Profylaktinen suppiloverkko estämään paristomaalisen tyrän muodostumista pysyvässä kolostomiassa vatsa-perineaalisen resektion jälkeen
maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Walter Brunner
Ennaltaehkäisevä suppiloverkko paristomaalisen tyrän estämiseksi pysyvässä kolostomiassa: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tämä retrospektiivinen tutkimus arvioi, estääkö profylaktinen, suppilon muotoinen intraperitoneaalinen verkko parastomaalisen tyrän potilailla, joille tehdään abdominoperineaalinen peräsuolen resektio pysyvällä päätekolostomialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty elektiivinen abdominoperineaalinen resektio tammikuun 2013 ja joulukuun 2018 välisenä aikana St. Gallenin kantonin sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elektiivinen abdominoperineaalinen resektio
Poissulkemiskriteerit:
- takautuvan data-analyysin hylkääminen
- ikä alle 18 vuotta
- muut kuin suppilonmuotoiset silmät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
verkkoryhmä
potilaat, joille tehdään abdominoperineaalinen resektio loppukolostomialla ja ennaltaehkäisevä, suppilon muotoinen intraperitoneaalinen verkko
|
Ennaltaehkäisevän, 3D-suppilon muotoisen, vatsaontelonsisäisen, imeytymättömän ja synteettisen verkon istutus (Dyna Mesh IPST 2x15x15 cm™ ja 3x16x16 cm™, FEG Textiltechnik, Aachen, Saksa)
|
|
verkkoton ryhmä
potilaat, joille tehdään abdominoperineaalinen resektio ja päätykolostomia ilman ennaltaehkäisevän suppilon muotoisen intraperitoneaalisen verkon implantointia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parastomaalisen tyrän esiintyminen
Aikaikkuna: alkukäyttöön keskimäärin 3 vuoteen asti
|
kliinisesti tai radiologisesti diagnosoitu parastomaalinen tyrä
|
alkukäyttöön keskimäärin 3 vuoteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusintaleikkaukset parastomaalisen tyrän takia
Aikaikkuna: alkukäyttöön keskimäärin 3 vuoteen asti
|
Uusintaleikkaus parastomaalisen tyrän aiheuttamien ongelmien vuoksi
|
alkukäyttöön keskimäärin 3 vuoteen asti
|
|
Verkkoon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: alkukäyttöön keskimäärin 3 vuoteen asti
|
verkosta johtuvia komplikaatioita
|
alkukäyttöön keskimäärin 3 vuoteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHIR2021WB
- 2021-00120 (Muu tunniste: BASEC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot toimitetaan tutkijoille, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksytty.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .