PCO2 间隙算法应用对接受大腹部手术的高危手术患者预后的影响
目标导向治疗和 PCO2 差距算法应用对接受大腹部手术的高风险手术患者结果的比较
初级(主要):
目标导向治疗与PCO2间隙算法(二氧化碳分压静脉动脉间隙算法)应用对术后30天死亡率和器官功能障碍的比较
- 二级(附属):
目标导向疗法和 PCO2 间隙算法在呼吸机依赖天数、血管升压药或正性肌力药天数、ICU 停留时间、住院时间、
研究概览
详细说明
在获得参与者或患者法定代表的书面知情同意后,南谷大学医院(教学医院)中将接受腹部大手术的高风险手术参与者将被纳入研究。 获得的数据的使用将得到当地伦理委员会的批准。
所有参与者都将根据我们医院的方案进行术前评估和术前用药,并进行基线序贯器官衰竭 (SOFA) 评分。 所有患者的全身麻醉将根据我们当地的标准进行。 作为大手术期间常规血液动力学监测的一部分,所有患者都将在手术开始前接受中心静脉(标准三腔导管)和动脉导管的监测。 中央静脉线的尖端将定位在上腔静脉内,正确的定位将通过胸片进行验证。
参与者将使用数字系统随机分组 A PCO2 间隙算法(二氧化碳分压静脉动脉间隙)将应用于术中和术后 12 小时终点 PCO2 间隙 2-6mm Hg(附录 1)。
B 组目标导向治疗方案将包括目标平均动脉血压 (MAP) > 65 mmHg、中心静脉压 (CVP) 在 8-12 cmH2O 之间、血细胞比容值超过 30、混合静脉血氧饱和度 (Svo2) >75% 和尿量超过 >0.5 毫升/千克/小时,将应用于术中和术后 12 终点碱基赤字 +/- 2(附录 2)。
所有参与者将在手术后立即入住 ICU(重症监护病房)。标准术后监测将包括:心电图(心率)、有创平均动脉压、脉搏血氧饱和度和尿量,然后将根据分配的组进行管理12小时。
将记录两组的结果,包括呼吸机依赖天数、血管升压药或正性肌力药天数、ICU 停留时间、住院时间、30 天器官功能障碍,使用序贯器官衰竭评估 (SOFA) 和30天死亡率。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Qena
-
Luxor、Qena、埃及、83523
- South Valley University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- Shoemaker 及其同事使用并由 Boyd 及其同事改编的高危手术患者临床标准
排除标准:
- 拒绝继续研究的患者 术后不愿入住 ICU 的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:目标导向疗法
SVO2、血细胞比容值、尿量、平均动脉压和中心静脉压
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Svo2 和中心静脉压测量
尿量测量
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有源比较器:PCO2 间隙算法
PCO2间隙、血细胞比容值、Spo2、心脏指数
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Svo2 和中心静脉压测量
尿量测量
动脉血气测量
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后死亡率
大体时间:30天
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术后早期死亡率
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后器官衰竭
大体时间:30天
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心脏、肾脏、呼吸、肾脏中枢神经系统 (CNS) 衰竭(按序贯器官衰竭 (SOFA) 评分)
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30天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SVU.MED.AIP029.4.1
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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