복부-회음 절제술 후 영구 결장루에서 장루 주위 탈장을 예방하기 위한 예방적 깔대기 메쉬
2021년 3월 8일 업데이트: Walter Brunner
영구 결장루에서 장루 주위 탈장을 예방하기 위한 예방적 깔대기 메쉬: 후향적 코호트 연구
이 후향적 연구는 예방적, 깔대기 모양, 복강내 메쉬가 영구 말단 결장루가 있는 복복 직장 절제술을 받는 환자의 장루 주위 탈장을 예방하는지 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
76
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2013년 1월부터 2018년 12월까지 St. Gallen Cantonal Hospital에서 선택적 복부 회음부 절제술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 선택적 복부 회음 절제술
제외 기준:
- 후 향적 데이터 분석 거부
- 만 18세 미만
- 깔때기 모양의 메쉬 이외의 메쉬
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
메쉬 그룹
말단 인공장루술 및 예방적 깔때기 모양의 복강내 메쉬 이식으로 복부 회음부 절제술을 받는 환자
|
예방적, 3D 깔때기 모양, 복강내, 비흡수성 및 합성 메쉬 이식(Dyna Mesh IPST 2x15x15 cm™ 및 3x16x16 cm™, FEG Textiltechnik, Aachen, Germany,)
|
|
메시 없는 그룹
예방적, 깔때기 모양의 복강내 메쉬를 이식하지 않고 말단 결장루로 복부 회음부 절제술을 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장루 주위 탈장의 발생
기간: 평균 3년까지 최초 가동
|
임상 또는 방사선학적으로 진단된 장루 주위 탈장
|
평균 3년까지 최초 가동
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장루 주위 탈장으로 인한 재수술
기간: 평균 3년까지 최초 가동
|
장루 주위 탈장으로 인한 문제로 인한 재수술
|
평균 3년까지 최초 가동
|
|
메쉬 관련 합병증
기간: 평균 3년까지 최초 가동
|
메쉬로 인한 모든 합병증
|
평균 3년까지 최초 가동
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHIR2021WB
- 2021-00120 (기타 식별자: BASEC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터 사용 제안이 승인된 연구자에게 데이터가 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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