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PCO2 间隙算法应用对接受大腹部手术的高危手术患者预后的影响

2021年3月18日 更新者:Hassan Abdelsapour Abdelrazek、South Valley University

目标导向治疗和 PCO2 差距算法应用对接受大腹部手术的高风险手术患者结果的比较

  1. 初级(主要):

    目标导向治疗与PCO2间隙算法(二氧化碳分压静脉动脉间隙算法)应用对术后30天死亡率和器官功能障碍的比较

  2. 二级(附属):

目标导向疗法和 PCO2 间隙算法在呼吸机依赖天数、血管升压药或正性肌力药天数、ICU 停留时间、住院时间、

研究概览

详细说明

在获得参与者或患者法定代表的书面知情同意后,南谷大学医院(教学医院)中将接受腹部大手术的高风险手术参与者将被纳入研究。 获得的数据的使用将得到当地伦理委员会的批准。

所有参与者都将根据我们医院的方案进行术前评估和术前用药,并进行基线序贯器官衰竭 (SOFA) 评分。 所有患者的全身麻醉将根据我们当地的标准进行。 作为大手术期间常规血液动力学监测的一部分,所有患者都将在手术开始前接受中心静脉(标准三腔导管)和动脉导管的监测。 中央静脉线的尖端将定位在上腔静脉内,正确的定位将通过胸片进行验证。

参与者将使用数字系统随机分组 A PCO2 间隙算法(二氧化碳分压静脉动脉间隙)将应用于术中和术后 12 小时终点 PCO2 间隙 2-6mm Hg(附录 1)。

B 组目标导向治疗方案将包括目标平均动脉血压 (MAP) > 65 mmHg、中心静脉压 (CVP) 在 8-12 cmH2O 之间、血细胞比容值超过 30、混合静脉血氧饱和度 (Svo2) >75% 和尿量超过 >0.5 毫升/千克/小时,将应用于术中和术后 12 终点碱基赤字 +/- 2(附录 2)。

所有参与者将在手术后立即入住 ICU(重症监护病房)。标准术后监测将包括:心电图(心率)、有创平均动脉压、脉搏血氧饱和度和尿量,然后将根据分配的组进行管理12小时。

将记录两组的结果,包括呼吸机依赖天数、血管升压药或正性肌力药天数、ICU 停留时间、住院时间、30 天器官功能障碍,使用序贯器官衰竭评估 (SOFA) 和30天死亡率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Qena
      • Luxor、Qena、埃及、83523
        • South Valley University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • Shoemaker 及其同事使用并由 Boyd 及其同事改编的高危手术患者临床标准

排除标准:

  • 拒绝继续研究的患者 术后不愿入住 ICU 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:目标导向疗法
SVO2、血细胞比容值、尿量、平均动脉压和中心静脉压
Svo2 和中心静脉压测量
尿量测量
有源比较器:PCO2 间隙算法
PCO2间隙、血细胞比容值、Spo2、心脏指数
Svo2 和中心静脉压测量
尿量测量
动脉血气测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后死亡率
大体时间:30天
术后早期死亡率
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后器官衰竭
大体时间:30天
心脏、肾脏、呼吸、肾脏中枢神经系统 (CNS) 衰竭(按序贯器官衰竭 (SOFA) 评分)
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月10日

初级完成 (实际的)

2020年12月21日

研究完成 (实际的)

2021年3月7日

研究注册日期

首次提交

2021年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月7日

首次发布 (实际的)

2021年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月18日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SVU.MED.AIP029.4.1

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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