Profilaktyczna siatka lejkowa do zapobiegania przepuklinie okołostomijnej w kolostomii trwałej po resekcji brzuszno-kroczowej
8 marca 2021 zaktualizowane przez: Walter Brunner
Profilaktyczna siatka lejkowa zapobiegająca przepuklinie okołostomijnej w kolostomii trwałej: retrospektywne badanie kohortowe
To retrospektywne badanie ocenia, czy profilaktyczna, lejkowata siatka dootrzewnowa zapobiega przepuklinie okołostomijnej u pacjentów poddawanych resekcji brzuszno-kroczowej odbytnicy z kolostomią końcową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani planowej resekcji brzuszno-kroczowej między styczniem 2013 a grudniem 2018 w Szpitalu Kantonalnym w St. Gallen
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowa resekcja brzuszno-kroczowa
Kryteria wyłączenia:
- odrzucenie retrospektywnej analizy danych
- wiek poniżej 18 lat
- oczek innych niż oczka w kształcie lejka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa siatki
pacjenci poddawani resekcji brzuszno-kroczowej z końcową kolostomią i implantacją profilaktycznej lejkowatej siatki dootrzewnowej
|
Implantacja profilaktycznej, trójwymiarowej, lejkowatej, dootrzewnowej, niewchłanialnej siatki syntetycznej (Dyna Mesh IPST 2x15x15 cm™ i 3x16x16 cm™, FEG Textiltechnik, Aachen, Niemcy)
|
|
grupa bez siatki
chorzy poddawani resekcji brzuszno-kroczowej z końcową kolostomią bez implantacji profilaktycznej lejkowatej siatki dootrzewnowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie przepukliny okołostomijnej
Ramy czasowe: początkowa eksploatacja do średnio 3 lat
|
przepuklina okołostomijna rozpoznana klinicznie lub radiologicznie
|
początkowa eksploatacja do średnio 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reoperacje z powodu przepukliny okołostomijnej
Ramy czasowe: początkowa eksploatacja do średnio 3 lat
|
Reoperacja z powodu problemów spowodowanych przepukliną okołostomijną
|
początkowa eksploatacja do średnio 3 lat
|
|
Powikłania związane z siatką
Ramy czasowe: początkowa eksploatacja do średnio 3 lat
|
żadnych komplikacji związanych z siatką
|
początkowa eksploatacja do średnio 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHIR2021WB
- 2021-00120 (Inny identyfikator: BASEC)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione naukowcom, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .