Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylaktisk tragtnet for at forhindre parastomalt brok i permanent endekolostomi efter abdomino-perineal resektion

8. marts 2021 opdateret af: Walter Brunner

Profylaktisk tragtnet til at forhindre parastomalt brok ved permanent endekolostomi: En retrospektiv kohorteundersøgelse

Denne retrospektive undersøgelse vurderer, om et profylaktisk, tragtformet, intraperitonealt net forhindrer parastomalt brok hos patienter, der gennemgår abdominoperineal rektumresektion med permanent endekolostomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager elektiv abdominoperineal resektion mellem januar 2013 og december 2018 på Cantonal Hospital of St. Gallen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elecitve abdominoperineal resektion

Ekskluderingskriterier:

  • afvisning af en retrospektiv dataanalyse
  • alder under 18 år
  • andre masker end det tragtformede net

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mesh gruppe
patienter, der gennemgår abdominoperineal resektion med endekolostomi og implantation af et profylaktisk, tragtformet, intraperitonealt net
Enhed: tragtformet, intraperitoneal mesh-placering
Implantation af et profylaktisk, 3D-tragtformet, intraperitonealt, ikke-absorberbart og syntetisk mesh (Dyna Mesh IPST 2x15x15 cm™ og 3x16x16 cm™, FEG Textiltechnik, Aachen, Tyskland,)
no-mesh gruppe
patienter, der gennemgår abdominoperineal resektion med endekolostomi uden implantation af et profylaktisk, tragtformet, intraperitonealt net

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af parastomalt brok
Tidsramme: indledende drift indtil i gennemsnit 3 år
klinisk eller radiologisk diagnosticeret parastomal brok
indledende drift indtil i gennemsnit 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reoperationer på grund af parastomalt brok
Tidsramme: indledende drift indtil i gennemsnit 3 år
Reoperation på grund af problemer forårsaget af parastomalt brok
indledende drift indtil i gennemsnit 3 år
Mesh-associerede komplikationer
Tidsramme: indledende drift indtil i gennemsnit 3 år
eventuelle komplikationer på grund af nettet
indledende drift indtil i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Walter Brunner

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHIR2021WB
  • 2021-00120 (Anden identifikator: BASEC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive gjort tilgængelige for forskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok

Kliniske forsøg med tragtformet, intraperitoneal mesh-placering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner