Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Profylactisch trechtergaas ter voorkoming van parastomale hernia bij permanent eindcolostomie na abdomino-perineale resectie

8 maart 2021 bijgewerkt door: Walter Brunner

Profylactisch trechtergaas ter voorkoming van parastomale hernia bij permanente eindcolostomie: een retrospectieve cohortstudie

Deze retrospectieve studie beoordeelt of een profylactische, trechtervormige, intraperitoneale mesh parastomale hernia voorkomt bij patiënten die een abdominoperineale rectumresectie ondergaan met een permanent eindcolostomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

76

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen januari 2013 en december 2018 een electieve abdominoperineale resectie ondergingen in het kantonziekenhuis van St. Gallen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve abdominoperineale resectie

Uitsluitingscriteria:

  • afwijzing van een retrospectieve data-analyse
  • leeftijd onder de 18 jaar
  • andere mazen dan de trechtervormige mazen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
mesh-groep
patiënten die een abdominoperineale resectie ondergaan met eindcolostomie en implantatie van een profylactische, trechtervormige, intraperitoneale mesh
Apparaat: trechtervormige plaatsing van intraperitoneaal gaas
Implantatie van een profylactisch, 3D trechtervormig, intraperitoneaal, niet-absorbeerbaar en synthetisch gaas (Dyna Mesh IPST 2x15x15 cm™ en 3x16x16 cm™, FEG Textiltechnik, Aken, Duitsland)
groep zonder mesh
patiënten die een abdominoperineale resectie ondergaan met eindcolostomie zonder implantatie van een profylactische, trechtervormige, intraperitoneale mesh

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optreden van parastomale hernia
Tijdsspanne: eerste gebruik tot gemiddeld 3 jaar
klinisch of radiologisch gediagnosticeerde parastomale hernia
eerste gebruik tot gemiddeld 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heroperaties wegens parastomale hernia
Tijdsspanne: eerste gebruik tot gemiddeld 3 jaar
Heroperatie vanwege problemen veroorzaakt door parastomale hernia
eerste gebruik tot gemiddeld 3 jaar
Mesh-geassocieerde complicaties
Tijdsspanne: eerste gebruik tot gemiddeld 3 jaar
eventuele complicaties door het gaas
eerste gebruik tot gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Walter Brunner

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHIR2021WB
  • 2021-00120 (Andere identificatie: BASEC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hernia

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren