Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af anvendelse af PCO2 Gap-algoritme på resultatet af højrisiko kirurgiske patienter, der gennemgår større abdominale operationer

18. marts 2021 opdateret af: Hassan Abdelsapour Abdelrazek, South Valley University

Sammenligning mellem målrettet terapi og PCO2-gap-algoritmeanvendelse på resultatet af højrisiko-kirurgiske patienter, der gennemgår større abdominale operationer

  1. Primær (primær):

    Sammenligning mellem målrettet terapi og PCO2 gap-algoritme (kuldioxid partialtryk venøs arteriel gap-algoritme) anvendelse på 30 dages mortalitet og organdysfunktion efter operationen

  2. Sekundær (datterselskab):

Sammenligning mellem målrettet terapi og anvendelse af PCO2-gab-algoritme på antal ventilatorafhængige dage, antal dage på vasopressorer eller inotroper, længde af ICU-ophold, længde af hospitalsophold,

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Højrisiko kirurgiske deltagere på South valley universitetshospitaler (undervisningshospitaler), som skal gennemgå større abdominale operationer, vil blive inkluderet i forskningen efter at have givet skriftligt informeret samtykke fra deltagerne eller fra patientens juridiske repræsentant. Brugen af ​​indhentede data vil blive godkendt af den lokale etiske komité.

Alle deltagere vil blive evalueret præoperativt og præmedicineret i henhold til protokoller på vores hospital, baseline sekventielt organsvigt (SOFA) score vil blive taget. Generel anæstesi for alle patienter vil blive udført i henhold til vores lokale standarder. Som en del af vores rutinemæssige hæmodynamiske monitorering under større operationer vil alle patienter blive overvåget med centralt venøst ​​(standard tre-lumen kateter) og arteriel katetre placeret før operationens begyndelse. Den centrale venelinje vil blive placeret med spidsen inden for den øvre vena cava, og korrekt positionering vil blive verificeret med røntgenbillede af thorax.

Deltagerne vil blive opdelt tilfældigt i grupper ved hjælp af numerisk system gruppe A PCO2 gap algoritme (kuldioxid partialtryk venøs arteriel gap) vil blive anvendt intraoperativt og 12 timer postoperativt slutpunkt PCO2 gap 2-6mm Hg (bilag 1).

Gruppe B målrettet terapiprotokol, som vil omfatte mål for middelarterielt blodtryk (MAP) > 65 mmHg, centralt venetryk (CVP) mellem 8-12 cmH2O, hæmatokritværdi mere end 30, blandet venøs iltmætning (Svo2) >75 % og urinproduktion på mere end >0,5 ml/kg/time og vil blive påført intraoperativt og 12 postoperativt endepunktsbaseunderskud +/- 2 (bilag 2).

Alle deltagere vil blive indlagt på ICU (intensiv afdeling) umiddelbart efter operationen. Standard postoperativ monitorering vil omfatte: elektrokardiograf (puls), invasivt gennemsnitligt arterielt tryk, puls iltmætning og urinproduktion, så vil alle blive styret i henhold til deres tildelte gruppe i 12 timer.

Resultaterne i begge grupper vil blive registreret, hvilket vil være antal respiratorafhængige dage, antal dage på vasopressorer eller inotropes længde af ICU-ophold, længde af hospitalsophold, 30 dages organdysfunktion, vurderet ved hjælp af Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) og 30 dages dødelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Qena
      • Luxor, Qena, Egypten, 83523
        • South Valley University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kliniske kriterier for højrisiko kirurgiske patienter brugt af Shoemaker og kolleger og tilpasset af Boyd og kolleger

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der vil nægte at fortsætte på forskningspatienter, som ikke vil blive indlagt postoperativt på intensivafdelingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: målrettet terapi
svo2,hæmatokritværdi,urinproduktion,middelarterietryk og centralt venetryk
Enhed: cv linje indsættelse
Svo2 og centrale venetrykmålinger
Enhed: Indsættelse af urinkateter
måling af urinproduktion
Aktiv komparator: PCO2 gap algoritme
PCO2-gab, hæmatokritværdi, Spo2, hjerteindeks
Enhed: cv linje indsættelse
Svo2 og centrale venetrykmålinger
Enhed: Indsættelse af urinkateter
måling af urinproduktion
Enhed: Arteriel linje
Måling af arteriel blodgas

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ dødelighed
Tidsramme: 30 dage
tidlig postoperativ dødelighed
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ organsvigt
Tidsramme: 30 dage
hjerte-, nyre-, respiratorisk, renalt centralnervesystem (CNS) svigt ved sekventielt organsvigt (SOFA) score
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Valley University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

7. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SVU.MED.AIP029.4.1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større abdominale operationer

Kliniske forsøg med cv linje indsættelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner