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Impacto de 4 meses de cambios de ejercicio en los marcadores epigenéticos relacionados con la salud del corazón en individuos sanos y sedentarios (miR-4-heart)

3 de abril de 2024 actualizado por: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University

Impacto de una intervención de entrenamiento de 4 meses sobre los cambios inducidos por el ejercicio en los marcadores epigenéticos relacionados con la salud del corazón en individuos sanos y sedentarios

Nuestro objetivo es analizar el impacto de una única intervención de ejercicio agudo (ergometría) en el patrón de expresión de miARN específicos relacionados con la salud del corazón en participantes sanos, previamente sedentarios, y cómo este patrón cambiará después de 4 meses de aumentar la actividad física semanal >150 minutos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los cambios inducidos por el ejercicio en el patrón de expresión de miARN relacionado con la salud por calor se analizan en muestras de plasma recolectadas en reposo e inmediatamente después de completar una prueba de ergoespirometría total, realizada durante el examen inicial. Además, los participantes realizarán un análisis de ondas de pulso para evaluar su rigidez arterial, un análisis de bioimpedanza para evaluar su composición corporal, se medirán los lípidos en sangre y su capacidad de ejercicio.

Después del examen inicial, todos los participantes realizarán una vez por semana un entrenamiento de fuerza y ​​resistencia supervisado en nuestras instalaciones. Además, los participantes recibirán una aplicación digital para la planificación y documentación de su actividad física en casa. Junto a un experto planifican sus actividades físicas semanales para alcanzar los 150 min de actividad física cada semana durante un periodo de 4 meses.

Después de esta intervención de entrenamiento/ejercicio, todos los participantes volverán a realizar todas las mediciones desde el examen inicial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • <150 min de actividad física por semana
  • >18 años de edad
  • hombre y mujer
  • consentimientos informados firmados

Criterio de exclusión:

  • enfermedades cardiovasculares agudas o crónicas, exentas de hipertensión arterial (presión arterial sistólica >140 mmHg y presión arterial diastólica >90 mmHg en sujetos no tratados y tratados médicamente)
  • enfermedad pulmonar aguda o crónica
  • Abuso de alcohol (>30 g/día) o drogas.
  • Adipositas grado 2 (IMC >35kg/m²)
  • Limitaciones ortopédicas a la capacidad de ejercicio.
  • mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de ejercicio
Todos los participantes deben aumentar su nivel de actividad física a al menos 150 minutos por semana, guiados por un entrenamiento interno supervisado una vez por semana, así como una solicitud de planificación y documentación para la actividad física en el hogar.
Otro: entrenamiento de ejercicio supervisado
Los participantes realizan una vez por semana durante 4 meses un entrenamiento interno de resistencia y fuerza supervisado.
Otro: entrenamiento físico en casa
Los participantes reciben una aplicación para la planificación y documentación de su actividad física, junto con un experto que los participantes planifican sus actividades físicas para su entrenamiento en casa para alcanzar al menos 150 minutos de actividad física por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta de expresión de miARN al ejercicio agudo intenso (ergometría)
Periodo de tiempo: Base
cambio de expresión de miARN debido a la ergometría total al inicio del estudio
Base
Cambio desde la expresión inicial de miARN a los 4 meses
Periodo de tiempo: después de 4 meses de intervención de ejercicio
4 meses de intervención con ejercicio en participantes sanos previamente sedentarios conducen a cambios inducidos por el ejercicio en los perfiles de expresión de miARN cardioprotectores
después de 4 meses de intervención de ejercicio
Cambio desde el valor inicial en la respuesta de la expresión de miARN al ejercicio agudo máximo (ergometría) a los 4 meses
Periodo de tiempo: después de 4 meses de intervención de ejercicio
4 meses de intervención con ejercicio en participantes sanos previamente sedentarios conducen a un cambio en la respuesta aguda al ejercicio (ergometría total).
después de 4 meses de intervención de ejercicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Antes y después de 4 meses de intervención con ejercicio.
La frecuencia cardíaca se medirá mediante una prueba de ejercicio gradual en un cicloergómetro.
Antes y después de 4 meses de intervención con ejercicio.
lípidos sanguíneos
Periodo de tiempo: Antes y después de 4 meses de intervención con ejercicio.
Los lípidos en sangre se medirán antes y después de la intervención.
Antes y después de 4 meses de intervención con ejercicio.
rigidez arterial
Periodo de tiempo: Antes y después de 4 meses de intervención con ejercicio.
La rigidez arterial se medirá antes y después de la intervención.
Antes y después de 4 meses de intervención con ejercicio.
composición corporal
Periodo de tiempo: Antes y después de 4 meses de intervención con ejercicio.
La composición corporal se medirá antes y después de la intervención.
Antes y después de 4 meses de intervención con ejercicio.
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Antes y después de 4 meses de intervención con ejercicio.
La capacidad de ejercicio se medirá mediante una prueba de ejercicio gradual en un cicloergómetro.
Antes y después de 4 meses de intervención con ejercicio.
peso corporal
Periodo de tiempo: Antes y después de 4 meses de intervención con ejercicio.
El peso corporal se medirá antes y después de la intervención.
Antes y después de 4 meses de intervención con ejercicio.
aplicación digital
Periodo de tiempo: 4 meses de intervención de ejercicio.
Los comentarios de los usuarios y la experiencia del usuario se evaluarán después de la intervención.
4 meses de intervención de ejercicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Paracelsus Medical University

Colaboradores

Ludwig Boltzmann Institute for Digital Health and Prevention

Investigadores

  • Investigador principal: Prof. Josef Niebauer, MD PhD MBA, Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UISM-13

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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