- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04792242
PCO2 Gap 알고리즘 적용이 대대적인 복부 수술을 받는 고위험 수술 환자의 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
대대적인 복부 수술을 받는 고위험 수술 환자의 결과에 대한 목표 지향적 치료와 PCO2 Gap 알고리즘 적용의 비교
기본(메인):
수술 후 30일 사망 및 장기 기능 장애에 대한 목표지향적 치료와 PCO2 간격 알고리즘(이산화탄소 분압 정맥 동맥 간격 알고리즘) 적용의 비교
- 보조(자회사):
인공호흡기 의존 일수, 혈압상승제 또는 수축촉진제 사용 일수, 중환자실 재원 기간, 입원 기간,
연구 개요
상세 설명
주요 복부 수술을 받을 사우스 밸리 대학 병원(수련 병원)의 고위험 외과 참가자는 참가자 또는 환자의 법적 대리인으로부터 서면 동의를 받은 후 연구에 포함됩니다. 획득한 데이터의 사용은 지역 윤리 위원회의 승인을 받습니다.
모든 참가자는 병원의 프로토콜에 따라 수술 전 평가를 받고 사전 투약을 받으며 기준선 순차적 장기 부전(SOFA) 점수를 받습니다. 모든 환자에 대한 전신 마취는 현지 기준에 따라 시행됩니다. 주요 수술 중 일상적인 혈역학 모니터링의 일환으로 모든 환자는 수술 시작 전에 배치된 중심 정맥(표준 3루멘 카테터) 및 동맥 카테터로 모니터링됩니다. 중심정맥선은 상대정맥 내 팁과 함께 위치하게 되며 올바른 위치는 흉부 방사선 사진으로 확인됩니다.
참가자는 수치 시스템을 사용하여 무작위로 그룹으로 나뉩니다. 그룹 PCO2 간격 알고리즘(이산화탄소 분압 정맥 동맥 간격)은 수술 중 적용되며 수술 후 12시간 종료점 PCO2 간격 2-6mmHg(부록 1)입니다.
평균 동맥 혈압(MAP) > 65 mmHg, 중심 정맥압(CVP) 8-12 cmH2O, 헤마토크리트 값 30 이상, 혼합 정맥 산소 포화도(Svo2) >75% 및 >0.5 ml/kg/hr 이상의 소변 배출 및 수술 중 및 12 수술 후 종말점 기준 결손 +/- 2(부록 2).
모든 참가자는 수술 직후 ICU(중환자실)에 입원합니다. 표준 수술 후 모니터링에는 심전계(심박수), 침습 평균 동맥압, 맥박 산소 포화도 및 소변 배출량이 포함되며 할당된 그룹에 따라 모두 관리됩니다. 12시간 동안.
두 그룹의 결과는 순차적 장기 부전 평가(SOFA) 및 30일 사망 .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Qena
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Luxor, Qena, 이집트, 83523
- South Valley University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Shoemaker와 동료들이 사용하고 Boyd와 동료들이 채택한 고위험 수술 환자에 대한 임상 기준
제외 기준:
- 연구를 계속하기를 거부할 환자 수술 후 ICU에 입원하지 않을 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 목표 지향적 치료
svo2, 적혈구 용적률 값, 소변량, 평균 동맥압 및 중심정맥압
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Svo2 및 중심정맥압 측정
소변량 측정
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활성 비교기: PCO2 갭 알고리즘
PCO2차이,헤마토크리트값,Spo2,심장지수
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Svo2 및 중심정맥압 측정
소변량 측정
동맥혈 가스 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 사망률
기간: 30 일
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초기 수술 후 사망
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 장기 부전
기간: 30 일
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SOFA(sequential organ failure) 점수에 의한 심장, 신장, 호흡기, 신장 중추신경계(CNS) 부전
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SVU.MED.AIP029.4.1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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