Effekten av 4 månaders träningsförändringar av hjärthälsorelaterade epigenetiska markörer hos friska, stillasittande individer (miR-4-heart)
3 april 2024 uppdaterad av: Prof. Josef Niebauer M.D., Ph.D., MBA, Paracelsus Medical University
Effekten av en 4-månaders träningsintervention på träningsinducerade förändringar av hjärthälsorelaterade epigenetiska markörer hos friska, stillasittande individer
Vi syftar till att analysera effekten av en enskild akut träningsintervention (ergometri) på uttrycksmönstret för specifika hjärthälsorelaterade miRNA hos friska, tidigare stillasittande deltagare, och hur detta mönster kommer att förändras efter 4 månaders ökning av den fysiska aktiviteten per vecka >150 minuter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Träningsinducerade förändringar i värmehälsorelaterade uttrycksmönster för miRNA analyseras i plasmaprover som samlas in i vila och omedelbart efter slutförandet av ett fullständigt ergo-spirometritest, utfört under baslinjeundersökningen. Dessutom kommer deltagarna att utföra en pulsvågsanalys för att utvärdera deras artärstyvhet, en bioimpedansanalys för att utvärdera deras kroppssammansättning, blodlipider kommer att mätas såväl som deras träningskapacitet.
Efter grundundersökningen kommer alla deltagare en gång i veckan att utföra en övervakad uthållighets- och styrketräning på vår anläggning. Dessutom kommer deltagarna att få en digital applikation för planering och dokumentation av sin hembaserade fysiska aktivitet. Tillsammans med en expert planerar de sina fysiska aktiviteter varje vecka så att de når 150 min fysisk aktivitet varje vecka under en period av 4 månader.
Efter denna träning/övningsintervention kommer alla deltagare att utföra alla mätningar från baslinjeundersökningen igen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Salzburg, Österrike, 5020
- Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- <150 min fysisk aktivitet per vecka
- >18 års ålder
- man och kvinna
- undertecknade informera samtycken
Exklusions kriterier:
- akuta eller kroniska kardiovaskulära sjukdomar, undantagen arteriell hypertoni (systoliskt blodtryck >140 mmHg och diastoliskt blodtryck >90 mmHg hos obehandlade och medicinskt behandlade patienter)
- akut eller kronisk lungsjukdom
- Alkohol (>30g/dag) eller drogmissbruk
- Adipositas grad 2 (BMI >35 kg/m²)
- Ortopediska begränsningar av träningskapacitet
- gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsträning
Alla deltagare bör höja sin fysiska aktivitetsnivå till minst 150 min per vecka, guidad med en gång i veckan övervakad internträning samt ansökan om planering och dokumentation för hemmabaserad fysisk aktivitet
|
Deltar utför en gång i veckan under 4 månader en intern övervakad uthållighets- och styrketräning.
Deltagarna får en ansökan om planering och dokumentation av sin fysiska aktivitet, tillsammans med en expert som deltar planerar sina fysiska aktiviteter för att sin hemmaträning ska nå minst 150 min fysisk aktivitet per vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
miRNA-uttryckssvar på akut all-out träning (ergometri)
Tidsram: Baslinje
|
uttrycksförändring av miRNA på grund av total ergometri vid baslinjen
|
Baslinje
|
|
Förändring från baslinje miRNA-uttryck vid 4 månader
Tidsram: efter 4 månaders träningsintervention
|
4 månaders träningsintervention hos friska tidigare stillasittande deltagare leder till träningsinducerade förändringar i de hjärtskyddande miRNA-uttrycksprofilerna
|
efter 4 månaders träningsintervention
|
|
Förändring från baslinjen i miRNA-uttryckssvar till akut all-out träning (ergometri) efter 4 månader
Tidsram: efter 4 månaders träningsintervention
|
4 månaders träningsintervention hos friska tidigare stillasittande deltagare leder till en förändring av det akuta träningssvaret (all-out ergometri).
|
efter 4 månaders träningsintervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Före och efter 4 månaders träningsintervention
|
Pulsen kommer att mätas genom graderad träningstestning på cykelergometer.
|
Före och efter 4 månaders träningsintervention
|
|
blodlipider
Tidsram: Före och efter 4 månaders träningsintervention
|
blodlipider kommer att mätas före och efter intervention
|
Före och efter 4 månaders träningsintervention
|
|
arteriell stelhet
Tidsram: Före och efter 4 månaders träningsintervention
|
arteriell stelhet kommer att mätas före och efter intervention
|
Före och efter 4 månaders träningsintervention
|
|
kroppssammansättning
Tidsram: Före och efter 4 månaders träningsintervention
|
kroppssammansättning kommer att mätas före och efter intervention
|
Före och efter 4 månaders träningsintervention
|
|
träningskapacitet
Tidsram: Före och efter 4 månaders träningsintervention
|
träningskapacitet kommer att mätas genom graderad träningstestning på cykelergometer.
|
Före och efter 4 månaders träningsintervention
|
|
kroppsvikt
Tidsram: Före och efter 4 månaders träningsintervention
|
kroppsvikten kommer att mätas före och efter intervention
|
Före och efter 4 månaders träningsintervention
|
|
digital applikation
Tidsram: 4 månaders träningsintervention
|
användarfeedback och användarupplevelse kommer att utvärderas efter interventionen
|
4 månaders träningsintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Prof. Josef Niebauer, MD PhD MBA, Department of Sports Medicine, Prevention and Rehabilitation Paracelsus Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2021
Första postat (Faktisk)
10 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UISM-13
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .