Profilaktikus tölcsérháló a hasi-perineális reszekció utáni tartós végbélsérv megelőzésére
2021. március 8. frissítette: Walter Brunner
Profilaktikus tölcsérháló a parastomális sérv megelőzésére permanens végkolosztómiában: Retrospektív kohorsz vizsgálat
Ez a retrospektív vizsgálat azt vizsgálja, hogy a profilaktikus, tölcsér alakú, intraperitoneális háló megakadályozza-e a parastomális sérv kialakulását azoknál a betegeknél, akiknél abdominoperinealis végbél reszekciót végzünk végleges kolosztómiával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
76
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A St. Gallen-i Kantoni Kórházban 2013 januárja és 2018 decembere között elektív abdominoperinealis reszekción átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív abdominoperinealis reszekció
Kizárási kritériumok:
- visszamenőleges adat elutasítása Elemzés
- 18 év alatti kor
- a tölcsér alakú háló kivételével
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
háló csoport
abdominoperinealis reszekción, végkolosztómiával és profilaktikus, tölcsér alakú intraperitoneális háló beültetésével
|
Profilaktikus, 3D tölcsér alakú, intraperitoneális, nem felszívódó és szintetikus háló (Dyna Mesh IPST 2x15x15 cm™ és 3x16x16 cm™, FEG Textiltechnik, Aachen, Németország) beültetése
|
|
háló nélküli csoport
olyan betegek, akiknél abdominoperinealis reszekció végkolosztómiával történik profilaktikus, tölcsér alakú intraperitoneális háló beültetése nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parasztomális hernia előfordulása
Időkeret: kezdeti működése átlagosan 3 év
|
klinikai vagy radiológiailag diagnosztizált parastomális hernia
|
kezdeti működése átlagosan 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Parasztomális sérv miatti ismételt műtétek
Időkeret: kezdeti működése átlagosan 3 év
|
Parasztomális sérv okozta problémák miatti ismételt műtét
|
kezdeti működése átlagosan 3 év
|
|
Hálózattal kapcsolatos szövődmények
Időkeret: kezdeti működése átlagosan 3 év
|
bármilyen komplikáció a háló miatt
|
kezdeti működése átlagosan 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHIR2021WB
- 2021-00120 (Egyéb azonosító: BASEC)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Az adatokat azon kutatók rendelkezésére bocsátják, akiknek az adatok javasolt felhasználását jóváhagyták.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .