo intervento di esercizio acuto (ergometria) sul modello di espressione di specifici miRNA correlati alla salute del cuore in partecipanti sani, precedentemente sedentari, e come questo modello verrà modificato dopo 4 mesi di aumento dell'attività fisica settimanale> 150 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I cambiamenti indotti dall'esercizio nel modello di espressione dei miRNA legati alla salute del calore vengono analizzati in campioni di plasma raccolti a riposo e immediatamente dopo il completamento di un test ergo spirometrico a tutto campo, condotto durante l'esame di base. Inoltre i partecipanti eseguiranno un'analisi delle onde del polso per valutare la rigidità arteriosa, un'analisi di bioimpedanza per valutare la composizione corporea, verranno misurati i lipidi nel sangue e la capacità di esercizio.

Dopo l'esame di base, tutti i partecipanti eseguiranno una volta alla settimana un allenamento di resistenza e forza supervisionato presso la nostra struttura. Inoltre, ai partecipanti verrà fornita un'applicazione digitale per la pianificazione e la documentazione della loro attività fisica a domicilio. Insieme ad un esperto, pianificano le loro attività fisiche settimanali in modo da raggiungere 150 minuti di attività fisica ogni settimana per un periodo di 4 mesi.

Dopo questo intervento di formazione/esercizio tutti i partecipanti eseguiranno nuovamente tutte le misurazioni dall'esame di base.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • <150 minuti di attività fisica a settimana
  • >18 anni di età
  • maschio e femmina
  • consensi informativi firmati

Criteri di esclusione:

  • malattie cardiovascolari acute o croniche, ipertensione arteriosa esente (pressione arteriosa sistolica >140 mmHg e pressione arteriosa diastolica >90 mmHg in soggetti non trattati e trattati farmacologicamente)
  • malattia polmonare acuta o cronica
  • Abuso di alcol (>30 g/giorno) o droghe
  • Adiposita grado 2 (BMI >35kg/m²)
  • Limitazioni ortopediche alla capacità di esercizio
  • donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento fisico
Tutti i partecipanti dovrebbero aumentare il proprio livello di attività fisica ad almeno 150 minuti a settimana, guidati da una formazione interna supervisionata una volta alla settimana, nonché da una domanda di pianificazione e documentazione per l'attività fisica a domicilio
Altro: allenamento fisico supervisionato
I partecipanti eseguono una volta alla settimana per 4 mesi un allenamento di resistenza e forza supervisionato internamente.
Altro: allenamento fisico a casa
Ai partecipanti viene fornita una domanda per la pianificazione e la documentazione della loro attività fisica, insieme ad un esperto i partecipanti pianificano le loro attività fisiche per l'allenamento a casa per raggiungere almeno 150 minuti di attività fisica a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta dell'espressione dei miRNA all'esercizio acuto a tutto campo (ergometria)
Lasso di tempo: Linea di base
cambiamento di espressione del miRNA dovuto all'ergometria totale al basale
Linea di base
Variazione rispetto all'espressione di miRNA basale a 4 mesi
Lasso di tempo: dopo 4 mesi di intervento con esercizi
4 mesi di intervento sull’esercizio fisico in partecipanti sani precedentemente sedentari portano a cambiamenti indotti dall’esercizio nei profili di espressione dei miRNA cardioprotettivi
dopo 4 mesi di intervento con esercizi
Variazione rispetto al basale nella risposta dell'espressione di miRNA all'esercizio acuto a tutto campo (ergometria) a 4 mesi
Lasso di tempo: dopo 4 mesi di intervento con esercizi
4 mesi di intervento sull'esercizio fisico in partecipanti sani precedentemente sedentari portano a un cambiamento nella risposta acuta all'esercizio (ergometria totale).
dopo 4 mesi di intervento con esercizi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Prima e dopo 4 mesi di intervento con esercizi
La frequenza cardiaca sarà misurata mediante test da sforzo graduale sul cicloergometro.
Prima e dopo 4 mesi di intervento con esercizi
lipidi nel sangue
Lasso di tempo: Prima e dopo 4 mesi di intervento con esercizi
i lipidi nel sangue verranno misurati prima e dopo l'intervento
Prima e dopo 4 mesi di intervento con esercizi
rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Prima e dopo 4 mesi di intervento con esercizi
la rigidità arteriosa verrà misurata prima e dopo l'intervento
Prima e dopo 4 mesi di intervento con esercizi
composizione corporea
Lasso di tempo: Prima e dopo 4 mesi di intervento con esercizi
la composizione corporea verrà misurata prima e dopo l'intervento
Prima e dopo 4 mesi di intervento con esercizi
capacità di esercizio
Lasso di tempo: Prima e dopo 4 mesi di intervento con esercizi
La capacità di esercizio sarà misurata mediante test da sforzo graduale sul cicloergometro.
Prima e dopo 4 mesi di intervento con esercizi
peso corporeo
Lasso di tempo: Prima e dopo 4 mesi di intervento con esercizi
il peso corporeo verrà misurato prima e dopo l'intervento
Prima e dopo 4 mesi di intervento con esercizi
applicazione digitale
Lasso di tempo: 4 mesi di intervento di esercizio
il feedback degli utenti e l'esperienza dell'utente verranno valutati dopo l'intervento
4 mesi di intervento di esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Paracelsus Medical University

Collaboratori

Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Investigatori

  • Investigatore principale: Prof. Josef Niebauer, MD PhD MBA, Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UISM-13

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su allenamento fisico supervisionato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Singapore

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi