Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PCO2 Gap Algoritmus alkalmazásának hatása a nagy kockázatú, nagy hasi műtéten áteső sebészeti betegek kimenetelére

2021. március 18. frissítette: Hassan Abdelsapour Abdelrazek, South Valley University

A célirányos terápia és a PCO2 Gap algoritmus alkalmazása közötti összehasonlítás a nagy kockázatú sebészeti betegek kimenetelére, akik nagy hasi műtéten estek át

  1. Elsődleges (fő):

    A célirányos terápia és a PCO2 gap algoritmus (szén-dioxid parciális nyomású vénás artériás rés algoritmus) alkalmazásának összehasonlítása 30 napos mortalitás és szervi diszfunkció műtét után

  2. Másodlagos (leányvállalat):

Összehasonlítás a célirányos terápia és a PCO2 gap algoritmus alkalmazása között a lélegeztetőgéptől függő napok száma, a vazopresszorokon vagy inotrópokon eltöltött napok száma az intenzív osztályon való tartózkodás hosszában, a kórházi tartózkodás hosszában,

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A South Valley-i egyetemi kórházak (oktatókórházak) nagy kockázatú műtéti résztvevői, akik nagy hasi műtéten esnek át, a résztvevők vagy a beteg törvényes képviselője írásos beleegyezését követően kerülnek be a kutatásba. A kapott adatok felhasználását a helyi etikai bizottság hagyja jóvá.

Minden résztvevőt a műtét előtt kiértékelnek és előgyógyszereznek a kórházunk protokolljai szerint, és a szekvenciális szervi elégtelenség (SOFA) alapvonali pontszámát veszik fel. Az általános érzéstelenítést minden betegnél a helyi előírásoknak megfelelően végezzük. A nagyobb műtétek során végzett rutin hemodinamikai monitorozásunk részeként minden beteget a műtét megkezdése előtt elhelyezett centrális vénás (standard három lumen katéter) és artériás katéterekkel monitorozunk. A centrális vénás vonalat úgy kell elhelyezni, hogy a csúcs a vena cava felső részén belül legyen, és a helyes elhelyezkedést mellkasröntgen igazolja.

a résztvevőket véletlenszerűen csoportokra osztjuk numerikus rendszer segítségével. Csoport A PCO2 gap algoritmus (szén-dioxid parciális nyomású vénás artériás rés) intraoperatív és 12 h posztoperatív végpont PCO2 rés 2-6 Hgmm (1. melléklet).

A B csoport célirányos terápiás protokollja, amely magában foglalja az átlagos artériás vérnyomást (MAP) > 65 Hgmm, a centrális vénás nyomást (CVP) 8-12 H2O cm között, a hematokritértéket 30 felett, a vegyes vénás oxigénszaturációt (Svo2) >75% és vizeletürítés több mint 0,5 ml/ttkg/óra, és intraoperatív és 12 posztoperatív végpont alapdeficit +/- 2 (2. függelék) alkalmazzák.

Minden résztvevő azonnal bekerül az intenzív osztályra (intenzív terápia) 12 órán keresztül.

Mindkét csoportban fel kell jegyezni az eredményeket, amelyek a következők lesznek: a lélegeztetőgéptől függő napok száma, a vazopresszorokon vagy inotrópokon eltöltött napok száma az intenzív osztályon tartózkodás időtartama, a kórházi tartózkodás időtartama, a 30 napos szervi diszfunkció, amelyet a szekvenciális szervi elégtelenség felmérés (SOFA) segítségével értékelnek. 30 napos halálozás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Qena
      • Luxor, Qena, Egyiptom, 83523
        • South Valley University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Shoemaker és munkatársai által használt, Boyd és munkatársai által adaptált klinikai kritériumok a magas kockázatú sebészeti betegek számára

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akik megtagadják a kutatás folytatását olyan betegeknél, akiket műtét után nem vesznek fel az intenzív osztályra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: célirányos terápia
svo2, hematokrit érték, vizeletkibocsátás, átlagos artériás nyomás és centrális vénás nyomás
Eszköz: cv sor beillesztése
Svo2 és centrális vénás nyomásmérés
Eszköz: Húgyúti katéter behelyezése
vizeletkibocsátás mérése
Aktív összehasonlító: PCO2 rés algoritmus
PCO2 rés, hematokrit érték, Spo2, szívindex
Eszköz: cv sor beillesztése
Svo2 és centrális vénás nyomásmérés
Eszköz: Húgyúti katéter behelyezése
vizeletkibocsátás mérése
Eszköz: Artériás vonal
Artériás vérgázok mérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni mortalitás
Időkeret: 30 nap
korai posztoperatív mortalitás
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív szervi elégtelenség
Időkeret: 30 nap
szív-, vese-, légzőszervi, vese központi idegrendszeri (CNS) elégtelensége szekvenciális szervi elégtelenség (SOFA) pontszám alapján
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

South Valley University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SVU.MED.AIP029.4.1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagyobb hasi műtétek

Klinikai vizsgálatok a cv sor beillesztése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel